ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НОВАЛГІН
(Novalginum)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору із двоопуклою поверхнею з рискою;
склад: парацетамолу – 0,20 г, пропіфеназону – 0,20 г, кофеїну – 0,05 г;
допоміжні речовини: магнію стеарат, крохмаль преджелатинизований, мікрокристалічна целюлоза, натрію кроскармелоза, лактоза, аеросил.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Аналгетики, протизапальні, жарознижувальні препарати. Код АТС N02B E51.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат має аналгетичну, жарознижувальну, а також слабо виражену протизапальну дію. Загальний механізм дії основних компонентів препарату проявляється пригніченням біосинтезупростагландинів, шляхом інгібірування циклооксигенази периферичних тканин та центральної нервової системи.
Фармакокінетика. Препарат швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту в кров, досягаючи терапевтичних концентрацій діючих речовин через 15 –30 хвилин після
прийому.
Показання до застосування. Застосовують для купірування больового синдрому слабкої і середньої інтенсивності різноманітного генезу: головний біль, мігрень, зубний біль, артралгії, міалгії, первинна дисменорея, а також як жарознижувальний засіб при пропасних станах.
Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим по 1 – 2 таблетки (дітям 12 – 16 років – таблетку) 1 – 3 рази на добу, бажано після їди, запиваючи невеликою кількістю рідини. Добова доза не повинна перевищувати 6таблеток.
Курс лікування залежить від ефективності терапії, але не повинен перевищувати 10 днів.
Побічна дія. У деяких хворих можливі: нудота, блювання, тяжкість або неприємні відчуття в епігастральній ділянці, запаморочення, шкірні алергічні реакції, лейкопенія, агранулоцит оз, гемолітична анемія, метгемоглобінемія.
Протипоказання. Виражені порушення функції печінки та нирок, дефіцит ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки, вагітність, період лактації в жінок, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 12 років.
Передозування. При передозуванні можливе виникнення лейкопенії, агранулоцит озу, гемолітичної анемії, ураження нирок та печінки з розвитком печінкової недостатності.
Особливості застосування. Новалгін з обережністю призначають пацієнтам з порушенням функції печінки та нирок, з доброякісною гіпербілірубінемією, атакож для лікування хворих похилого віку. При тривалому призначенні препарату (понад 5 днів) необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами. При застосуванні в терапевтичних дозах, не вище максимальної (6 таблеток на добу), Новалгін невпливає на здатність керувати транспортними засобами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Пропіфеназон може посилювати дію пероральнихантидіабетичних засобів, сульфаніламідних препаратів, антикоагулянтів, ульцерогенний ефект кортикостероїдів. Ефективність препарату може знизитися при одночасному застосуванні з холістераміном, холіналітиками, антидепресантами, лужними речовинами. При одночасному застосуванні Новалгіну з барбітуратами, проти судомними засобами, етанолом значно підвищується гепатотоксична дія. Источник
Умови і строки зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки.