Про затвердження рішення Ліцензійної комісії МОЗ України

Відповідно до Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 №38/63, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 02.03.01 за №189/5380, Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (крім робіт на об'єктах ветеринарного контролю), затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 №38/63, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 02.03.01 за №189/5381 та Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.01 №38/63, зареєстрованих у Міністерстві юстиції України 02.03.01 за №189/5379, Порядку контролю за додержанням Ліцензійних умов провадження певних видів господарської діяльності в галузі охорони здоров'я, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров я України від 18.09.02 №103/346, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України від 09.10.02 № 820/108

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити рішення Ліцензійної комісії МОЗ України (протокол від 11.05.07 № 14 додається) щодо:

1.1 видачі приватному підприємству "Сознание" (адреса місцезнаходження: м. Севастополь, вул. Пролетарська, 23, кв.40) розпорядження про усунення порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики.

1.2 Видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 1 додатку 1 до Протоколу).

1.3 Відмови у видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 2 додатку 1 до Протоколу).

1.4 Залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики без розгляду (Перелік 3 додатку 1 до Протоколу).

1.5 Переоформлення ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 4 додатку 1 до Протоколу).

1.6 Видачі копій ліцензій на провадження господарської діяльності з медичної практики (Перелік 5 додатку 1 до Протоколу).

1.7 Видачі ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт (Перелік 1 додатку 2 до Протоколу).

1.8 Залишення заяв на видачу ліцензій на провадження господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних та дератизаційних робіт без розгляду (Перелік 2 додатку 2 до Протоколу).

1.9 Переоформлення ліцензії на провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів (Перелік 1 додатку 3 до Протоколу).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Мусієнка А.В.

 

Міністр

Ю.О.Гайдаєв

 

Затверджено наказом МОЗ України від 11.05.2007 р. № 236

"11" травня 2007 р.

м. Київ

На засіданні присутні:

Мусієнко А. В., Банчук М. В., Карамушка Л. І., Пономаренко А. М., Лоєнко Є. О., Григорович В. Р., Гажаман Т. О., Зозовська Л. П.

Запрошений голова комісії по перевірці : Мартинюк В. Ю.

Порядок денний:

1. Про результати позапланової перевірки дотримання Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "Сознание".

2. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з медичної практики.

3. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

4. Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

Слухали по першому питанню:

Мартинюка Ю.В.- директора Українського медичного центру реабілітації дітей з органічним ураженням нервової системи МОЗ України, голову комісії по перевірці

У зв'язку зі зверненням до МОЗ Голови Комітету з питань боротьби з організованою злочинністю і корупцією М.В.Джиги, з приводу надання неякісної медичної допомоги сину гр. Авдєєва В. М., комісією Міністерства охорони здоров я 03 травня 2007р. у присутності заст. директора підприємства Клейбатенко О. В., адвоката Вертій Н. А., лікаря Цой Н. К була проведена позапланова перевірка додержання ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики приватним підприємством "Сознание" (адреса місцезнаходження: м. Севастополь, вул. Пролетарська, 23, кв.40), яке здійснює господарську діяльність з медичної практики на підставі ліцензії МОЗ України від 14.09.05 серії АБ № 292261 за лікарськими спеціальностями: терапія, неврологія, ендокринологія, кардіологія, ортопедія і травматологія та психотерапія.

Перевіркою встановлено, що діяльність підприємства наказом директора Горбунова С.Є.від 13.04.07 № 83 призупинена (копія наказу додається). Незважаючи на повідомлення про перевірку від 28.04.07 директор при перевірці був відсутній.

Комісії наданий штатний розклад підприємства, згідно якого стало відомо, що в ПП "Сознание" працюють дитячі спеціалісти, які не заявлені в ліцензії - лікар-невролог дитячий, лікар-кардіолог дитячий, лікар- ортопед дитячий тощо), що є порушенням Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності", статті 17 Закону України „Основи законодавства України про охорону здоров'я" та пунктів 2.1.1., 2.1.2. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики, затверджених спільним наказом Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва і Міністерства охорони здоров'я України від 16.02.2001р. №38/63 (далі - Ліцензійні умови).

Крім того штатний розклад складений з порушенням вимог наказу МОЗ України від 28.10.02 № 385 "Про затвердження переліків закладів охорони здоров я, лікарських, провізорських посад та посад молодших спеціалістів з фармацевтичною освітою у закладах охорони здоров я" (не вірно зазначені лікарські посади).

Станом на 01.04.07 штатним розкладом затверджено 8 посад, в т.ч. 5 лікарських, 4 з яких працюють за сумісництвом. Посади середнього медичного персоналу в штатному розкладі відсутні.

Трудові книжки та накази про призначення спеціалістів не представлені.

Директор Горбунов С.Є.не має кваліфікаційної категорії по організації та управління охороною здоров я, хоча працює як головний лікар медичного центру з 1999р.

Слід зазначити також, що співробітники ПП "Сознание".є одночасно і співробітниками медичного центру "Ваше здоров я", який є його структурним підрозділом.

В ПП "Сознание" не ведеться медична облікова документація за формами державної звітності затвердженого зразку та не подаються звіти до територіальних органів медичної статистики, що є порушенням наказів МОЗ України та Держкомстату від 31.07.2000р. №256/184 "Про затвердження форм державної статистичної звітності з питань охорони здоров'я та інструкції щодо їх заповнень" та п.2.3.1. Ліцензійних умов.

