Про внесення змін та доповнень до Переліку виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні
1. Затвердити зміни та доповнення до Переліку виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 № 229 "Про порядок державної реєстрації виробів медичного призначення в Україні", зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 17.01.2001 за № 35/5226, виклавши його в новій редакції, що додається.
2. Державному департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення у встановленому порядку в п'ятиденний термін подати цей наказ на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України, Голову Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення О.Ш. Коротко
14 листопада 2001 р.
Перелік виробів медичного призначення, які підлягають державній реєстрації в Україні
N
з/п |
Коди ВМП
згідно з УКТ
ЗЕД |
Назва виробу |
| 1 |
2505 10 00 00* |
пісок кремнеземний та пісок кварцовий |
| 2 |
3001 10* |
залози та інші органи, що використовуються з
органотерапевтичною метою, висушені, подрібнені або не
подрібнені у порошок |
| 3 |
3001 90 10 00* |
інші речовини людського походження, призначені для
терапевтичного або профілактичного застосування |
| 4 |
3001 90 99 00* |
інші речовини людського або тваринного походження,
призначені для терапевтичного або профілактичного
застосування |
| 5 |
3005* |
вата, марля, бинти та аналогічні вироби (наприклад,
перев'язувальний матеріал, липкий пластир, гірчичники),
просочені або вкриті фармацевтичними речовинами,
підготовлені для роздрібної торгівлі, для застосування у
медицині, хірургії, стоматології |
| 6 |
3006 10* |
кетгут хірургічний стерильний, аналогічні стерильні
хірургічні перев'язувальні, шовні та стерильні адгезивні
тканини, які застосовуються у хірургії для закривання
ран; стерильні прокладки; стерильні кровоспинні
поглинальні засоби (гемостатики), що використовуються у
хірургії або стоматології |
| 7 |
3006 40 00 00 |
зубні цементи та інші стоматологічні матеріали для
пломбування зубів; цементи для реконструювання
(відновлення) кісток |
| 8 |
3006 50 00 00 |
санітарні сумки та набори для надання першої допомоги |
| 9 |
3306* |
засоби для гігієни порожнини рота або зубів, включаючи
порошки та пасти для зубних протезів; нитки,
використовувані для очищення проміжків між зубами
(зубоочисні нитки), упаковані для роздрібної торгівлі |
| 10 |
3307 90 00 00* |
розчини для догляду за контактними лінзами та аналогічні
вироби |
| 11 |
3402 20 90 00* |
мийні засоби та засоби для чищення (для стоматології) |
| 12 |
3402 90 90 00* |
мийні засоби та засоби для чищення (для хірургії) |
| 13 |
3405 90 10 00* |
засоби для полірування металевих поверхонь |
| 14 |
3407 00 00 00 |
"стоматологічний віск" або суміші для одержання зліпків
зубів, розфасовані у наборах, в упаковках для роздрібної
торгівлі або у вигляді плиток, підківок, брусків тощо;
інші препарати для зуболікувальних потреб, виготовлені
на основі гіпсу (кальцинованого гіпсу або сульфату
кальцію) |
| 15 |
3701 10 10 00* |
фотопластинки та фотоплівки плоскі, сенсибілізовані,
неекспоновані з будь-яких матеріалів, крім паперу,
картону чи тканини, рентгенівські для медичних,
стоматологічних потреб |
| 16 |
3702 10 00 00* |
фотоплівки сенсибілізовані, неекспоновані з будь-яких
матеріалів, крім паперу, картону чи тканини,
рентгенівські |
| 17 |
3707 90 30 00* |
фотохімікати для рентгенівських плівок та пластинок |
