Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування незареєстрованих препаратів |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах
Києві та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих препаратів:
Назва
лікарського
засобу |
Форма лікарського
засобу |
Виробник |
Країна
виробни-
ка |
ЛІНКОМІЦИНУ
ГІДРОХЛОРИД |
розчин для ін'єкцій
30% по 1 мл в
ампулах № 10 |
РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" |
Білорусь |
РОЗЧИН
ГЛЮКОЗИ 5% |
розчин для інфузій
5% по 400 мл у
флаконах № 1 |
"Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед" (Claris
Lifesciences
Limited) |
Індія |
РОЗЧИН НАТРІЮ
ХЛОРИДУ 0,9% |
розчин для інфузій
0,9% по 200 мл,
400мл у флаконах № 1 |
"Клеріс Лайфсайнсіз
Лімітед" (Claris
Lifesciences
Limited) |
Індія |
| ЦЕФАРАНСИН |
таблетки по 1 мг
№ 100 |
"Какен Шояку Ко
Лтд" (Kaken Shoyaku
Co., Ltd) |
Японія |
З А Б О Р О Н Я Ю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
перевірити наявність вищезазначених препаратів;
при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";
повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх реєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України.
В.о. Першого заступника
Головного державного
інспектора України
з контролю якості
лікарських засобів |
В.Стеців |
-->