1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Заявник |
Країна |
Виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
1 |
АДЖИКОЛД
ТАБЛЕТКИ |
таблетки № 4,
№ 10, № 20 (4х5),
№ 100 (4х25) у
блістерах |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд |
Індія |
Аджіо
Фармас'ютікалс
Лтд |
Індія |
реєстрація на 5
років |
2 |
АМІАКУ РОЗЧИН |
розчин для
зовнішнього
застосування 10%
по 10 мл або 40
мл у флаконах; по
10 кг у бутлях |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
3 |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(125 мг/мл) у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk фірми
"Лок-Бета
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
4 |
АМІКАЦИНУ
СУЛЬФАТ |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(250 мг/мл) у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk фірми
"Лок-Бета
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД", Індія) |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
ТОВ
"Львівтехнофарм" |
Україна,
м. Львів |
реєстрація на 5
років |
5 |
АМІНАЛОН-КВ |
капсули по 0,25 г
№ 10, № 10х5 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
6 |
АМІТРИПТИЛІНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Дочірнє
підприємство
"Дослідний завод
Державного
наукового центру
лікарських
засобів"
Державної
акціонерної
компанії
"Укрмедпром" |
Україна,
м. Харків |
Dinamite
Dipharma S.p.A. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
1 |
АНАСТРОЗОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг № 28 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл",
Індія) |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна |
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
7 |
АРТОКСИБ |
капсули по 200 мг
№ 10 |
Дженом Біотек
Пвт.Лтд. |
Індія |
Дженом Біотек
Пвт.Лтд. |
Індія |
реєстрація на 5
років |
8 |
АТРОПІНУ
СУЛЬФАТ |
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Hangzhou
Minsheng
Pharmaceutical
Group Co., Ltd |
Китай |
реєстрація на 5
років |
9 |
БАРБОВАЛ (R) |
краплі для
перорального
застосування по
25 мл або 30 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
10 |
тм
БЕКЛОФОРТ
тм
ЕВОХАЛЕР |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
250 мкг/дозу
по 200 доз
у балонах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція |
Франція/
Італія |
реєстрація на 5
років |
11 |
БЕКОТИД
ЕВОХАЛЕР |
аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу
по 200 доз
в балонах |
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд |
Велико-
британія |
Кьєзі
Фармасьютичі
С.п.А., Італія;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція |
Франція/
Італія |
реєстрація на 5
років |
12 |
БІЛОБІЛ ФОРТЕ |
капсули по 80 мг
№ 20, № 60 у
блістерах |
КРКА, д.д.,
Ново место |
Словенія |
КРКА, д.д., Ново
место |
Словенія |
реєстрація на 5
років |
13 |
БІСОКАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг № 30, № 60
(30х2) |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
реєстрація на 5
років |
14 |
БІСОКАРД |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг № 30, № 60
(30х2) |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ |
Польща |
реєстрація на 5
років |
15 |
БРОМГЕКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Ven-Petrochen &
Pharma (India)
Pvt. Ltd. |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника |
16 |
БРОМКРИП-
ТИН-К (R) |
таблетки по
0,0025 г № 10,
№ 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату; уточнення
назви виробника |
17 |
ГІДРО-
КОРТИЗОНУ
АЦЕТАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Tianjin Tianyao
Pharmaceuticals
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
18 |
ГЛІКОДИН |