| 18 |
3816 00 00 00* |
цементи вогнетривкі, аналогічні суміші |
| 19 |
3822 00 00 00* |
реагенти діагностичні або лабораторні на підкладках і
приготовлені, діагностичні або лабораторні реагенти на
підкладці або без неї |
| 20 |
3824 10 00 00* |
речовини сполучні готові, використовувані у виробництві
ливарних форм або стрижнів |
| 21 |
3824 90 65 00* |
допоміжні продукти для ливарних виробництв (крім
зазначених у позиції 3824 10 00 |
| 22 |
3906 10 00 00* |
поліметилметакрилат |
| 23 |
3906 90 90 00* |
акрилові полімери у первинних формах |
| 24 |
3923 10 00 00* |
вироби з пластмаси для транспортування та пакування
товарів |
| 25 |
3923 29 10 00* |
вироби для транспортування та пакування з
полівінілхлориду |
| 26 |
3923 29 90 00* |
вироби для транспортування та пакування з інших
пластмас |
| 27 |
3923 30 10 00* |
сулії, пляшки, флакони та аналогічні вироби місткістю
не більш як 2 л |
| 28 |
3923 50* |
корки, кришки, ковпачки та інші пристосування для
герметизації |
| 29 |
3924 90 90 00* |
туалетно-гігієнічні вироби з пластмаси |
| 30 |
3926 20 00 00* |
одяг та додаткові речі (включаючи рукавички) |
| 31 |
3926 90 91 00* |
вироби з пластмаси, виготовлені з листового матеріалу |
| 32 |
3926 90 99 00* |
соски силіконові, іонообмінні колонки тощо |
| 33 |
4005 99 00 00* |
вироби з невулканізованих гумових сумішей |
| 34 |
4009 10 00 00* |
труби, шланги, не армовані, не комбіновані з іншими
матеріалами, без фітингів |
| 35 |
4014 10 00 00 |
оболонкові контрацептиви |
| 36 |
4014 90 10 00 |
різні типи сосок та аналогічні вироби для дітей |
| 37 |
4014 90 90 00* |
вироби гігієнічні з вулканізованої гуми |
| 38 |
4015 11 00 00* |
рукавички хірургічні з гуми |
| 39 |
4015 19 90 00* |
рукавички для огляду з гуми |
| 40 |
4015 90 00 00* |
одяг та інші речі з гуми |
| 41 |
4016 99 88 00* |
вироби з незатверділої вулканізованої гуми |
| 42 |
4803 00 10 00* |
целюлозна вата |
| 43 |
4818 40* |
гігієнічні рушники, серветки, прокладки, тампони,
пелюшки для немовлят, підгузники та аналогічні
санітарно-гігієнічні вироби |
| 44 |
4818 50 00 00* |
одяг та доповнення до нього |
| 45 |
4818 90* |
вироби, застосовувані в хірургії, медицині тощо, не
розфасовані для роздрібної торгівлі |
| 46 |
4819 50 00 00* |
упаковки інші |
| 47 |
5006 00 10 00* |
нитки шовкові |
| 48 |
5006 00 90 00* |
кетгут з натурального шовку |
| 49 |
5402 61 00 00* |
пряжа інша, односукана та багатосукана з нейлону або
інших поліамідів |
| 50 |
5601 10* |
гігієнічні рушники і тампони, дитячі пелюшки та
підгузники та аналогічні гігієнічні вироби з вати,
синтетичних, штучних та інших текстильних матеріалів |
| 51 |
5601 21* |
вата з бавовни, вироби з вати |
| 52 |
5601 22* |
вата із синтетичних або штучних волокон |
| 53 |
5601 29 00 00* |
інші вироби з вати |
| 54 |
6115 93 10 00* |
панчохи еластичні для хворих з варикозним розширенням
вен |
| 55 |
6115 93 30 00* |
гольфи (крім панчіх лікувальних) |
| 56 |
6115 99 00 00* |
панчохи та гольфи лікувальні з інших текстильних
матеріалів |
| 57 |
6210 1091 00* |
одяг у стерильних упаковках |
| 58 |
6210 10 99 00* |
інший одяг промислового виробництва |
| 59 |
6212 20 00 00* |
пояси і пояси-труси |
| 60 |
6212 90 00 00* |
інші бандажні вироби |
| 61 |
6307 90 10 00* |
санітарні вироби трикотажні |
| 62 |
6307 90 99 00* |
санітарні вироби інші |
| 63 |
7010 10 00 00* |
ампули |
