МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом
Міністерства охорони здоров'я
N 238 від 30.05.2003 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 № 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу" НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби (тест-системи) згідно з переліком (додаток 2).
3. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 3).
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Державного секретаря Пасічника М.Ф.
| В.о. Міністра |
Ю.В.Поляченко |
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 № 225
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна |
| п/п | лікарського | | | | процедура |
| | засобу | | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 1 | АЛТЕЇ КОРЕНЯ | порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
| | ЕКСТРАКТ | пакетах із плівки | компанія "Здоров'я" | | |
| | | поліетиленової для | | | |
| | | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 2 | АЛТЕЇ КОРЕНЯ | порошок (субстанція) у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
| | ЕКСТРАКТ СУХИЙ | банках із скломаси для | компанія "Здоров'я" | | |
| | | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 3 | АМІАКУ РОЗЧИН 10% | розчин 10% по 40 мг, | Київське обласне | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | 5 кг у флаконах | державне комунальне | | зв'язку із |
| | | | підприємство | | закінченням терміну |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 4 | АПКОСУЛ | капсули № 100 | "Аджанта Фарма Лімітед" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 5 | АСАФЕН | таблетки по 80 мг № 30, | "Фармасайнс Інк." | Канада | перереєстрація у |
| | | № 90 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 6 | АСКОРБІНОВА | розчин для ін'єкцій 5% | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | КИСЛОТА | по 2 мл в ампулах № 10 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 7 | АСКОРБІНОВА | таблетки для жування по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | КИСЛОТА | 180 мг № 10 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | | чарункових упаковках; | | м. Умань | |
| | | № 30 у контейнерах із | | | |
| | | пластмаси; № 60 у банках | | | |
| | | із скломаси | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 8 | АСКОРБІНОВА | таблетки для жування по | ВАТ "Вітаміни" | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | КИСЛОТА | 500 мг № 10 у контурних | | Черкаська обл., | |
| | | чарункових упаковках, | | м. Умань | |
| | | № 30, № 60 у контейнерах | | | |
| | | із пластмаси; № 50 у | | | |
| | | банках із скломаси | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 9 | БЕНЗИЛБЕНЗОАТУ | емульсія для зовнішнього | Державне комунальне | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ЕМУЛЬСІЯ | застосування 20% по 50 г | підприємство | м. Житомир | |
| | | у флаконах | "Фармацевтична фабрика" | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 10 | БОМ-БЕНГЕ | мазь по 25 г у банках; | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | по 30 г у тубах | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 11 | БОРНА КИСЛОТА | розчин для зовнішнього | Київське обласне | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | застосування, спиртовий | державне комунальне | | зв'язку із |
| | | 3% по 10 мл у флаконах; | підприємство | | закінченням терміну |
| | | флаконах-крапельницях | "Фармацевтична фабрика" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 12 | БРОМГЕКСИН | еліксир (4 мг/5 мл) по | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | 60 мл, 100 мл у флаконах | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 13 | ВАЛЕРІАНИ | настойка по 25 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | флаконах; | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | флаконах-крапельницях | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 14 | ГАЛОПЕРИДОЛ | розчин для ін'єкцій по | Варшавський | Польща | перереєстрація у |
| | | 1 мл (5 мг) в ампулах | фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | № 10 | Польфа | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 15 | ГАЛОПЕРИДОЛ | таблетки по 1 мг № 40 | Варшавський | Польща | перереєстрація у |
| | | | фармацевтичний завод | | зв'язку із |
| | | | Польфа | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 16 | ГЕВКАМЕН | мазь по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 17 | ГЛІЦЕРИН | рідина по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 18 | ДИКЛОФЕНАК-ЛХФЗ | таблетки кишковорозчинні | ВАТ "Луганський | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ФОРТЕ | по 0,05 г № 10 у | хіміко-фармацевтичний | м. Луганськ | |
| | | контурних безчарункових | завод" | | |
| | | упаковках; № 10 х 5 у | | | |
| | | контурних чарункових | | | |
