МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про внесення змін до наказу МОЗ України від 05.10.2005 № 518
Відповідно до Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів", на виконання Порядку проведення державної реєстрації спеціальних харчових продуктів і висновків державної санітарно-епідеміологічної експертизи на продовольчу продукцію, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 23 липня 2004 р. № 942, Порядку проведення експертизи щодо віднесення харчових продуктів до категорії спеціальних та експертизи спеціальних харчових продуктів для потреб державної реєстрації (перереєстрації), затвердженого наказом Державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України від 29.11.2004 р. № 2, та рішень Експертної ради ДП "Центр реєстрів державної санітарно-епідеміологічної служби України" МОЗ України (протокол від 27.09.2005 р. № 7, протокол від 26.06.2006 р. № 6) НАКАЗУЮ:
1. Внести такі зміни до наказу Міністерства охорони здоров'я України "Про державну реєстрацію спеціальних харчових продуктів" від 05.10.2005 р. № 518:
1.1. У Додатку 1:
1.1.1. У пункті 26 замінити слова "ТОВ "В-МИН", Російська Федерація для ТОВ "Экомир", Російська Федерація" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація за договором з ТОВ "В-МИН+", Російська Федерація".
1.2. У Додатку 2:
1.2.1. У пункті 26 замінити слова "ТОВ "В-МИН", Російська Федерація для ТОВ "Экомир", Російська Федерація" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація за договором з ТОВ "В-МИН+", Російська Федерація".
1.3. У Додатку 3:
1.3.1. У пункті 26 замінити слова "ТОВ "В-МИН", Російська Федерація для ТОВ "Экомир", Російська Федерація" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація за договором з ТОВ "В-МИН+", Російська Федерація".
2. Внести такі зміни до тексту інструкції про застосування (аркуш-вкладиш) на спеціальний харчовий продукт (харчовий продукт для спеціального дієтичного споживання) дієтичну добавку (біологічно активну харчову добавку) "Лютеїн-комплекс", "Lutein Complex", виробництва ТОВ "В-МИН", Російська Федерація для ТОВ "Экомир", Російська Федерація, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 05.10.2005 р. № 518:
2.1. У пункті 2:
2.1.1. Після слова "тел." додати "(044)";
2.1.2. Після слова "факс" додати "(044)".
2.2. У пункті 3 замінити слова "ТОВ "В-МИН", Російська Федерація, Московська обл., м. Сергієв Посад, селище Лоза, тел. (09656) 48-29-74, (095) 785-24-56, код ОКПО 50168265 для ТОВ "Экомир", Російська Федерація, м. Москва, вул. Нова Басманна, б. 4/6, тел. (095) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 43298286 (власника технічної документації)" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація, м. Москва, вул. Берзарина, будинок 16, тел. (495) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 77480016, за договором з ТОВ "В-МИН+", Російська Федерація, Московська обл., Сергієво-Посадський район, селище Тураково, тел. (09656) 48-29-74, (495) 785-24-56, код ОКПО 78077819".
2.3. У пункті 4 замінити слова "2 мг лютеїну з натурального рослинного джерела; 130 мг стандартизованого екстракту чорниці; 100 мг вітаміну C; 15 мг природного вітаміну E з натурального джерела; 1100 ME вітаміну A; 1,3 мг бета-каротину; 5 мг цинку; 0,5 мг міді; 15 мкг селену; 50 мг таурину; допоміжні речовини: лактоза, сорбіт, стеарат кальцію" словами "лютеїн 5% - 40 мг, сухий екстракт чорниці 10% - 35 мг, вітамін C - 100 мг, вітамін E 50% - 30 мг, вітамін A (500 тис МО/г) - 2,2 мг (1100 МО), бета-каротин 10% - 13 мг, таурин - 50 мг, вітасил-Se (500 мкг/г) - 30 мг, цинк сірчанокислий 7-водний - 22 мг, мідь сірчанокисла 5-водна - 1,96 мг, лактоза - 170,84 мг, кальцію стеарат - 5 мг".
2.4. У пункті 5 після слів "500 мг" додати слова "№ 30 і № 60".
2.5. У пункті 12:
2.5.1. Вилучити слово "кімнатній";
2.5.2. Після слів "не вище 25 град. C" додати слова "та відносній вологості не більше 75%";
2.5.3. Замінити термін придатності з 3 років на 2 роки.
3. Внести такі зміни до тексту маркування спеціального харчового продукту (харчового продукту для спеціального дієтичного споживання) на дієтичну добавку (біологічно активну харчову добавку) "Лютеїн-комплекс", "Lutein Complex", виробництва ТОВ "В-МИН", Російська Федерація для ТОВ "Экомир", Російська Федерація, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 05.10.2005 р. № 518:
3.1. У пункті 2:
3.1.1. Після слова "тел." додати "(044)";
3.1.2. Після слова "факс" додати "(044)".
3.2. У пункті 3 замінити слова "ТОВ "В-МИН", Російська Федерація, Московська обл., м. Сергієв Посад, селище Лоза, тел. (09656) 48-29-74, (095) 785- 24-56, код ОКПО 50168265 для ТОВ "Экомир", Російська Федерація, м. Москва, вул. Нова Басманна, б. 4/6, тел. (095) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 43298286 (власника технічної документації)" словами "ЗАТ "ФК Экомир", Російська Федерація, м. Москва, вул. Берзарина, будинок 16, тел. (495) 944-94-94, 944-80-00, код ОКПО 77480016, за договором з ТОВ "В-МИН+", Російська Федерація, Московська обл., Сергієво-Посадський район, селище Тураково, тел. (09656) 48-29-74, (495) 785-24-56, код ОКПО 78077819".
3.3. У пункті 5 замінити слова "2 мг лютеїну з натурального рослинного джерела; 130 мг стандартизованого екстракту чорниці; 100 мг вітаміну C; 15 мг природного вітаміну E з натурального джерела; 1100 ME вітаміну A; 1,3 мг бета-каротину; 5 мг цинку; 0,5 мг міді; 15 мкг селену; 50 мг таурину; допоміжні речовини: лактоза, сорбіт, стеарат кальцію" словами "лютеїн 5% - 40 мг, сухий екстракт чорниці 10% - 35 мг, вітамін C - 100 мг, вітамін E 50% - 30 мг, вітамін A (500 тис МО/г) - 2,2 мг (1100 МО), бета-каротин 10% - 13 мг, таурин - 50 мг, вітасил-Se (500 мкг/г) - 30 мг, цинк сірчанокислий 7-водний - 22 мг, мідь сірчанокисла 5-водна - 1,96 мг, лактоза - 170,84 мг, кальцію стеарат - 5 мг".
3.4. У пункті 7 замінити термін придатності з 3 років на 2 роки.
3.5. У пункті 8:
3.5.1. Вилучити слово "кімнатній";
3.5.2. Після слів "не вище 25 град. C" додати слова "та відносній вологості не більше 75%".
4. Контроль за виконанням наказу покласти на директора Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду Пономаренка А.М.
Перший заступник Міністра,
Головний державний
санітарний лікар України |
С.П.Бережнов |