| 64 |
7010 20 00 00* |
корки, кришки та аналогічні вироби |
| 65 |
7010 92 90 00* |
пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю
понад 0,33 л, але не більш як 1 л |
| 66 |
7010 93 70 00* |
пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів |
| 67 |
7010 94 71 00* |
пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю
понад 0,055 л, але не більш як 0,15 л |
| 68 |
7010 94 79 00* |
пляшки, флакони для фармацевтичних продуктів місткістю
не більш як 0,055 л |
| 69 |
7015 10 00 00* |
скельця для окулярів, що коригують зір |
| 70 |
7017* |
посуд лабораторний, гігієнічний або фармацевтичний,
скляний градуйований або неградуйований |
| 71 |
7108 13 10 00* |
пластини золоті, застосовувані в стоматології |
| 72 |
7326 90 97 00* |
інші вироби із заліза або сталі |
| 73 |
7612 90 10 00* |
тара нерозбірна циліндрична |
| 74 |
8309 90 10 00* |
кришки для закупорювання пляшок з алюмінію діаметром
понад 21 мм |
| 75 |
8309 90 90 00* |
інші кришки для закупорювання пляшок |
| 76 |
8413 20 90 00* |
насоси ручні |
| 77 |
8414 10 30 00* |
насоси вакуумні |
| 78 |
8414 60 00 00* |
шафи витяжні (для лабораторій) |
| 79 |
8414 80 31 00* |
компресори продуктивністю не більш як 60 куб. м |
| 80 |
8414 80 39 00* |
компресори продуктивністю понад 60 куб. м |
| 81 |
8418 30 91 00* |
морозильники місткістю не більш як 400 л |
| 82 |
8419 20 00 00 |
стерилізатори медико-хірургічні або лабораторні |
| 83 |
8419 40 00 00* |
апарати дистиляційні або ректифікаційні |
| 84 |
8419 89 98 00* |
обладнання лабораторне для обробки матеріалів шляхом
зміни температури |
| 85 |
8421 19 91 00* |
центрифуги, використовувані в лабораторіях |
| 86 |
8421 29 90 00* |
обладнання для фільтрування або очищення рідин |
| 87 |
8421 39 30 00* |
обладнання для фільтрації або очищення повітря |
| 88 |
8421 39 98 00* |
обладнання для фільтрації або очищення газів |
| 89 |
8423 10 90 00* |
ваги для зважування людей, включаючи ваги для немовлят |
| 90 |
8424 30 10 00* |
піскоструминні, пароструминні та аналогічні струминні
машини та апарати, що працюють від стислого повітря |
| 91 |
8424 30 90 90* |
інші піскоструминні та пароструминні машини |
| 92 |
8456 30 11 00* |
верстати електророзрядні з провідними каналами зв'язку |
| 93 |
8456 30 19 00* |
верстати електророзрядні |
| 94 |
8459 29 00 00* |
верстати для сверління |
| 95 |
8460 21 90 00* |
верстати шліфувальні |
| 96 |
8480 10 00 00* |
опоки та виливниці |
| 97 |
8480 30 90 00* |
моделі ливарні |
| 98 |
8481 80 99 00* |
клапани аерозольні |
| 99 |
8514 20 10 00* |
печі та камери індукційні |
| 100 |
8514 20 90 00* |
печі та камери діелектричні |
| 101 |
8514 30 99 00* |
печі та камери лабораторні |
| 102 |
8515 11 00 00* |
паяльники та пістолети паяльні |
| 103 |
8515 29 90 00* |
зварювальні апарати |
| 104 |
8543 89 95 00* |
пристрої автоматичні обробки сигналів |
| 105 |
8705 90 90 90* |
автомобілі спеціального призначення, пересувна
радіологічна станція |
| 106 |
8713* |
коляски інвалідні та інші засоби пересування для
інвалідів, з двигуном або без двигуна чи з іншим
привідним механізмом |
| 107 |
9001 30 00 00* |
лінзи контактні |
| 108 |
9001 40 41 00* |
лінзи скляні для окулярів, що коригують зір,
однофокусні, оброблені з обох боків |
| 109 |
9001 40 49 00* |
лінзи скляні для окулярів, що коригують зір |
| 110 |
9001 40 80 00* |
лінзи скляні для окулярів, що коригують зір, інші |