| | | упаковках | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 19 | ДОКСИЦИКЛІНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фармацевтична | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | ХІКЛАТ | (субстанція) у пакетах | фірма "Дарниця" | | |
| | ("Yangzhou Huashu | подвійних поліетиленових | | | |
| | Winsome Pharmacy | для виробництва | | | |
| | CO., LTD", Китай) | нестерильних лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 20 | ЕКСЛЮТОН(R) | таблетки по 0,5 мг № 28 | "Н.В. Органон" | Нідерланди | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 21 | ЕНЦЕФАБОЛ(R) | суспензія для | "Мерк КГаА", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у |
| | | перорального | для "Нікомед", | | зв'язку із |
| | | застосування по 200 мл | Німеччина | | закінченням терміну |
| | | (4 г) у флаконах № 1 | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 22 | ЕНЦЕФАБОЛ(R) | таблетки, вкриті | "Мерк КГаА", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у |
| | | оболонкою, по 100 мг | для "Нікомед", | | зв'язку із |
| | | № 50, № 100 | Німеччина | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 23 | ЕСПОЛ | мазь для зовнішнього | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | | застосування по 30 г у | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із |
| | | тубах | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 24 | ІДАРУБІЦИНУ | порошок (субстанція) у | ТОВ "Науково-виробнича | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ГІДРОХЛОРИД | банках скляних для | фірма "Сінбіас Фарма" | м. Донецьк | |
| | | виробництва стерильних | | | |
| | | та нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 25 | ІНГАЛІПТ | аерозоль по 30 мл у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | зміна назви виробника |
| | | балонах аерозольних | компанія "Здоров'я" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 26 | ЙОДУ РОЗЧИН | розчин для зовнішнього | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | СПИРТОВИЙ | застосування, спиртовий | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | 5% по 10 мл, 20 мл у | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | флаконах; по 20 мл у | | | дії реєстраційного |
| | | флаконах-крапельницях | | | посвідчення; |
| | | | | | реєстрація додаткової |
| | | | | | упаковки |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 27 | КАМЕТОН | аерозоль по 30 г у | ТОВ "Фармацевтична | Україна, м. Харків | зміна назви виробника |
| | | балонах аерозольних | компанія "Здоров'я" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 28 | КАПОЦИН | порошок для приготування | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | | розчину для ін'єкцій по | | | |
| | | 1 г у флаконах № 1 | | | |
| | | (фасування із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника | | | |
| | | "Маклеодс Фармасьютикалс | | | |
| | | Лімітед", Індія) | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 29 | КАПОЦИН | порошок для приготування | "Маклеодс | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | розчину для ін'єкцій по | Фармасьютикалс Лімітед" | | |
| | | 1 г у флаконах № 1, in | | | |
| | | bulk № 500 | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 30 | КАПРЕОМІЦИН | порошок для приготування | ТОВ "Авант" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | | розчину для ін'єкцій по | | | |
| | | 1 г у флаконах № 1 | | | |
| | | (фасування із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника | | | |
| | | "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс | | | |
| | | ПВТ. ЛТД", Індія) | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 31 | КАПРЕОМІЦИН | порошок для приготування | "ЛОК-БЕТА | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | розчину для ін'єкцій по | Фармасьютикалс ПВТ. | | |
| | | 1 г у флаконах in bulk | ЛТД" | | |
| | | № 500 | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 32 | КЕМОКАРБ | розчин для ін'єкцій по | "Дабур Індія Лімітед" | Індія | реєстрація додаткової |
| | | 15 мл (150 мг), по 45 мл | | | упаковки |
| | | (450 мг) у флаконах | | | |
| | | № 120 in bulk | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 33 | КЕТОКОНАЗОЛ | таблетки по 200 мг in | "Аурохем Лабораторіз | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | bulk № 1000 | (Індія) ПВТ. ЛТД." | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 34 | КЛОТРИМАЗОЛ | крем 1% по 15 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 35 | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь для зовнішнього | ВАТ | Україна, м. Харків | перереєстрація у |
| | | застосування по 40 г у | "Хіміко-фармацевтичний | | зв'язку із |
| | | тубах | завод "Червона зірка" | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 36 | ЛІБЕКСИН | таблетки по 100 мг № 20 | "ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | Фармацевтичних та | | зв'язку із |
