ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЮНІКАП М
(UNICAP M)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: кругла світло-жовта таблетка, вкрита оболонкою;
склад: 1 таблетка містить вітаміну А (ретинолу) – 800 мкг (2 666 МО), вітаміну D (холекальциферолу) – 5 мкг (200 МО), вітаміну Е (D-a-токоферолу) – 10 мг (14,90 МО), вітаміну В1 (тіаміну нітрату) – 1,4 мг, вітаміну В2 (рибофлавіну) – 1,6 мг, вітаміну В6 (піридоксину гідро хлориду) – 2 мг, вітаміну В12 (ціанокобаламіну) – 1 мкг, нікотинаміду – 18 мг, пантотенової кислоти – 6 мг, фолієвої кислоти – 200 мкг, вітаміну С (аскорбінової кислоти) – 60 мг, магнію – 75 мг, заліза – 14 мг, цинк – 15 мг, міді – 2 мг, марганцю – 2,5 мг, хрому – 50 мкг, селену – 50 мкг, йоду – 150 мкг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, кальцію гідро фосфат дигідрат, магнію стеарат, натрій-кроскармелоза, желатин, гліцерин 85%, кремнію діоксид колоїдний безводний, вода очищена, кислота стеаринова, кислота аскорбінова, гіпромелоза 3, гіпромелоза 15, титану діоксид, заліза оксид жовтий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами. Код АТС А 11А А 04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Юнікап М містить вітаміни, макро- та мікроелементи, що регулюють метаболічні процеси. Його фармакологічні властивості зумовлені особливостями набору інгредієнтів у комбінованій лікарській формі.
Вони містяться у збалансованому співвідношенні і дозах, що відповідають рекомендованим дієтичним нормам для осіб старше 12 років.
Вітамін А необхідний для росту організму та формування кісток, епітеліальних клітин та синтезу родопсину.
Вітамін D регулює обмін кальцію та фосфору в організмі.
Вітамін Е попереджає окислення полі ненасичених жирних кислот у мембранах.
Вітамін В1 важливий коензим у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.
Вітамін В2 входить до складу ФМН та ФАД (флавін мононуклеотид та флавін аденін нуклеотид) і є каталізатором процесів клітинного дихання.
Вітамін В6 відіграє важливу роль у метаболізмі амін окислот, синтезі нейротрансмітерів та гемоглобіну.
Вітамін В12 є фактором росту, необхідний для нормального кровотворення та визрівання еритроцитів, синтезу нуклеїнових кислот, регулює обмін вуглеводів і ліпідів, бере участь у метаболічних процесах.
Нікотинамід компонент кофактора NAD (H) та NADP (H), частина фактора толерантності до глюкози, бере участь у процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.
Пантотенова кислота діє переважно як частина коензиму А, що виконує функції проміжного переносника ацильних груп, бере участь у продукуванні гормонів та антитіл, регенерації епітелію та ендотелію.
Фолієва кислота необхідна для нормального утворення клітин крові, разом із вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, обміні холіну.
Вітамін С необхідний для росту та формування кісток, шкіри, зубів, ендотелію капілярів і для нормального функціонування нервової та імунної системи.
Магній – істотний кофактор для продукування енергії, клітинної реплікації та передачі нервових імпульсів.
Залізо входить до складу гемоглобіну, міоглобіну, низки ферментів, зв’язує кисень і бере участь у ряді окислювально-відновних реакцій, відіграє важливу роль у процесах кровотворення.
Цинк входить до простетичних груп понад 80 ферментів.
Мідь – іони міді допомагають правильному засвоєнню заліза, розвитку сполучних тканин та кровоносних судин.
Марганець – активатор та учасник різноманітних ензиматичних реакцій в організмі.
Хром – компонент фактора толерантності до глюкози та необхідний для нормального росту кісток і сполучних тканин.
Селен є антиоксидантом та входить до складу глутатіон-пер оксидази.
Йод – істотний компонент тиреоїдних гормонів.
Фармакокінетика. Дія препарату Юнікап М є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних досліджень неможливе; усі разом компоненти не можуть бути відстежені за допомогою маркерів або біодосліджень. З цієї ж причини неможливо виявити і метаболіти препарату.
Показання для застосування. Профілактика та лікування гіповітамінозів і мінеральної недостатності у дорослих і дітей старше 12 років.
Спосіб застосування та дози. Застосування Юнікапу М виправдане за обставин, що сприяють розвитку дефіциту вітамінів і мінералів внаслідок неадекватного споживання, порушень всмоктування, індивідуальної підвищеної потреби або вроджених порушень метаболізму.
Дорослим і дітям старше 12 років призначають внутрішньо по 1 таблетці на добу разом з їжею.
Побічна дія. За умови дотримання рекомендованого режиму дозування побічних явищ не спостерігалося.
В окремих випадках можливі алергічні реакції та диспептичні прояви.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Дітям до 12 років препарат не призначають.
Передозування. У випадку внутрішнього приймання дуже великої кількості таблеток симптомами передозування можуть стати нудота, блювання, загальмованість. Можливі прояви інтоксикації залізом, а саме: блювання, болі в епігастральній ділянці, ціаноз, сонливість і шок. Про інтоксикацію залізом може йти мова, якщо в середину прийнято 40–70 мг заліза.
Особливості застосування. Особливі застереження щодо застосування препарату відсутні.
Вагітність та лактація. Препарат можна застосовувати під час вагітності та годування груддю. Не збільшувати дозування препарату в період вагітності, тому що лікарський засіб як активний інгредієнт містить вітамін А, який у дозах понад 10 000 МО може спричиняти порушення ембріонального розвитку плоду. Не приймати з лікарськими засобами, до складу яких входять вітаміни і мінеральні речовини.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою. Не впливає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25°С, у щільно закритій упаковці, у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Препарат не можна застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 30 таблеток у пластикових флаконах.
Виробник. Ферросан А/С, Данія. Источник
Адреса. Ferrosan A/S. Sydmarken 5, DK – 2860 Soeborg, Denmark.