Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 30.04.2020 р. Виробник: Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Велика Британія Джензайм Корпорейшн (виробництво нерозфасованої продукції), США Хоспіра Інк. (первинна упаковка), США Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій, 100 ОД/мл, № 1: по 5 мл у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 23.09.2018 р. Виробник: Хоспіра Інк. (Виробник нерозфасованої продукції), США ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. (Виробник для пакування та випуску серії), Італія Форма випуску: Порошок для розчину для інфузій (80 мг/мл) по 120 мг у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 23.09.2018 р. Виробник: Хоспіра Інк. (Виробник нерозфасованої продукції), США ГлаксоСмітКляйн Мануфактуринг С.п.А. (Виробник для пакування та випуску серії), Італія Форма випуску: Порошок для розчину для інфузій (80 мг/мл) по 400 мг у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 31.08.2012 р. Виробник: Хоспіра С.П.А, Італія Форма випуску: Порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 400 мг у флаконах № 5 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах № 5 Показання: - Хронічний гепатит;- внутрішньопечінковий холестаз;- цироз печінки;- печінкова енцефалопатія;- депресивні синдроми; - абстинентний синдром. Фармакотерапевтична група: Гепатопротекторні засоби »»
Виробник: Хоспіра, Інк. (виробництво ГЛЗ та первинне пакування), США; Такеда Італія С.П.А. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Італія/Австрія; Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії), Велика Британія; Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини"), Велика Британія; Чарльз Рівер Біофармасьютікал Сервісіз ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування"), Німеччина Форма випуску: порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг; порошок для концентрату для розчину для інфузій у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 19.08.2021 р. Виробник: Хоспіра, Інк. (виробництво ГЛЗ та первинне пакування), США; Такеда Італія С.П.А. (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії)/Такеда Австрія ГмбХ (вторинне пакування та дозвіл на випуск серії), Італія/Австрія; Кованс Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії), Велика Британія; Вікхем Лабораторіз Лімітед (контроль якості серії: "Стерильність" та "Бактеріальні ендотоксини"), Велика Британія; Чарльз Рівер Біофармасьютікал Сервісіз ГмбХ (контроль якості серії: "Визначення зв'язування"), Німеччина Форма випуску: Порошок для концентрату для розчину для інфузій по 300 мг у флаконі № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 03.08.2017 р. Виробник: Хоспіра С.П.А/АББОТТ С.р.л., Італія/Італія Форма випуску: Розчин для ін'єкцій, 5 мкг/мл по 1 мл або 2 мл в ампулах № 5 Показання: Профілактика та лікування вторинного гіперпаратиреозу при хронічній нирковій недостатності у хворих, що потребують гемодіалізу. Фармакотерапевтична група: Гормони, їх аналоги, та антигормональні препарати »»
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 18.07.2018 р. Виробник: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, Німеччина Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл або по 5 мл у флаконах Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Інші антинеопластичні засоби
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 19.08.2019 р. Виробник: ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС (виробництво та первинне пакування), США Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед (вторинне пакування), Великобританія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Хоспіра Інк., США Форма випуску: Порошок для концентрату для розчину для інфузій по 350 мг у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 19.08.2019 р. Виробник: ОСО Біофармасьютикалс Мануфектурінг ЛЛС (виробництво та первинне пакування), США Каталент ЮК Пекеджинг Лімітед (вторинне пакування), Великобританія Новартіс Фарма ГмбХ (випуск серії), Німеччина Хоспіра Інк., США Форма випуску: Порошок для концентрату для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 26.04.2024 р. Виробник: Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Велика Британія Джензайм Корпорейшн (виробництво нерозфасованої продукції), США Хоспіра Інк. (первинна упаковка), США Форма випуску: концентрат для розчину для інфузій по 12 мг/1,2 мл № 1: по 1,2 мл у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 18.07.2018 р. Виробник: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, Німеччина Форма випуску: Ліофілізат для розчину для інфузій по 500 мг у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Глікопептидні антибіотики
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 18.07.2018 р. Виробник: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, Німеччина Форма випуску: Ліофілізат для розчину для інфузій по 1000 мг у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Глікопептидні антибіотики
