Щодо дозволу поновлення обігу лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання, які

займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних висновків додаткової лабораторної перевірки якості зразків 5-ти чергових промислових серій препарату у відповідності з вимогами п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8, 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ, розчин для ін'єкцій 0,02% в ампулах по 1 мл у контурних чарункових упаковках № 10 виробництва Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України №1380/07-22 від 25.04.2005 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЕРГОМЕТРИНУ МАЛЕАТ, розчин для ін'єкцій 0,02% в ампулах по 1 мл у контурних чарункових упаковках № 10 виробництва Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу", Україна, відкликається.

Копію рішення направлені:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України";

Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу".