Щодо поновлення обігу лікарського засобу ЛОРАКСОН

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях,

містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею),

зберіганням і застосуванням

лікарських засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за всіма показниками АНД, у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8., 4.1.12. "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЛОРАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 12, серії 012 виробництва "Ексір Фармасьтикал Ко.", Іран.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 5282/07-23 від 21.12.2007 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ЛОРАКСОН, порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 12, серії 012 виробництва "Ексір Фармасьтикал Ко.", Іран, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

Представництво "Ексір Фармасьютикал Ко.", Іран, в Україні.