Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарських засобів |
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ
ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ
П Р И П И С
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Начальникам державних
інспекцій з контролю якості
лікарських засобів
в Автономній Республіці
Крим, областях, містах Києві
та Севастополі
У відповідності до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.01 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.01 № 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.02 за № 107/6395 та 28.12.01 за № 1091/6282, відповідно, та на підставі виявлення факту реалізації незареєстрованих лікарських засобів:
Назва лікарського
засобу |
Форма
лікарського
засобу |
Виробник |
Країна
виробника |
| РОЗЧИН ГЛЮКОЗИ 5 % |
розчин для
інфузій 5 % по
250 мл або 500
мл у флаконах |
"Кор Хелскер
Лімітед" (Core
Healthcare Ltd) |
Індія |
РОЗЧИН НАТРІЮ ХЛОРИДУ
0,9 % |
розчин для
інфузій 0,9 % по
500 мл у
флаконах |
"Кор Хелскер
Лімітед" (Core
Healthcare Ltd) |
Індія |
забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходи щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику або відокремлення від інших лікарських засобів з позначкою "карантин";
- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього Припису.
Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.
Невиконання Припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
Обіг цих лікарських засобів дозволяється лише за умови їх перереєстрації в Україні та внесенні до Державного реєстру лікарських засобів України.
Перший заступник Головного
державного інспектора України
з контролю якості лікарських
засобів |
В.Онищенко |
-->