Про утворення робочої групи з метою опрацювання переліку нормативних документів з питань здійснення контролю якості при заготівлі крові та її компонентів, переробки їх на препарати та гармонізації цих документів до законодавства Європейського Союзу |
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про утворення робочої групи з метою опрацювання переліку нормативних документів з питань здійснення контролю якості при заготівлі крові та її компонентів, переробки їх на препарати та гармонізації цих документів до законодавства Європейського Союзу
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я
N 190 від 25.04.2005 )
На виконання статті 18 розділу III Закону України "Про донорство крові та її компонентів" від 23.06.1995 р. № 239/95-ВР з метою розробки переліку нормативних документів з питань здійснення контролю якості при заготівлі крові та її компонентів, переробки їх на препарати НАКАЗУЮ:
1. Утворити робочу групу з метою опрацювання переліку нормативних документів з питань здійснення контролю якості при заготівлі крові та її компонентів, переробки їх на препарати та гармонізації цих документів до законодавства Європейського Союзу у складі, що додається.
2. Робочій групі визначити перелік та терміни розробки нормативних документів з питань здійснення контролю якості при заготівлі крові та її компонентів, переробки їх на препарати.
Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.
Додаток
до наказу МОЗ України
18.03.2005 № 117
СКЛАД
робочої групи
| Рибчук В.О. |
- Заступник Міністра, голова робочої групи |
| Демченко І.Б. |
- Перший заступник Голови Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення |
| Перехрестенко П.М. |
- Головний позаштатний спеціаліст МОЗ України з трансфузіології |
| Ларічева Н.І. |
- Завідуюча центральною Державною лабораторією контролю якості препаратів крові та кровозамінників Інституту гематології та трансфузіології АМН України |
| Підпружников Ю.В. |
- Начальник Управління - Інспекторат з належної виробничої дистриб'юторської практики, контролю дотримання ліцензійних умов Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, д. ф. н. |
| Лясковский Т.М. |
- Завідуючий сектором реєстрації лікарських засобів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення |
| Шакіна Т.М. |
- Завідуюча сектором стандартизації та експертиз Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення, к. ф. н. |
| Сельнікова О.П. |
- Директор ДП "Центр імунобіологічних препаратів", д. м. н., проф. |
| Думанський В.Д. |
- Заступник директора ДП "Центр імунобіологічних препаратів", к. т. н. |
| Таран В.М. |
- Директор департаменту організації та розвитку медичної допомоги населенню |
| Рубан Н.В. |
- Головний спеціаліст відділу по роботі з субстандартними лікарськими засобами Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів |
| Ярошевський В.С. |
- Головний спеціаліст управління первинної медико-санітарної допомоги населенню МОЗ України |
| Чугрієв А.М. |
- Президент асоціації Служби крові України, к. м. н., головний лікар Житомирської обласної станції переливання крові |
| Вахненко Л.М. |
- Завідуюча трансфузійним відділенням Інституту хірургії та трансплантології АМН України |
| Шевчук О.А. |
- Голова правління Українського фонду боротьби з ВІЛ-інфекцією і СНІДом |
| Куркіна О.В. |
- Заступник Голови правління з якості ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" (за згодою) |
| Мартюшова В.М. |
- Головний спеціаліст відділу інспектування Управління - Інспекторату з належної виробничої дистриб'юторської практики, контролю дотримання ліцензійних умов Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення |
| Леонтьев Д.Л. |
- Керівник групи фармакопейних стандартних зразків ДП "Науково-експертного фармакопейного центру", к. ф. н. |
| Борисевич О.С. |
- Завідуюча відділом виробництва препаратів крові Київського міського центру крові, к. ю. н. |
| Сергієнко А.В. |
- Лікар-трансфузіолог відділу виробництва препаратів крові Київського міського центру |
( Додаток в редакції Наказу Міністерства охорони здоров'я N 190 від 25.04.2005 )
-->