Про передачу реєстру медичних імунобіологічних препаратів в електронному вигляді та матеріалів реєстраційного досьє, електронного журналу висновків про відповідність медичних імунобіологічних препаратів показникам якості, інших матеріалів в сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

Про передачу реєстру медичних імунобіологічних препаратів в електронному вигляді та матеріалів реєстраційного досьє, електронного журналу висновків про відповідність медичних імунобіологічних препаратів показникам якості, інших матеріалів в сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів

Відповідно до постанови Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 № 1122 "Про внесення змін до деяких постанов", постанови Кабінету Міністрів України від 15.01.1996 № 73 "Про затвердження Положення пре контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" (із змінами), з метою забезпечення належного виконання структурними підрозділами МОЗ функцій при здійсненні державної реєстрації (перереєстрації), контролю якості медичних імунобіологічних препаратів, НАКАЗУЮ:

1. Виконуючому обов'язки Голови ліквідаційної комісії Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (Косяченку К.Л.) у термін до 22.01.2009 р. здійснити передачу реєстру медичних імунобіологічних препаратів в електронному вигляді та матеріалів реєстраційного досьє, електронного журналу висновків про відповідність медичних імунобіологічних препаратів показникам якості, інших матеріалів в сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів на паперових та електронних носіях.

2. Директору Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я МОЗ України (Константінову Ю.Б.) прийняти реєстр медичних імунобіологічних препаратів в електронному вигляді та матеріали реєстраційного досьє, електронний журнал висновків про відповідність медичних імунобіологічних препаратів показникам якості, інші матеріали в сфері обігу медичних імунобіологічних препаратів на паперових та електронних носіях.

3. Про передачу відповідної документації скласти акти в двох екземплярах, по одному екземпляру для Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення та Міністерства охорони здоров'я України.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.