Щодо питання ввезення субстанцій на територію України

№ 5.12-276/А; прийнятий: 16-01-2006; чинний

Видавник: Державний фармакологічний центр МОЗ України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНИЙ ФАРМАКОЛОГІЧНИЙ ЦЕНТР МОЗ УКРАЇНИ

Л И С Т

16.01.2006 № 5.12-276/А

Державній митній службі

Щодо питання ввезення субстанцій на територію України

До Державного фармакологічного центру МОЗ України, який відповідно до Постанови Кабінету Міністрів від 13.09.2000 р. № 1422 працює у сфері реєстрації лікарських засобів МОЗ України, звертаються підприємці з приводу роз'яснення щодо упаковки субстанцій, які одержали рекомендації Центру щодо реєстрації і були зареєстровані в МОЗ України.

Повідомляємо, що на відміну від реєстрації готових лікарських засобів, при реєстрації субстанцій принциповим с первинна упаковка (як правило, це мішки з плівки поліетилену), яка захищає субстанцію від зовнішніх факторів, а також від впливу субстанції на зовнішнє середовище.

Решта упаковок: вторинна, групова та інші - може мінятися залежно від кількості та обсягу упаковки (5, 10, 11 кг тощо). З точки зору безпечності, підробки і фальсифікацій це не принципово, оскільки субстанція безпосередньо хворими не вживається і підлягає додатковому контролю і точному дозуванню на фармацевтичних підприємствах при виготовленні готового лікарського засобу.

Просимо Вас при митному оформленні у вільний обіг, ввезеної на митну територію України продукції іноземного виробництва, звертати увагу на наявність реєстраційного посвідчення щодо реєстрації в Україні субстанції у первинній упаковці (її якісного складу, а не ваги).

Починаючи з 2001 року практика внесення, змін ваги та опис вторинної упаковки в реєстраційні посвідчення відмінена.

Директор

О.В.Стефанов

WEB MD Office "НПО Поверхность",

www.master-d.com.ua

-->

На сайті також шукають: Офтан катахром, Тимолол інструкція, Ло-азомекс застосування, Гексорал побічні дії, Альтабор протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.