1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до наказу МОЗ України від 26.11.99 № 279 (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п |
Назва лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-
виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
АНТИКАТАРАЛ
ЕДІГЕН |
Гранулят по 5 г у
пакетиках № 10;
по 5 г in bulk
№ 3000; по 25 кг
у мішках з
поліетилену |
АТ "Лабораторіос ЕДІГЕН" |
Іспанія |
Реєстрація на
на 5 років |
| 2. |
АРТРОДАР |
капсули по 50 мг
№ 30 |
"ТРБ Фарма С.А." |
Аргентина |
уточнення
упаковки
препарату |
| 3. |
БЕКОНАЗЕ(ТМ) |
Спрей назальний
водний по 200 доз
(50 мкг/доза) у
флаконах |
"Глаксо Веллком Оперейшн" |
Великобританія |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника |
| 4. |
БЕКОНАЗЕ(ТМ) |
Спрей назальний
водний по 180
доз, 200 доз (50
мкг/доза) у
флаконах |
"Глаксо Веллком С.А." |
Іспанія |
Реєстрація на
на 5 років |
| 5. |
БРОНКОКЛАР СИРОП ДЛЯ
ДІТЕЙ |
Сироп 2% по 125
мл у флаконах |
"Лабораторії УПСА" компанії
"Брістол-Майєрс Сквібб",
Франція |
Франція |
Реєстрація на
на 5 років |
| 6. |
ВАГІЛАК |
Капсули по 4 млрд
CFU № 10 |
"Інститут Розель Інк." |
Канада |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 7. |
ВАГІЛАК |
Капсули по 4 млрд
CFU № 10 у
комплекті з
аплікатором |
"Інститут Розель Інк." |
Канада |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 8. |
ВІНПОЦЕТИН |
Таблетки по 0,005
г № 10 у контур-
них чарункових
упаковках, № 50
у контейнерах |
АТ "Лекхім-Харків" |
Україна,
м. Харків |
Перереєстрація
у зв'язку з
передачею
виробником
права на
виробництво
лікарського
засобу іншому
виробнику |
| 9. |
ГАСТРОФАРМ |
Таблетки по 2,5 г
№ 6 |
ВАТ "Пластхім" |
Болгарія |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 10. |
ГЕДЕЛІКС(R) СИРОП
ВІД КАШЛЮ |
Сироп (2 г/100
мл) по 100 мл у
флаконах |
"Кревель Мойзельбах ГмбХ" |
Німеччина |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 11. |
ДОКСИБЕНЕ(R) |
Капсули по 100 мг
№ 10; по 200 мг
№ 5, № 10 |
"Меркле ГмбХ" |
Німеччина |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 12. |
КОКАРБОКСИЛАЗА |
Порошок для
ін'єкцій по 50 мг
у ампулах № 3 у
комплекті з
розчинником по 2
мл в ампулах № 3 |
Фармацевтичний завод
"Єльфа" АТ |
Польща |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 13. |
ЛАКТОБАЦИЛЮС
АЦИДОФІЛЮС |
Капсули по 2 млрд
CFU № 75 |
"Інститут Розель Інк." |
Канада |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 14. |
ЛУЦЕТАМ |
Таблетки, вкриті
оболонкою, по 400
мг № 60; по 800
мг № 30 |
АТ Фармацевтичний завод
"Егіс" |
Угорщина |
Реєстрація на
на 5 років |
| 15. |
МІФЕГІН |
Таблетки по 200
мг № 3 |
"Ексельджин Лабораториз" |
Франція |
Реєстрація на
на 5 років |
| 16. |
ПЕРСАНТИН(R) |
Драже по 25 мг,
75 мг № 20, № 50,
№ 100 |
"Берінгер Інгельхайм
Франція |
Франція |
Реєстрація на
на 5 років |
| 17. |
ПІПОРТИЛ(R) |
Розчин для
внутрішнього
застосування 4%
по 10 мл у
флаконах № 1 |
"Рон-Пуленк Рорер Фарма
Спесіалітес/Спесія",
Франція
концерну "Рон-Пуленк
Рорер", Франція/США |
Франція/США |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
завода-
виробника |
| 18. |
ПІПОРТИЛ(R) L4 |
Розчин для
ін'єкцій 2,5% по
1 мл в ампулах
№ 3, по 4 мл в
ампулах № 1 |
"Рон-Пуленк Рорер Фарма
Спесіалітес/Спесія",
Франція
концерну "Рон-Пуленк
Рорер", Франція/США |
Франція/США |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
завода-
виробника |
| 19. |
РЕВІТ |
Драже № 75, № 100
у банках |
ЗАТ "Технолог" |
Україна,
м. Умань |
Реєстрація на
на 5 років |
| 20. |
РЕЛІФ |
Мазь по 56,7 г у
тубах |
"Сагмел Інк." |
США |
уточнення наз-
ви препарату |
| 21. |
СУХА ФРАКЦІЯ ФАКТОРА
VIII, 8Y |
Порошок
ліофілізований
для ін'єкцій по
250 МО, 500 МО у
флаконах № 1 з
голкою для в/в
ін'єкцій № 1 у
комплекті з
розчинником (вода
для ін'єкцій) |
"Біо Продактс Лабораторі" |
Великобританія |
Реєстрація на
на 5 років |
| 22. |
ТАУРЕДОН 10 |
Розчин для
ін'єкцій по 0,5
мл (10 мг) в
ампулах № 10 |
"Бік Гульден Ломберг Хеміше
Фабрік ГмбХ" |
Німеччина |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 23. |
ТАУРЕДОН 20 |
Розчин для
ін'єкцій по 0,5
мл (20 мг) в
ампулах № 10 |
"Бік Гульден Ломберг Хеміше
Фабрік ГмбХ" |
Німеччина |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 24. |
ТАУРЕДОН 50 |
Розчин для
ін'єкцій по 0,5
мл (50 мг) в
ампулах № 10 |
"Бік Гульден Ломберг Хеміше
Фабрік ГмбХ" |
Німеччина |
Перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення |
| 25. |
ФРУКТОЗА |
Порошок
кристалічний по
0,1 кг, 0,2 кг,
0,5 кг у пакетах
(фасування з
упаковки "in
bulk" фірми
"Xyrofin OY",
Фінляндія) |
ТОВ "Фармацевтична фабрика" |
Україна,
м. Івано-
Франківськ |
Реєстрація на
на 5 років |
| 26. |
ЦЕФАЗОЛІН |
Порошок для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах |
"ТЕВА Фармацевтичні
підприємства" |
Ізраїль |
Реєстрація на
на 5 років |
Надруковано: "Еженедельник Аптека", № 27 (248), 10 липня 2000 р.