1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (Додаток 1).
2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (Додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Коротка О.Ш.
Перелік зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п |
Назва
лікарського
засобу |
Форма випуску |
Підприємство-виробник |
Країна |
Реєстраційна
процедура |
| 1. |
адельфан-
езидрекс |
таблетки (0.1 мг/10.0 мг/
10.0 мг) № 250 |
"Новартіс Ентерпрайзіс
Лтд" |
Індія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника |
| 2. |
ацифеїн |
таблетки № 10 |
"Словакофарма" |
Словацька
Республіка |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 3. |
баралгін |
розчин для ін'єкцій по 5 мл в
ампулах № 5 |
"Югоремедія" |
Югославія |
реєстрація на 5
років |
| 4. |
баралгін |
таблетки № 100 |
"Югоремедія" |
Югославія |
реєстрація на 5
років |
| 5. |
білігност |
порошок (субстанція) по 5 кг,
10 кг, 15 кг у пакетах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 6. |
вінпоцетин |
таблетки по 5 мг № 25, № 50 |
"Ковекс С.А." |
Іспанія |
реєстрація на 5
років |
| 7. |
гастрофіт |
збір по 100 г у пакетах
поліетиленових, вкладених у
пачку картонну |
ТОВ "Ейм" |
Україна,
м. Харків |
реєстрація на 5
років |
| 8. |
гелусил-лак |
порошок по 6.5 г у пакетиках
№ 10 |
"Хемофарм" |
Югославія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника |
| 9. |
гелусил-лак |
таблетки по 500 мг № 40 |
"Хемофарм" |
Югославія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника |
| 10. |
дезамінооксито-
цин |
таблетки по 50 МО № 10 |
ПАТ "Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника |
| 11. |
диклопар |
таблетки (500 мг/50 мг) № 100 |
"Фламінго
Фармасьютикалс Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 12. |
дилтіазем
ретард |
таблетки по 0.09 г № 6, № 12
у контурних чарункових
упаковках; № 30, № 50, № 100
у контейнерах полімерних |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
реєстрація на 5
років |
| 13. |
діазолін |
драже по 0.05 г № 20 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 14. |
діанормет (R)
500 |
таблетки по 500 мг in bulk по
10 кг у мішках з поліетилену |
АТ Кутнівський
фармацевтичний завод
"Польфа" |
Польща |
перереєстрація у
зв'язку із зміною
назви препарату |
| 15. |
доктор мом (R) |
сироп по 100 мл у флаконах
№ 1 |
"Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 16. |
емоксипін |
розчин для ін'єкцій 1% по
1 мл в ампулах № 10 |
АТ "Талліннський
фармацевтичний завод" |
Естонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 17. |
енафрил |
таблетки № 6 у контурних
чарункових упаковках |
ВАТ "Концерн Стирол" |
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 18. |
есенціальні
фосфоліпіди сої |
субстанція по 0.5 кг, 1 кг у
банках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 19. |
етоній |
гель 1% по 40 г, 80 г у
тубах |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 20. |
кальцію
глюконат |
розчин для ін'єкцій 10% по
5 мл в ампулах № 10 |
ВАТ "Фармак" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація нової
упаковки |
| 21. |
каптоприл-кмп |
таблетки по 0.025 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках |
ВАТ "Київмедпрепарат" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із зміною
назви препарату |
| 22. |
кисень
медичний
газоподібний |
газ по 40 л у балонах |
ДП "Проскурів-Кисень" |
Україна,
Хмельницька
обл.,
с. Розсоша |
реєстрація на 5
років |
| 23. |
кисень
медичний
газоподібний |
газ по 8 кг у балонах
металевих (розфасований із
цистерн, заповнених ЗАТ
"Кисневий завод",
м. Київ) |
СП "Медіум" |
Україна,
м. Житомир |
реєстрація на 5
років |
| 24. |
кислота
аскорбінова з
глюкозою |
таблетки по 0.1 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 25. |
конвульсофін |
таблетки по 300 мг in bulk по
8 кг, 30 кг |
"Арцнейміттельверк
Дрезден ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 26. |
лізоформін
спеціаль |
розчин концентрований по 40
мл у однодозових пакетах
№ 200; по 1 л у пляшках № 6;
по 6 л у каністрах № 2 |
"Лізоформ Др. Ханс
Роземанн ГмбХ",
Німеччина, компанії
"Лізоформ Дезінфекція