| 111 |
9001 50 41 00* |
лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують
зір, однофокусні, оброблені з обох боків |
| 112 |
9001 50 49 00* |
лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують
зір, інші |
| 113 |
9001 50 80 00* |
лінзи для окулярів з інших матеріалів, що коригують зір |
| 114 |
9003 11 00 00* |
оправи для окулярів пластмасові |
| 115 |
9003 19 30 00* |
оправи для окулярів з недорогоцінних металів |
| 116 |
9003 19 90 00* |
оправи для окулярів з інших матеріалів |
| 117 |
9004 10 10 00* |
окуляри та інші оптичні вироби коригувальні |
| 118 |
9004 90 10 00* |
окуляри з лінзами з пластмас |
| 119 |
9004 90 90 00* |
окуляри інші |
| 120 |
9006 30 00 00* |
фотоапаратура для медичного обстеження внутрішніх
органів |
| 121 |
9006 59 00 00* |
фотоапаратура інша |
| 122 |
9010 10 00 00* |
апаратура й обладнання для автоматичного проявлення чи
для автоматичного друку проявлених плівок |
| 123 |
9010 50 90 00* |
інша апаратура та обладнання для проявлення,
негатоскопи |
| 124 |
9011 10 90 00* |
мікроскопи стереоскопічні |
| 125 |
9011 20 90 00* |
мікроскопи мікрофотографічні |
| 126 |
9011 80 00 00* |
інші мікроскопи |
| 127 |
9012 10 90 00* |
електронні мікроскопи |
| 128 |
9013 20 00 00* |
лазери, крім лазерних діодів |
| 129 |
9017 30 10 00* |
мікрометри і штангенциркулі |
| 130 |
9017 30 90 00* |
ручні інструменти для вимірювання довжини |
| 131 |
9018 11 00 00 |
електрокардіографи |
| 132 |
9018 12 00 00 |
апарати діагностичні для ультразвукових обстежень
(сканери) |
| 133 |
9018 13 00 00 |
магніто резонансні томографи |
| 134 |
9018 14 00 00 |
сцинтиграфічна аппаратура |
| 135 |
9018 19 10 00 |
прилади для відстеження двох або більше параметрів |
| 136 |
9018 19 90 00 |
інші прилади для відстеження параметрів |
| 137 |
9018 20 00 00 |
апаратура, що використовує ультрафіолетові або
інфрачервоні промені |
| 138 |
9018 31 10 00 |
шприци з голками чи без голок з пластмасових матеріалів |
| 139 |
9018 31 90 00 |
шприци інші |
| 140 |
9018 32 10 00 |
голки трубчасті металеві |
| 141 |
9018 32 90 00 |
голки для накладання швів |
| 142 |
9018 39 00 10 |
катетери |
| 143 |
9018 39 00 30 |
зонди |
| 144 |
9018 39 00 50 |
бужі |
| 145 |
9018 39 00 90 |
інше хірургічне приладдя |
| 146 |
9018 41 00 00 |
бормашини, поєднані або не поєднані з іншим
стоматологічним обладнанням на спільній основі |
| 147 |
9018 49 10 00 |
долота, диски, фрези і щітки для стоматологічних бурів |
| 148 |
9018 49 90 00 |
інше стоматологічне обладнання |
| 149 |
9018 50 10 00 |
прилади та апарати офтальмологічні неоптичні |
| 150 |
9018 50 90 00 |
прилади та апарати офтальмологічні оптичні |
| 151 |
9018 90 10 00 |
інструменти та апарати для вимірювання артеріального
тиску |
| 152 |
9018 90 20 00 |
ендоскопи |
| 153 |
9018 90 30 00 |
апарат "штучної нирки" |
| 154 |
9018 90 41 00 |
ультразвукові прилади |
| 155 |
9018 90 49 00 |
інші прилади, призначені для діатермії |
| 156 |
9018 90 50 00 |
апарати для переливання крові |
| 157 |
9018 90 60 00 |
прилади та апарати для анастезії |
| 158 |
9018 90 70 00 |
літотриптори ультразвукові |
| 159 |
9018 90 75 00 |
апарати для нервової стимуляції |
| 160 |
9018 90 85 10 |
прилади для вливання розчинів |
| 161 |
9018 90 85 90 |
інші прилади, що використовуються в медицині, хірургії,
стоматології |
| 162 |
9019 10 10 00* |
апарати вібромасажні електричні |
