Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарського засобу СЕПТИЛ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

П Р И П И С

Керівникам суб'єктів

господарювання,

які займаються реалізацією

(торгівлею), зберіганням

і застосуванням лікарських

засобів

Начальникам державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів

в Автономній Республіці

Крим, областях, містах Києві

та Севастополі

У відповідності до ст. 15, ст. 21 Закону України "Про лікарські засоби", п. 3.1.5 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 р. за № 497 і зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 р. за № 1091/6282, зі змінами, які затверджені наказом МОЗ від 08.07.2004 р. за № 348, та на підставі встановлення факту фальсифікації лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, серії 350708 з маркуванням виробника ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна, ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, серії 350708 з маркуванням виробника ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна, який має ознаки фальсифікації: "Маркування первинної упаковки (етикетки)" (колір вертикальної смуги - жовтий, на оригінальному зразку колір смуги - червоний).

Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, в десятиденний термін після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу СЕПТИЛ, розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 70% по 100 мл у флаконах, серії 350708 з маркуванням виробника ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом знищення або повернення постачальнику (виробнику).

Суб'єкту господарської діяльності, при наявності вказаного лікарського засобу, повідомити державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. У разі знищення відходів лікарського засобу, в двотижневий строк направити до державної інспекції з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування копію акта про знищення відходів лікарського засобу. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії припису направлені:

Державна служба лікарських засобів і виробів медичного призначення;

ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України;

ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика", м. Житомир, Україна.

Голова ліквідаційної комісії - заступник Головного державного