Щодо поновлення обігу лікарського засобу СОРБІТОЛ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ

ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ МОЗ УКРАЇНИ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів в

Автономній Республіці Крим,

областях, містах Києві

та Севастополі Керівникам

суб'єктів господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням і

застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського за показником "Мікробіологічна чистота", у відповідності з вимогами п.п. 3.4., 4.1.7., 4.1.8, 4.1.12 "Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України", затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.01 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.01 за № 1091/6282 зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.04 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.04 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу СОРБІТОЛ, порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм, серії 03090595, виробництва Cargill Deutschland GmbH, Німеччина.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 503/07-20 від 07.02.2008 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу СОРБІТОЛ, порошок (субстанція) у мішках паперових для виробництва стерильних лікарських форм, серії 03090595, виробництва Cargill Deutschland GmbH, Німеччина, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

Державну службу лікарських засобів та виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр МОЗ України".