Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифікатів

№ 10; прийнятий: 17-01-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

17.01.2006  № 10

Про визнання сертифікатів

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів (із змінами), затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 за № 908/7196,  НАКАЗУЮ:

1. Визнати ліцензію на виробництво (в частині відповідності виробництва та контролю якості лікарських засобів вимогам GMP) 200508081-2 від 24.06.2005, видану Норвезьким Агентством лікарських засобів (Norwegian Medicines Agency), виробничій дільниці Fresenius Kabi Norge AS, P.O.Box 430, 1753 Halden, Norway.

2. Установити термін дії цього рішення до 01.11.2009 р.

3. Управлінню Інспекторат систем якості, контролю дотримання ліцензійних умов:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням Fresenius Kabi Norge AS правил належної виробничої практики протягом терміну дії рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника голови Державної служби Підпружникова Ю.В.

Перший заступник
голови Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Тамоксифен, Макситрол інструкція, Ранопрост застосування, Фуцис дт побічні дії, Цефограм протипоказання