Відповідно до вимог наказу МОЗ від 05.06.98 № 153 "Про затвердження табелів оснащення виробами медичного призначення структурних підрозділів закладів охорони здоров я" ПП "Сознание" не забезпечене в повному обсягу медичним обладнанням.

Засоби вимірювальної техніки підприємства повірені частково, що є порушенням вимог ст.28 Закону України "Про метрологію та метрологічну діяльність".

В порушення вимог п.5 Порядку державної акредитації закладів охорони здоров я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765, медичний центр ПП "Сознание" не пройшов державну акредитацію в установлений термін.

Комісією встановлені також порушення п.2.3.1 Ліцензійних умов щодо надання первинної невідкладної допомоги, відсутні необхідні лікарські засоби для надання такої допомоги.

Висновок державної санітарно-епідеміологічної служби від 08.08.05 № 81 було надано підприємству за умови виконання припису головного державного санітарного лікаря Ленінського району м. Севастополя від 18.07.05 № 761 в частині проведення педіатричного прийому в строго фіксовані дні тижня, не допускаючи в ці дні прийому по другим лікарським спеціальностям. Виконання припису контролювалось фахівцями санепідслужби в ході здійснення поточного Держсанепіднадзору.

Щодо надання медичної допомоги Авдєєву А. В., то батьки відмовились від додаткової консультативної допомоги, мотивуючи тим, що на даний час стан дитини задовільний.

Акт перевірки підписаний адвокатом Вертій Н.А.з поясненнями щодо неправомірних, на його думку, дій членів комісії.

Секретар Ліцензійної комісії Зозовська Л.П.за дорученням Голови Ліцензійної комісії Мусієнка А.В.зачитала додані до Акту позапланової перевірки заперечення від 04.05.07, підписані заступником директора підприємства Клейбатенко О.В.та адвокатом Вертій Н. А, кожний пункт яких був відхилений членами комісії.

Гажаман Т.О.було запропоновано направити листи до відділу внутрішніх справ та державної податкової інспекції м. Севастополя для прийняття відповідних мір щодо безліцензійної діяльності ПП "Сознание" в частині надання медичної допомоги дітям. Пропозицію було підтримано.

Враховуючи зазначене, членами комісії прийняте рішення щодо видачі приватному підприємству "Сознание" розпорядження про усунення до 11.06.07 виявлених порушень Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики щодо:

1. приведення у відповідність до діючої ліцензії медичної діяльності ПП "Сознание" (п.п. 2.1.2, 2.3.3 Ліцензійних умов);

2. проведення державної акредитації медичного центру ПП "Сознание"; згідно вимог постанови Кабінету Міністрів України від 15.07.97р. №765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров я";

3. забезпечення відповідності фахівців єдиним кваліфікаційним вимогам; (п.2.2. Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);

4. дотримання вимог ведення медичної документації (обліку і звітності) за формами державної статистичної звітності та подання звітів до територіальних органів медичної статистики (п.2.3.1 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);

5. забезпечення закладу в повному обсязі обладнанням, медичним інструментарієм згідно табелю оснащення (п.2.1.3 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з медичної практики);

6. забезпечення надання закладом первинної невідкладної допомоги (п.2.3.1 Ліцензійних умов);

7. забезпечення метрологічної повірки засобів вимірювальної техніки (п.2.1.3 Ліцензійних умов).

Слухали по другому питанню:

Григоровича В. Р. - відповідального секретаря Ліцензійної комісії

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування медичної практики.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст.14, ст.16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

-видати відповідні ліцензії 145 суб'єктам господарювання (Перелік 1додатку 1);

-відмовити у видачі ліцензій 5 суб'єктам господарювання (Перелік 2 додатку1);

-залишити заяви без розгляду 12 суб'єктам господарювання (Перелік 3 додатку1);

-переоформити ліцензії 4 суб'єктів господарювання (Перелік 4 додатку 1);

-видати копії ліцензій 3 суб'єктам господарювання (Перелік 5 додатку 1).

Слухали:

Григоровича В. Р. - відповідального секретаря Ліцензійної комісії

Про розгляд заяв суб'єктів господарювання з питань ліцензування господарської діяльності з проведення дезінфекційних, дезінсекційних, дератизаційних робіт.

Вирішили:

За результатами розгляду заяв та доданих документів, відповідно до ст.14, ст.16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

-видати відповідні ліцензії 6 суб'єктам господарювання (Перелік 1 додатку 2);

-залишити заяви без розгляду 15 суб'єктів господарювання (Перелік 2 додатку2).

Слухали:

Григоровича В. Р. - відповідального секретаря Ліцензійної комісії

Про розгляд заяви суб'єкта господарювання з питань ліцензування господарської діяльності щодо провадження господарської діяльності з переробки донорської крові та її компонентів, виготовлення з них препаратів.

Вирішили:

За результатами розгляду заяви та доданих документів, відповідно до ст.14, 16 Закону України "Про ліцензування певних видів господарської діяльності":

- переоформити відповідну ліцензію 1суб'єкту господарювання

(Перелік 1додатку 3);

 

Голова Ліцензійної комісії	А.В.Мусієнко
Секретар Ліцензійної комісії	Л.П.Зозовська