Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу Левоміцетин

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

П Р И П И С

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.04 за № 348 та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу Левоміцетин, таблетки по 0,25 г в контурних безчарункових упаковках № 10 серії 40800 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу Левоміцетин, таблетки по 0,25 г в контурних безчарункових упаковках № 10 серії 40800 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна, який має ознаки фальсифікації за показниками:

- Опис (таблетки менші розміру оригіналу, не мають риски, мають бурі вкраплення; 3 з 20 таблеток мають вищерблені краї);

- Ідентифікація (Дві реакції ідентифікації не відтворюються);

- Середня маса таблетки (занижена);

- Упаковка (упаковка за розміром більша оригіналу).

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу Левоміцетин, таблетки по 0,25 г в контурних безчарункових упаковках № 10 серії 40800 з маркуванням виробника ВАТ "Лубнифарм", Україна з вищеописаними ознаками фальсифікації і вжити заходи щодо його вилучення з обігу шляхом знищення.

Повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють державні інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинному законодавству України.