| | | | Хімічних Продуктів | | закінченням терміну |
| | | | А.Т." | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 37 | ЛІНІМЕНТ | лінімент по 25 г, 40 г у | Луганське обласне | Україна, | перереєстрація у |
| | БАЛЬЗАМІЧНИЙ | банках | комунальне виробниче | м. Луганськ | зв'язку із |
| | (ЗА | | підприємство "Фармація" | | закінченням терміну |
| | О.В.ВИШНЕВСЬКИМ) | | Фармацевтична фабрика | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | упаковки |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 38 | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З | розчин по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | ГЛІЦЕРИНОМ | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 39 | МЕТОТРЕКСАТ | таблетки по 2,5 мг, | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. | Австрія | зміна назви виробника |
| | "ЕБЕВЕ" | 5 мг, 10 мг № 50 | Нфг. КГ" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 40 | МІКОНАЗОЛ | крем 2% по 15 г у тубах | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 41 | МІЛЬГАМА(R) | драже № 15 х 2, № 15 х 4 | "Вьорваг Фарма ГмбХ і | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | | Ко. КГ | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 42 | НАЗИВІН(R) | спрей назальний 0,05% | "Мерк КГаА", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у |
| | | по 10 мл у флаконах № 1 | для "Нікомед", | | зв'язку із |
| | | | Німеччина | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника; |
| | | | | | уточнення назви |
| | | | | | препарату |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 43 | НАЗИВІН(R) | краплі назальні 0,025%, | "Мерк КГаА", Німеччина | Німеччина | перереєстрація у |
| | | 0,05% по 10 мл у | для "Нікомед", | | зв'язку із |
| | | флаконах; 0,01% по 5 мл | Німеччина | | закінченням терміну |
| | | у флаконах | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 44 | НІТРОСОРБІТ | таблетки по 10 мг № 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | № 50 (10 х 5) | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 45 | НІФЕДИПІН | таблетки по 10 мг № 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | № 400 (10 х 40) | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 46 | ОМЕЗИН | капсули по 20 мг № 10, | "Елегант Індія" | Індія | перереєстрація у |
| | | № 100 (10 х 10) | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 47 | ОСНОВА ФЕНІТОЇНУ | порошок кристалічний | ЗАТ "Фарматек" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років |
| | (ФЕНІТОЇН) | (субстанція) у барабанах | | | |
| | ("ALCON | поліетиленових або | | | |
| | PHARMACEUTI-CALS | волоконних для | | | |
| | (P) LTD.", ІНДІЯ) | виробництва нестерильних | | | |
| | | лікарських форм | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 48 | ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ | розчин 3% по 25 мл, | Київське обласне | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | РОЗЧИН 3% | 40 мл у флаконах; | державне комунальне | | зв'язку із |
| | | по 15 кг у флаконах | підприємство | | закінченням терміну |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 49 | ПЛАКВЕНІЛ | таблетки, вкриті | "Санофі-Синтелабо Лтд" | Великобританія | перереєстрація у |
| | | оболонкою, по 200 мг | | | зв'язку із |
| | | № 60 | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 50 | РИЦИНОВА ОЛІЯ | олія по 30 г, 40 г у | Київське обласне | Україна, м. Київ | перереєстрація у |
| | | флаконах | державне комунальне | | зв'язку із |
| | | | підприємство | | закінченням терміну |
| | | | "Фармацевтична фабрика" | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 51 | СЕДАКОРОН | таблетки по 200 мг № 50 | "ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. | Австрія | зміна назви виробника |
| | | | Нфг. КГ" | | (внесення змін до |
| | | | | | тексту реєстраційного |
| | | | | | посвідчення) |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 52 | СКИПИДАРНА МАЗЬ | мазь по 25 г у банках; | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | по 30 г у тубах | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 53 | СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ | настойка по 40 мл у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | НАСТОЙКА | флаконах | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 54 | СПАЗМО-ЛІТ(R) | таблетки, вкриті | "Мадаус АГ" | Німеччина | реєстрація на 5 років |
| | | оболонкою, по 20 мг № 20 | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 55 | СТРЕПТОЦИДОВА | мазь 10% по 25 г у | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | МАЗЬ 10% | банках; по 30 г у тубах | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 56 | УГРЕСОЛ | лосьйон 10% по 30 мл у | "Фармасайнс Інк." | Канада | перереєстрація у |
| | | флаконах № 1 | | | зв'язку із |
| | | | | | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 57 | ЦЕФАДРОКСИЛ | порошок (субстанція) у | "Орхід Кемікалс енд | Індія | реєстрація на 5 років |
| | МОНОГІДРАТ | мішках поліетиленових | Фармасьютикалс Лімітед" | | |
| | | для виробництва | | | |
| | | нестерильних лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 58 | ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ | порошок (субстанція) у | "Орхід Кемікалс енд | Індія | реєстрація на 5 років |
| | (КРИСТАЛІЧНИЙ) | пакетах поліетиленових | Фармасьютикалс Лімітед" | | |
| | | контейнерах алюмінієвих | | | |
| | | для виробництва | | | |
| | | нестерильних лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 59 | ЦИНКОВА ПАСТА | паста по 25 г у банках | ВАТ "Фітофарм" | Україна, | перереєстрація у |
| | | | | Донецька обл., | зв'язку із |
| | | | | м. Артемівськ | закінченням терміну |
| | | | | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 60 | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій по | "Орхід Хелтхкер" | Індія | реєстрація на 5 років |
| | | 100 мл (200 мг) у | | | |
| | | флаконах № 1 | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 61 | ЧИСТОТІЛУ ЕКСТРАКТ | екстракт густий | ПП Науково-лікувальний | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років |
| | ГУСТИЙ | (субстанція) у пакетах | фітоцентр "Авіцена" | | |
| | | подвійних поліетиленових | | | |
| | | для виробництва | | | |
| | | нестерильних лікарських | | | |
| | | форм | | | |
|-----+--------------------+--------------------------+-------------------------+--------------------+-----------------------|
| 62 | ЮМЕКС(R) | таблетки по 5 мг № 50 | "ХІНОЇН Завод | Угорщина | перереєстрація у |
| | | | Фармацевтичних та | | зв'язку із |
| | | | Хімічних Продуктів | | закінченням терміну |
| | | | А.Т." | | дії реєстраційного |
| | | | | | посвідчення; зміна |
| | | | | | назви виробника |
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 238 від 30.05.2003 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 № 225
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів (тест-систем), які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 1 | АЛТ (ГПТ) СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 2 | АЛТ (ГПТ) СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 3 | АЛЬБУМІН БКЗ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 4 | АЛЬБУМІН СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 5г/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 5 | АМІЛАЗА СР МОНО | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 6 | ACT (ГОТ) СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 7 | ACT (ГОТ) СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 8 | БІЛОК СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 6 г/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | S.A.", Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 9 | ГАММАГЛУТАМІЛ- | тест-системи у флаконах | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ТРАНСФЕРАЗА | 60 мл № 2 + 30 мл № 1; | підприємство по | м. Київ | |
| | (гамма-ГТ) СР ПОЛІ | 120 мл № 2 + 60 мл № 1; | виробництву бактерійних | | |
| | | 50 мл № 2 + 25 мл № 1; | препаратів "Біофарма" | | |
| | | 100 мл № 2 + 50 мл № 1 | для ТОВ "Глобал Фарм" | | |
| | | (фасовка із in bulk | | | |
| | | фірми-виробника | | | |
| | | "Seppim S.A.", Франція) | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 10 | ГАММА-ГТ СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 4 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 11 | ГАММА-ГТ СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 1 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 12 | ГЛЮКОЗА ПАП СР МОНО | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 13 | ГЛЮКОЗА СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 100 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 14 | ЗАГАЛЬНИЙ БІЛОК | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 15 | ЗАЛІЗО СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 100 мкг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 16 | ЗАЛІЗО ХРОМАЗУРОЛ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 17 | КАЛЬЦІЙ АРСЕНАЗО | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 18 | КАЛЬЦІЙ ОКФК СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 19 | КАЛЬЦІЙ ОКФК СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 20 | КАЛЬЦІЙ СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 10 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 21 | КК N-АЦ СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 4 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 22 | КК N-АЦ СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 1 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 23 | КК МВ СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 4 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 24 | КК МВ СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 1 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 25 | КРЕАТИНІН СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 2 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 26 | КРЕАТИНІН ЯР1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 27 | КРЕАТИНІН ЯР2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 28 | ЛДГ-П СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 29 | ЛДГ-П СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 30 | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПРЯМИЙ СР Р1 | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 3 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 31 | ЛПВГ ХОЛЕСТЕРОЛ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПРЯМИЙ СР Р2 | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 1 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 32 | ЛФ (ДЕА) СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 4 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 33 | ЛФ (ДЕА) СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 1 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 34 | МАГНІЙ Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 35 | МАГНІЙ Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 36 | МАГНІЙ СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 2 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 37 | МІКРОПРОТЕЇН | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 38 | ПРОТЕЇН СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 100 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 39 | СЕЧОВА КИСЛОТА | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | СР МОНО ("Seppim | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | S.A.", Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 40 | СЕЧОВА КИСЛОТА СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 6 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 41 | СЕЧОВИНА СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 50 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 42 | СЕЧОВИНА УФ СР Р1 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 4 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 43 | СЕЧОВИНА УФ СР Р2 | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 1 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 44 | ТРИГЛІЦЕРИДИ СР МОНО | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 45 | ТРИГЛІЦЕРИДИ СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 200 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 46 | ФОСФОР | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ("Seppim S.A.", | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | Франція) | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 47 | ФОСФОР СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 5 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 48 | ХОЛЕСТЕРОЛ | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | ПАП СР МОНО | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 5 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
|-----+----------------------+---------------------------+-------------------------+------------+------------------------|
| 49 | ХОЛЕСТЕРОЛ СТД. | рідина нестерильна з | Державне Київське | Україна, | реєстрація на 5 років |
| | 200 мг/100 мл | консервантом для | підприємство по | м. Київ | |
| | ("Seppim S.A.", | виробництва нестерильних | виробництву бактерійних | | |
| | Франція) | лікарських форм (тестів) | препаратів "Біофарма" | | |
| | | in bulk по 0,25 л у | | | |
| | | контейнерах | | | |
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
21.05.2003 № 225
ВНЕСЕННЯ ЗМІН
до тексту реєстраційного посвідчення
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
| N | Назва | Форма випуску | Підприємство-виробник | Країна | Реєстраційна процедура |
| п/п | лікарського | | | | |
| | засобу | | | | |
|-----------------+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------------+-------------------------|
| наказ МОЗ № 138 | АСКОРБІНОВА | таблетки по 0,025 г № 10 | ТОВ "Дніпрофарм" | Україна, | внесення змін до тексту |
| | КИСЛОТА | | | м. Дніпропетровськ | реєстраційного |
| від 27.03.2003; | | | | | посвідчення |
| поз. № 6 | | | | | (уточнення упаковки) |
|-----------------+---------------+-----------------------------+-----------------------+--------------------+-------------------------|
| наказ МОЗ № 38 | МАЖИЛАКС | розчин для перорального | "Даніфарм А/С" | Данія | внесення змін до тексту |
| | | застосування (667 мг/мл) | | | реєстраційного |
| від 03.02.2003; | | по 100 мл, 250 мл | | | посвідчення |
| поз. № 38 | | in bulk у контейнерах № 10; | | | (уточнення упаковки) |
| | | по 2500 мл, 5000 мл у | | | |
| | | контейнерах № 1 | | | |
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України, академік АМН України |
О.В.Стефанов |