Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 5 постанови Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 № 376 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра МОЗ України Рибчука В.О.
Міністр
М.Є.Поліщук
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
05.09.2005 № 445
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випуску
Заявник
Країна
Виробник
Країна
Реєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.
НЕЙРО-НОРМ
капсули
№ 10 х 6 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/3685/01/01
2.
ТРІМЕТАБОЛ
розчин для
перорального
застосування
(комбі-упаковка:
розчин
по 150 мл у
флаконах № 1
у комплекті
з порошком
по 3 г у
пакетах № 1)
Х. Уріак і Сіа,
С.А.
Іспанія
Х. Уріак і Сіа,
С.А.
Іспанія
внесення змін
до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація
на 5 років
(було -
перереєстрація)
без
рецепта
UA/3529/01/01
3.
СТЕРИЛЛІУМ(R)
ГЕЛЬ
гель по 100 мл,
або по 475 мл,
або по 975 мл
у пластикових
флаконах; по
475 мл у
флаконах з
дозатором
Боде Хемі ГмбХ
і Ко.
Німеччина
Боде Хемі ГмбХ
і Ко.
Німеччина
реєстрація на 5
років
без
рецепта
UA/0470/02/01
4.
ФЛУРОНОР
таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою,
№ 10 (10 х 1)
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія
Бафна
Фармасьютикалс
Лтд.
Індія
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/3686/01/01
5.
РИФАБУТИН-
ДАРНИЦЯ
капсули
по 0,15 г
№ 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках;
№ 500 у
контейнерах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
за
рецептом
UA/3687/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України