Про визнання сертифіката відповідності GMP

№ 179; прийнятий: 20-04-2006; чинний

Видавник: Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення України, Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Наказ

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ

Н А К А З

20.04.2006 № 179

Про визнання сертифіката відповідності GMP

Відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів, затвердженого наказом МОЗ України від 30.10.2002 № 391, зареєстрованого у Мін'юсті України від 22.11.2002 р. за № 908/7196 (зі змінами), НАКАЗУЮ:

1. Визнати Сертифікат відповідності вимогам належної виробничої практики (GMP) IT/193-11/H/2005 від 04.08.2005 р., виданий Агенцією лікарських засобів Італії (Italian medicines Agency), виробничій дільниці ГРУППО ЛЕПЕТІТ С.п.А./ГРУППО ЛЕПЕТІТ С.р.Л., Італія (GRUPPO LEPETIT S.p.A./GRUPPO LEPETIT S.r.l, Localita Valcanello - 03012 Anagni (Frosinone), Italy).

2. Встановити термін дії цього Рішення - до 24.07.2006 року.

3. Управлінню Інспектування виробництва, сертифікації та атестації:

3.1. У встановлені терміни оформити та видати Заявнику Рішення та Перелік лікарських засобів до нього.

3.2. Забезпечити контроль за дотриманням ГРУППО ЛЕПЕТІТ С.п.А./ГРУППО ЛЕПЕТІТ С.р.Л., Італія правил належної виробничої практики протягом терміну дії Рішення про визнання сертифіката відповідно до Порядку проведення сертифікації виробництва лікарських засобів .

4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови
Державної служби

І.Б.Демченко

На сайті також шукають: Троксерутин, Ревмоксикам інструкція, Фунготек застосування, Ременс побічні дії, Йодомарин 200 протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.