таблетки № 4,
№ 200 (4х50) |
Алємбік Європа
Пвт Лтд |
Велико-
британія |
Алємбік Лімітед |
Індія |
зміна назви
виробника |
19 |
ГЛОДУ
НАСТОЙКА |
настойка по
30 мл, 50 мл,
100 мл, 200 мл у
флаконах |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
ДАК "Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
ДАК "Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
2 |
ДАКАРИН |
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
200 мг, 500 мг,
1000 мг
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Фенікс
Інтернешнл",
Індія) |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
20 |
ДИКЛАК (R) |
таблетки
кишковорозчинні
по 50 мг № 20
(10х2) |
Гексал АГ |
Німеччина |
Салютас Фарма
ГмбХ |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення виробника |
21 |
ДИТИЛІН
(СУКСАМЕТОНІЮ
ЙОДИД) |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
банках скляних
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ФГУП "СКТБ
"Технолог"
Міносвіти Росії |
Російська
Федерація |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника |
22 |
ДІАКАРБ |
таблетки по
250 мг № 24 |
Фармацевтичний
завод "Польфарма"
С.А. |
Польща |
Фармацевтичний
завод
"Польфарма" С.А. |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
3 |
ДОЦЕТ |
розчин для
інфузій
концентрований
по 0,5 мл
(40 мг/мл)
у флаконах
№ 1 у комплекті з
розчинником по
1,5 мл у флаконах
№ 1; по 2 мл
(40 мг/мл)
у флаконах
№ 1 у комплекті
з розчинником
по 6 мл
у флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Вінус Ремедіс
Лімітед", Індія") |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
23 |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по
0,005 г № 10,
№ 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
реєстрація на 5
років |
24 |
ЕНАЛАПРИЛ |
таблетки по
0,01 г № 10,
№ 20 (10х2) у
контурних
чарункових
упаковках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
реєстрація на 5
років |
25 |
ЕФЕРАЛГАН
КОДЕЇН |
таблетки, вкриті
оболонкою, № 16 |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
26 |
ЕФЕРАЛГАН
КОДЕЇН |
таблетки шипучі
№ 16 |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
Брістол-Майєрс
Сквібб |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
27 |
ІНДОМЕТАЦИН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Huzhou Beigang
Enterprises
Group Corp. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
4 |
ІРИН |
розчин для
ін'єкцій по 5 мл
(100 мг) у
флаконах № 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Вінус Ремедіс
Лімітед", Індія") |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
28 |
ІХТІОЛОВА
МАЗЬ |
мазь 10% по 25 г
у банках або
контейнерах |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
29 |
КАЛЬЦІЮ
ЛЕВУЛІНАТ |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Eskay Fine
Chemicals |
Індія |
реєстрація на 5
років |
30 |
КОРИНФАР (R) |
таблетки
пролонгованої дії
по 10 мг № 30,
№ 50, № 100 |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
31 |
КОРИНФАР (R) |
таблетки
пролонгованої дії
по 10 мг in bulk
у флаконах № 100
або по 15 кг в
упаковці типу
"fibre" |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення лікарської
форми |
32 |
КОРИНФАР (R)
РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг № 30,
№ 50, № 100 |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
33 |
КОРИНФАР (R)
РЕТАРД |
таблетки
пролонгованої дії
по 20 мг in bulk
у флаконах № 100
або по 15 кг в
упаковці типу
"fibre" |
АВД. фарма ГмбХ &
Co. KG |
Німеччина |
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
34 |
тм
КОФОЛ |
таблетки для
смоктання № 20
(10х2); in bulk
№ 1000 у банках |
Чарак Фарма
Пвт.ЛтД |
Індія |
Чарак Фарма Пвт.
