Про затвердження Переліку лікарських засобів допущених до застосування для проведення клінічних випробувань в України

Відповідно до статті 7 та частини 4 статті 17 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 6 Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.02.2006 № 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за №252/12126

НАКАЗУЮ:

1. Допустити до застосування лікарські засоби (перелік додається) у клінічних випробуваннях, відповідно до програм (матеріалів), прийнятих у порядку, визначеному наказом МОЗ від 13.02.2006 № 66.

2. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" МОЗ України Чумаку В.Т.

2.1. Забезпечити процедуру ввезення лікарських засобів, визначених у пункті 1 даного наказу, відповідно до вимог Порядку ввезення незареєстрованих лікарських засобів на митну територію України з метою проведення доклінічних досліджень, клінічних випробувань та державної реєстрації, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17.01.2002 № 13, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 15.02.2002 за № 151/6439, проінформувати замовників клінічних випробувань та представників Державної митної служби України.

2.2. Розробити та подати на затвердження проект Наказу Міністерства охорони здоров'я України про внесення змін до нормативних актів, що регулюють ввезення та застосування на території України незареєстрованих лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В.О.

 

Міністр

В.М.Князевич