Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

Про визнання сертифіката відповідності GMP

№ 101; прийнятий: 17-03-2006; чинний
Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України
Тип документа: Наказ


МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

17.03.2006  № 101

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами),  НАКАЗУЮ:

1. Визнати сертифікат відповідності виробництва правилам належної виробничої практики (GMP) N FI/171Н/2005 від 02.11.2005, виданий Національним агентством лікарських засобів (National Agency for Medicines) Фінляндії виробничій дільниці підрозділу концерну Шерінг АГ (Німеччина) - компанії Шерінг Оу, Фінляндія (Shering Oy, Pansiontie 47, FI№ 20210 Turku, Finland).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 17.12.2006 р.

3. Управлінню інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням компанією Schering Oy правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів.

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник голови
Державної служби

І.Б.Демченко


-->


На сайті також шукають: Ремантадин, Талія інструкція, Окоферон застосування, Лекоптин побічні дії, Пантенол протипоказання