| 163 |
9019 10 90 00* |
апаратура для механотерапії |
| 164 |
9019 20 00 00 |
апарати для озонотерапії, кисневої та аерозольної
терапії, штучного дихання, реанімації та інша апаратура
для дихальної терапії |
| 165 |
9020 00 90 00* |
апарати дихальні та газові маски |
| 166 |
9021 11 00 00 |
протези суглобів |
| 167 |
9021 19 10 00* |
пристосування ортопедичні |
| 168 |
9021 19 90 00 |
пристосування для лікування переломів |
| 169 |
9021 21 10 00 |
зуби штучні з пластичних матеріалів |
| 170 |
9021 21 90 00 |
зуби штучні з інших матеріалів |
| 171 |
9021 29 00 00* |
деталі для протезування зубів |
| 172 |
9021 30 10 00 |
протези очей |
| 173 |
9021 30 90 00* |
інші частини тіла штучні |
| 174 |
9021 40 00 00* |
апарати для поліпшення слуху, за винятком частин та
приладдя |
| 175 |
9021 50 00 00 |
серцеві стимулятори, за винятком частин і приладдя |
| 176 |
9021 90 90 00* |
інші пристосування ортопедичні |
| 177 |
9022 12 00 00 |
томографи комп'ютерні |
| 178 |
9022 13 00 00 |
апаратура для використання у стоматології |
| 179 |
9022 14 00 00 |
інші апаратура для використання у медицині, хірургії |
| 180 |
9022 19 00 00* |
апаратура, яка використовує рентгенівське
випромінювання для іншого використання |
| 181 |
9022 21 00 00 |
апаратура, яка використовує альфа-, бета- або
гамма-випромінювання для використання у медицині,
хірургії |
| 182 |
9022 29 00 00* |
апаратура, яка використовує альфа-, бета- або
гамма-випромінювання для іншого використання |
| 183 |
9022 30 00 00* |
трубки рентгенівські |
| 184 |
9022 90 10 00* |
екрани рентгенівські люмінесцентні, екрани
рентгенівські, підсилювальні екрани та сітки
протирозсіювальні |
| 185 |
9022 90 90 00* |
інша апаратура для використання в медицині |
| 186 |
9025 11 91 00 |
термометри медичні |
| 187 |
9025 19 91 00* |
термометри електронні |
| 188 |
9027 20 10 00* |
хроматографи газові |
| 189 |
9027 20 10 90* |
інші хроматографи |
| 190 |
9027 20 90 00* |
апарати для електрофорезу |
| 191 |
9027 30 00 10* |
атомно-абсорбційні спектрофотометри |
| 192 |
9027 30 00 90* |
інші спектрофотометри |
| 193 |
9027 50 00 00* |
інші прилади та апарати, що використовують оптичні
випромінювання (ультрафіолетове, видиме, інфрачервоне) |
| 194 |
9027 80 11* |
електронні рН-метри, гН-метри та інші апарати для
вимірювання електропровідності |
| 195 |
9027 80 91 00* |
віскозиметри, прилади для вимірювання пористості та
розширення |
| 196 |
9027 80 97 00* |
інші прилади та апарати для фізичних або хімічних
аналізів |
| 197 |
9027 90 10 00* |
мікротоми |
| 198 |
9030 10 90 00* |
прилади та апарати для вимірювання та виявлення
іонізуючого випромінювання |
| 199 |
9032 10 91 00* |
термостати з електричним пусковим пристроєм |
| 200 |
9033 00 00 00* |
частини та приладдя для машин, апаратів, групи 90, не
включені до інших груп |
| 201 |
9402 10 00 00 |
крісла стоматологічні |
| 202 |
9402 90 00 00* |
меблі медичні, хірургічні |
| 203 |
9405 40 10 00* |
прожектори (операційні лампи) |
| 204 |
9506 99 90 00* |
прилади та обладнання лікувальної фізкультури |
| 205 |
9603 21 00 00* |
щітки зубні, включаючи щітки для чищення зубних
протезів |
| 206 |
9616 10 10 00* |
пульверизатори гігієнічні |
| 207 |
9616 10 90 00* |
насадки та головки для пульверизаторів гігієнічних |
* Використовуються з медичною метою, що підтверджено документально, мають відповідне маркування.