Щодо поновлення обігу лікарського засобу ПМ СІРІН

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

Р І Ш Е Н Н Я

Начальникам державних

інспекцій з контролю якості

лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях,

містах Києві та Севастополі

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

На підставі позитивних результатів додаткового контролю якості лікарського засобу за показниками АНД, у відповідності з вимогами пп. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 за № 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 за № 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 за № 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 за № 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПМ СІРІН, таблетки, вкриті оболонкою, № 120 (15 х 8) у блістерах, серії 46596/1, виробництва "Табко Пті Лтд", Австралія.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України № 2796/07-24 від 06.06.2008 р. про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу ПМ СІРІН, таблетки, вкриті оболонкою, № 120 (15 х 8) у блістерах, серії 46596/1, виробництва "Табко Пті Лтд", Австралія, відкликається.

Реалізація вказаного вище лікарського засобу дозволяється за умови його відповідності вимогам АНД (зі змінами) за всіма показниками.

Копії рішення направлені:

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

Представництво "Табко Пті Лтд" (Австралія), в Україні.