Щодо встановлення невідповідності зразків препарату Ротокан встановленим вимогам

№ 205/12-01; прийнятий: 11-05-2000; чинний

Видавник: Міністерство охорони здоров'я України

Тип документа: Лист

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ

ЗАСОБІВ

Л И С Т

№ 205/12-01 від 11.05.2000
м.Київ

Керівникам Державних

інспекцій з контролю

якості лікарських засобів

Відповідно до термінового донесення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів у Кіровоградській області встановлена невідповідність зразку препарату:

- Ротокан 55 мл с. 131099 виробництва ВАТ "Лубнифарм" вимогам ФС 42У-13-334-98 за показниками "Опис" (надмірний осад), "Упаковка" та "Маркування".

Вказані зразки препарату були вилучені на лабораторний контроль під час інспектування аптечного пункту ТОВ "Сальве" м. Кіровоград (постачальник - дочірнє підприємство з іноземними інвестиціями "Триграм Фармадент Інтернешнл").

Прошу прийняти до відома цю інформацію та виконати наступні розпорядження:

- призупинити реалізацію з аптечної мережі препарату Ротокан 55 мл с. 131099 виробництва ВАТ "Лубнифарм";

- відібрати зразки вищевказаної та всіх інших серій Ротокан 55 мл виробництва ВАТ "Лубнифарм" для проведення лабораторного аналізу за показниками "Опис", "Упаковка" та "Маркування".

При невідповідності вилучених зразків препаратів за вказаними показниками вимогам АНД прийняти відповідні заходи на місцях.

Про всі встановлені невідповідності вимогам АНД та прийняті заходи повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Перший заступник Головного державного інспектора України з контролю якості лікарських засобів	В.Г.Варченко
Надруковано: "Еженедельник АПТЕКА", № 20, 22 травня 2000 р.

-->

На сайті також шукають: Цитрамон у, Ко-пренеса інструкція, Лімфоміозот застосування, Флуконазол побічні дії, Тарцева протипоказання

Послуги сайту надаються без гарантій будь-якого роду як прямих, так і непрямих.
Користувач погоджується, що використовує сайт на свій власний ризик.
Нормативні документи, лікарські засоби, інформаційні матеріали про їх застосування, та інша інформація, представлена на сайті, призначена лише для ознайомлення і не можуе бути керівництвом для самостійної діагностики чи лікування, та може бути застосована виключно за рецептом лікаря та під лікарським спостереженням.
Ми не гарантуємо того, що вся інформація і матеріали, розміщені на даному сайті, не містять помилок.
Адміністрація сайту не несе відповідальності за можливу шкоду, нанесену вашому здоров'ю, самостійним лікуванням, що проводиться по рекомендаціях, даних на сайті.