ЛтД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
35 |
ЛАНОЛІН
БЕЗВОДНИЙ |
в'язка
жироподібна
речовина
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Суру Хімічне та
Фармацевтичне
товариство |
Індія |
Суру Хімічне та
Фармацевтичне
товариство |
Індія |
реєстрація на 5
років |
36 |
ЛЕВОМЕКОЛЬ |
мазь по 40 г у
тубах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
5 |
ЛЕТРОЗОЛ |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
2,5 мг № 30 у
блістерах
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
УФенікс
Інтернешнл,
Індія) |
ТОВ
"Фармацевтичний
завод "Фармадом" |
Україна |
ВАТ
"Хіміко-
фармацевтичний
завод
"Червона зірка" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
37 |
ЛІДОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Societa Italiana
Medicinali
Scandicci |
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
38 |
тм
МЕДРОЛ |
таблетки по 4 мг
№ 30, по 16 мг
№ 50, по 32 мг
№ 20 |
Фармація Італія
С.п.А., Італія
для Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія
корпорації
Фармація
Корпорейшн, США |
Італія/
Бельгія/
США |
Фармація Італія
С.п.А., Італія
для Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія
корпорації
Фармація
Корпорейшн, США;
Фармація
Н.В./С.А.,,
Бельгія |
Італія/
Бельгія/
США |
реєстрація
додаткового
виробника |
39 |
МЕТИЛУРАЦИЛ |
мазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 15 г або 40 г
у тубах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки |
40 |
МЕТОТРЕКСАТ
"ЕБЕВЕ" |
розчин для
ін'єкцій по 1 мл
(10 мг) в ампулах
№ 10; по 5 мл
(50 мг) в
ампулах № 5 |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х.
Нфг.КГ |
Австрія |
ЕБЕВЕ Фарма
Гес.м.б.Х. Нфг.
КГ |
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
41 |
НІМОДИПІН |
таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,03 г № 10х3,
№ 10х5
у контурних
чарункових
упаковках |
ЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
42 |
НІТТИФОР |
розчин для
зовнішнього
застосування
0,5% по 60 мл у
флаконах № 1 |
АТ Фармацевтичний
завод Біогал
група підприємств
ТЕВА |
Угорщина |
АТ
Фармацевтичний
завод Біогал
група
підприємств ТЕВА |
Угорщина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника |
43 |
НОВОКАЇН
(ПРОКАЇНУ
ГІДРОХЛОРИД) |
порошок
кристалічний або
кристали
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Sanmen Huali
Medical &
Chemical Co.,
Ltd. |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
44 |
ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
№ 10х2, № 10х5,
№ 10х10
у контурних
чарункових
упаковках |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" |
Україна,
м. Харків |
зміна назви
препарату |
45 |
ПЕРФЕКТ КРЕМ |
крем для
зовнішнього
застосування по
30 г або 60 г у
тубах |
Майар Індія
Лімітед |
Індія |
Майар Індія
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
46 |
ПІРИДОКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Shanghai Chengfu
Chemical Co.,
Ltd |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
47 |
ПРЕДНІЗОЛОН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Tianjin Tianyao
Pharmaceuticals
Co., Ltd. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
48 |
ПРИМАВІР |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(250 мг) в
ампулах № 5 |
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
49 |
ПРОСТАЛАД |
настойка для
перорального
застосування по
50 мл або 100 мл
у флаконах |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
ВАТ "Біолік" |
Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин |
реєстрація на 5
років |
50 |
ПРОФОЛ |
емульсія для
інфузій 1% по 10
мл, або 20 мл,
або 50 мл, або
100 мл у флаконах |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
Клеріс
Лайфсайнсіз
Лімітед |
Індія |
реєстрація на 5
років |
51 |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 25
мл, 30 мл, 50 мл
у флаконах |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
ДАК "Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
Дочірнє
підприємство
"Біостимулятор"
ДАК "Укрмедпром" |
Україна,
м. Одеса |
реєстрація на 5
років |
52 |
ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА |
настойка по 25 мл
у флаконах або
флаконах-
крапельницях |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
Фармацевтична
фабрика -
підприємство
обласної
комунальної
власності |
Україна,
м. Миколаїв |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
53 |
РИБОКСИН
(ІНОЗИН) |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ЗАТ "Київський
вітамінний завод" |
Україна,
м. Київ |
Star Lake
Biochemical
Pharmaceutical
Factory |
Китай |
реєстрація на 5
років |
54 |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг
№ 10 у блістерах |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
55 |
РИФАБУТИН |
капсули по 150 мг
in bulk № 1000 |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс
ПВТ.ЛТД |
Індія |
реєстрація на 5
років |
56 |
СЕГІДРИН |
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,06 г № 10х5
у контурних
чарункових
упаковках; № 50 у
банках |
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
57 |
СИЛІМАРИН |
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
ВАТ "Концерн
Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
IVAX-CR a.s. |
Чеська
Республіка |
зміна назви
виробника субстанції |
58 |
СТРОФАНТИН G |
порошок
кристалічний
(субстанція ) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Reform Italia
S.r.l. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
59 |
СУЛЬФО-
КАМФОРНА
КИСЛОТА |
порошок
(кристалічний) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Calaire Chimie
S.A. |
Франція |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви виробника
субстанції |
60 |
ТАВЕГІЛ |
розчин для
ін'єкцій по 2 мл
(1 мг/мл) в
ампулах № 5, № 10 |
Новартіс
Консьюмер
Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс
Фарма АГ,
Швейцарія
Нікомед Австрія
ГмбХ, Австрія |
Швейцарія/
Австрія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
61 |
ТАВЕГІЛ |
таблетки по 1 мг
№ 20 (10х2), № 30
(10х3) |
Новартіс
Консьюмер
Хелс С.А. |
Швейцарія |
Новартіс
Фарма ГмбХ,
Німеччина;
Новартіс
Фарма АГ,
Швейцарія;
Фамар Італія
С.п.А., Італія |
Німеччина/
Швейцарія/
Італія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
назви заявника;
реєстрація
додаткового
виробника |
62 |
ТЕОФІЛІН |
порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
Jilin Province
Shulan Synthetic
Pharmaceutical
Factory |
Китай |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
63 |
ТИМОЛОЛ-
ДАРНИЦЯ |
краплі очні
0,25% по 5 мл
або 10 мл у
флаконах-крапельн
ицях |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
64 |
ТИМОЛОЛ-
ДАРНИЦЯ |
краплі очні 0,5%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах-
крапельницях |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
65 |
ТРОПІКАМІД-
ФАРМАК |
краплі очні 0,5%
по 5 мл або 10 мл
у флаконах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
66 |
УЛЬТРАПРОКТ |
мазь ректальна по
10 г у тубах |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії
Шерінг АГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
67 |
УЛЬТРАПРОКТ |
супозиторії
ректальні № 10 |
Шерінг АГ |
Німеччина |
Шерінг СпА,
Італія,
підрозділ
компанії
Шерінг АГ,
Німеччина |
Італія/
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату |
68 |
ФЕДИН-20 |
капсули по 20 мг
№ 30 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
69 |
ФЕДИН-20 |
капсули по 20 мг
in bulk № 2500 |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
Сінмедик
Лабораторіз |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
70 |
ФЕНАЗИД |
таблетки по
0,25 г № 10х5 у
контурних
чарункових
упаковках; № 50 у
банках |
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" |
Російська
Федерація |
ЗАТ "ФАРМСИНТЕЗ" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
71 |
ФУРАЗОЛІДОН |
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Фармацевтична
фабрика № 5
Ко. Лтд. |
Китай |
Фармацевтична
фабрика № 5
Ко. Лтд. |
Китай |
реєстрація на 5
років |
72 |
ХУМОДАР (R) Р
100Р |
розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 3 мл
у картриджах
№ 3, № 5 |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
73 |
ХУМОДАР (R) Р
100Р |
розчин для
ін'єкцій, 100
МО/мл по 10 мл у
флаконах № 1 |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів "Індар" |
Україна,
м. Київ |
ЗАТ по
виробництву
інсулінів
"Індар" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
74 |
ЦЕФОПЕРАЗОНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ |
порошок
(субстанція) у
контейнерах
алюмінієвих для
виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Ribbon S.r.l. |
Італія |
реєстрація на 5
років |
75 |
ЦЕФУРОКСИМУ
АКСЕТИЛ |
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм |
Вітамед д.о.о. |
Словенія |
Sandoz Private
Limited |
Індія |
реєстрація на 5
років |