Про заборону реалізації (торгівлі) та застосування незареєстрованих лікарських препаратів |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання, які
займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів в
Автономній Республіці Крим,
областях, містах Києві та
Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:
Назва лікарського
засобу |
Форма лікарського засобу |
Виробник |
Країна
виробника |
| ПІРАЦЕТАМ |
таблетки вкриті оболонкою, по 0,2 г
у пеналах поліетиленових № 20 |
ВАТ "Монфарм", м. Монастири-
рище, Черкаська обл., |
Україна |
| ТЕТРАЦИКЛІН |
таблетки, вкриті оболонкою по 0.1 г
(100000 ОД) № 20 |
ВАТ "Белмедпрепарати" |
Білорусь |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх перереєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України.
В.о. Головного державного
інспектора України з контролю
якості лікарських засобів |
В.Онищенко |
-->