Лтд", Швейцарія |
Німеччина/
Швейцарія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 27. |
ліпін |
порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 500 мг у флаконах |
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік" |
Україна,
м. Харків |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 28. |
макокс плюс |
таблетки (150 мг/100 мг; 450
мг/300 мг) № 100 |
"Маклеодс
Фармасьютикалс Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 29. |
мікоспор (R) |
розчин для зовнішнього
застосування 1% по
15 мл у флаконах |
"Байєр АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 30. |
мікоспор (R) |
крем 1% по 15 г у тубах |
"Байєр АГ" |
Німеччина |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 31. |
мілдронат |
розчин для ін'єкцій 10% по 5
мл в ампулах № 10 |
ПАТ "Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника |
| 32. |
мілдронат |
капсули по 0.25 г № 40 |
ПАТ "Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною назви
виробника |
| 33. |
наклоф 0.1% |
краплі очні 0.1% по 5 мл у
флаконах-крапельницях |
"Циба Візіон
Офтальмікс" |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 34. |
натрію хлорид |
порошок (субстанція) по 25
кг, 45 кг у паперових мішках |
ФДУП "Тюменський
хіміко-фармацевтичний
завод" |
Російська
Федерація |
реєстрація на 5
років |
| 35. |
нізорал |
шампунь 2 % по 25 мл у
флаконах № 1 |
"Янссен Фармацевтика
Н.В." |
Бельгія |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 36. |
ніолол |
краплі очні 0.25%, 0.5% по
5 мл у флаконах-крапельницях |
"Циба Візіон
Офтальмікс" |
Франція |
реєстрація на 5
років |
| 37. |
онкаспар |
розчин для ін'єкцій по 5 мл
(3.75 МО) у флаконах № 1 |
"Медак ГмбХ" |
Німеччина |
реєстрація на 5
років |
| 38. |
о-прил-5 |
таблетки по 5 мг № 20 |
"Орчид Хелскер" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 39. |
орунгал |
капсули по 100 мг № 28 |
"Янссен Фармацевтика
Н.В." |
Бельгія |
реєстрація
додаткової упаковки |
| 40. |
пантестин-
дарниця |
супозиторії № 5 х 2 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
уточнення
упаковки
препарату |
| 41. |
перистил |
суспензія по 60 мл (1 мг/мл)
у флаконах № 1 |
"Доктор Редді'с
Лабораторіс Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 42. |
перистил |
таблетки по 5 мг, 10 мг № 20 |
"Доктор Редді'с
Лабораторіс Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 43. |
пімідин |
капсули по 0.2 г № 10 у
контурних чарункових
упаковках |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
реєстрація на 5
років |
| 44. |
присипка
дитяча |
порошок по 50 г у банках |
ВАТ "Лубнифарм" |
Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни |
реєстрація на 5
років |
| 45. |
раунатин |
таблетки, вкриті оболонкою,
по 0.002 г № 10 у контурних
чарункових упаковках |
ЗАТ НВЦ "Борщагівський
ХФЗ" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 46. |
спазго |
таблетки (500 мг/20 мг) № 100 |
"Фламінго
Фармасьютикалс Лтд" |
Індія |
реєстрація на 5
років |
| 47. |
сульфокамфокаїн |
розчин для ін'єкцій 10% по 2
мл в ампулах № 10 |
АТ "Талліннський
фармацевтичний завод" |
Естонія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 48. |
флемоксин
солютаб |
таблетки по 125 мг, 250 мг,
500 мг, 1000 мг № 20 |
"Яманучі Юроп Б.В." |
Нідерланди |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |
| 49. |
форидон |
таблетки по 0.01 г № 40 |
ПАТ " Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника |
| 50. |
фторафур |
капсули по 0.4 г № 100 |
ПАТ " Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника |
| 51. |
цефалексин |
капсули по 0.25 г № 30 |
ПАТ " Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника |
| 52. |
цитарабін |
порошок ліофілізований для
ін'єкцій по 0.1 г в ампулах
№ 10 |
ПАТ " Гріндекс" |
Латвія |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення та
зміною заводу-
виробника |
| 53. |
ціанокобаламін-
дарниця
(Вітамін B12-
Дарниця) |
розчин для ін'єкцій 0.02%,
0.05% по 1 мл в ампулах № 10 |
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" |
Україна,
м. Київ |
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення |