Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

№ 110; прийнятий: 06-04-2004; чинний

Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ, Перелік

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

06.04.2004 № 110

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних імунобіологічних препаратів

Відповідно до Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 02.06.2003 р. № 789, Порядку проведення державної реєстрації (перереєстрації) медичних імунобіологічних препаратів в Україні, затвердженого наказом МОЗ України від 06.12.2001 р. № 486, та на підставі рішення Комісії з державної реєстрації (перереєстрації) імунобіологічних препаратів (протокол № 5/04 від 24 березня 2004 року) НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру імунобіологічних препаратів України імунобіологічні препарати згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до реєстраційних матеріалів на імунобіологічні препарати згідно з переліком (додаток 2).

3. Зняти з реєстрації та виключити з Державного реєстру імунобіологічних препаратів України імунобіологічні препарати згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Голови Державної служби Кричевську О.Я.

Заступник Міністра -
Голова Дрежавної служби

М.Ф.Пасічник

Додаток 1

до наказу Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

06.04.2004 № 110

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних імунобіологічних препаратів, які вносяться до Державного реєстру імунобіологічних препаратів України

N з/п	Назва медичного імунобіологічного препарату	Форма випуску	Підприємство- виробник, країна	Заявник, країна	Реєстраційна процедура
1	2	3	4	5	6
1	Бактеріофаг сальмонельозний груп А, В, С, Д, Е у таблетках з кислотостійким покриттям	Таблетки у флаконах по 50 штук та в упаковці з полівінілхлоридної плівки по 10, 25, 50 штук	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія, м. Москва	СП "Берег-Сервіс", Україна	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії сертифіката про державну реєстрацію
2	Бактеріофаг сальмонельозний груп А, В, С, Д, Е рідкий	Рідина у флаконах по 100 мл	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія, м. Москва	СП "Берег-Сервіс", Україна	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії сертифіката про державну реєстрацію
3	Бактеріофаг дизентерійний полівалентний у таблетках з кислотостійким покриттям	Таблетки по 25, 50 штук у флаконах або полімерних банках	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія, м. Москва	СП "Берег-Сервіс", Україна	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії сертифіката про державну реєстрацію
4	Бактеріофаг дизентерійний полівалентний рідкий	Рідина у флаконах по 100 мл	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія, м. Москва	СП "Берег-Сервіс", Україна	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії сертифіката про державну реєстрацію
5	Бактеріофаг колі-протейний рідкий	Рідина у флаконах по 20 мл та 100 мл	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія, м. Москва	СП "Берег-Сервіс", Україна	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії сертифіката про державну реєстрацію
6	Піобактеріофаг полівалентний очищений рідкий (СЕКСТАФАГ)	Рідина у флаконах по 20 мл	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія, м. Москва	СП "Берег-Сервіс", Україна	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії сертифіката про державну реєстрацію
7	Інтесті-бактеріофаг рідкий	Рідина у флаконах по 100 мл	Федеральне державне унітарне підприємство "Науково-виробниче об'єднання по медичних імунобіологічних препаратах "Мікроген" МОЗ Російської Федерації", Росія, м. Москва	СП "Берег-Сервіс", Україна	Перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії сертифіката про державну реєстрацію

Заступник Міністра -
Голова Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення

М.Ф.Пасічник

Додаток 2

до наказу Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

06.04.2004 № 110

ПЕРЕЛІК

медичних імунобіологічних препаратів, до яких вносяться зміни I типу

N з/п	Назва медичного імунобіоло- гічного препарату	Форма випуску	Підприємство- виробник, країна	Заявник, країна	Реєстраційна процедура
1	Influvac Інактивована грипозна вакцина	Суспензія для ін'єкцій у шприцах (0,5 мл)	"Solvay Pharmaceuticals", Нідерланди	Представництво фірми "Солвей Фармацеутікалз ГмбХ", Україна	Зміни I типу (видалення консерванту- тіомерсалу)

Заступник Міністра -
Голова Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення

М.Ф.Пасічник

Додаток 3

до наказу Державної служби

лікарських засобів і виробів

медичного призначення

06.04.2004 № 110

ПЕРЕЛІК

медичних імунобіологічних препаратів, які знімаються з реєстрації

N з/п	Назва медичного імунобіологічного препарату	Номер сертифіката та дата видачі	Підприємствовиробник, країна	Заявник, країна	Обґрунтування
1	Кріоцелл (Cryocell)	371/03-300200000/29.05.2003	МНЦ кріобіології і кріомедицини НАН, МОЗ, АМН України, Україна	МНЦ кріобіології і кріомедицини НАН, МОЗ, АМН України, Україна	Препарат відноситься до сфери регулювання Закону України "Про трансплантацію органів та інших анатомічних матеріалів людини"

Заступник Міністра -
Голова Державної служби
лікарських засобів і виробів
медичного призначення

М.Ф.Пасічник

На сайті також шукають: Гемаза, Зитролид інструкція, Діазолін застосування, Пропротен-100 побічні дії, Банеоцин протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.