Виробник: ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл; по 0,2 мл у шприці (І класу); 1 попередньо наповнений шприц об'ємом 1 мл у блістері в картонній пачці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1 або 5 попередньо наповнених шприців об'ємом 1 мл у блістері в картонній пачці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (випуск серії, виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, тестування стерильності, первинне та вторинне пакування) Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл; по 0,5 мл у шприці (І класу); по 1 або 5 попередньо наповнених шприців об'ємом 1 мл у блістері в картонній пачці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 15.09.2021 р. Виробник: ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В. (виробник, що відповідає за випуск серії), Нідерланди; ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, первинне та вторинне пакування), Хорватія; ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД. (контроль якості, тестування випущеної серії), Хорватія; SGS Лаб Саймон СА (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності), Бельгія; ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О. (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) / СВУС ФАРМА А.С. (альтернативний виробник вторинного пакування), Хорватія/Чеська Республіка Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 12 млн ОД (120 мкг)/0,2 мл у попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл № 1, № 5, № 10 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 15.09.2021 р. Виробник: ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В. (виробник, що відповідає за випуск серії), Нідерланди; ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, первинне та вторинне пакування), Хорватія; ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД. (контроль якості, тестування випущеної серії), Хорватія; SGS Лаб Саймон СА (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності), Бельгія; ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О. (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) / СВУС ФАРМА А.С. (альтернативний виробник вторинного пакування), Хорватія/Чеська Республіка Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 30 млн ОД (300 мкг)/0,5 мл у попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл № 1, № 5, № 10 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 15.09.2021 р. Виробник: ХОСПІРА ЕНТЕРПРАЙЗЕС Б.В. (виробник, що відповідає за випуск серії), Нідерланди; ХОСПІРА ЗАГРЕБ Д.О.О. (виробництво "in bulk", контроль серії у процесі виробництва, тестування випущеної серії, тестування стабільності, первинне та вторинне пакування), Хорватія; ПЛІВА ХОРВАТІЯ ЛТД. (контроль якості, тестування випущеної серії), Хорватія; SGS Лаб Саймон СА (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності), Бельгія; ГЕНЕРА АНАЛІТІКА Д.О.О. (контроль якості, тестування випущеної серії, тестування стабільності) / СВУС ФАРМА А.С. (альтернативний виробник вторинного пакування), Хорватія/Чеська Республіка Форма випуску: розчин для ін'єкцій або інфузій по 48 млн ОД (480 мкг)/0,5 мл у попередньо наповнених шприцах місткістю 1 мл № 1, № 5, № 10 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 18.07.2018 р. Виробник: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, Німеччина Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 3 мг/мл по 5 мл у флаконах № 1, № 5; по 10 мл у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Бісфосфонати
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 18.07.2018 р. Виробник: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, Німеччина Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Бісфосфонати
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 18.07.2018 р. Виробник: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, Німеччина Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 9 мг/мл по 10 мл у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Бісфосфонати
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 18.07.2018 р. Виробник: Хоспіра ЮК Лімітед, Велика Британія Хоспіра Австралія ПТІ ЛТД, Австралія Вассербургер Арцнейміттельверк ГмбХ, Німеччина Форма випуску: Концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл, 16,7 мл, 25 мл, 50 мл у флаконах № 1 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: Таксани
Виробник: Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Велика Британія Джензайм Корпорейшн (виробництво нерозфасованої продукції), США Хоспіра Інк. (первинна упаковка), США Форма випуску: порошок для приготування розчину (0,9 мг/мл) для ін'єкцій по 1,1 мг, 2 флакони з порошком у картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 07.08.2019 р. Виробник: Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Велика Британія Джензайм Корпорейшн (виробництво нерозфасованої продукції), США Хоспіра Інк. (первинна упаковка), США Форма випуску: Порошок для приготування розчину (0,9 мг/мл) для ін`єкцій по 1,1 мг у флаконах № 2 Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Виробник: Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Велика Британія Джензайм Корпорейшн (виробництво нерозфасованої продукції), США Хоспіра Інк. (первинна упаковка), США Форма випуску: порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій, по 5 мг або по 35 мг у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 05.12.2019 р. Виробник: Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Велика Британія Джензайм Корпорейшн (виробництво нерозфасованої продукції), США Хоспіра Інк. (первинна упаковка), США Форма випуску: Порошок для приготування концентрату (5 мг/мл) для розчину для інфузій по 5 мг або по 35 мг у флаконах № 1 у коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився 30.04.2020 р. Виробник: Джензайм Лімітед (вторинна упаковка, дозвіл на випуск серії), Велика Британія Джензайм Корпорейшн (виробництво нерозфасованої продукції), США Хоспіра Інк. (первинна упаковка), США Форма випуску: порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій по 400 ОД по 1 або 5 флаконів з порошком у картонній коробці Показання: Див. інструкцію Фармакотерапевтична група: ----