ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КІНДЕР БІОВІТАЛЬ ГЕЛЬ
(KINDER BIOVITAL® GEL)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: гомогенний гель жовтого кольору, що містить бульбашки повітря, зі слабким фруктовим (помаранчевим) запахом і кисло-солодким фруктовим (помаранчевим) смаком;
склад: 10 г (2 чайні ложки) гелю містять:
ретинолу пальмі тату (відповідає 5000 МО вітаміну А) 2,75 мг;
тіаміну гідро хлориду (вітаміну В1) 0,33 мг,
рибофлавіну (вітаміну В2) 0,33 мг;
нікотинаміду (вітаміну РР) 5 мг;
піридоксину гідро хлориду (вітаміну В6) 1,5 мг;
ціанокобаламіну (вітаміну В12) 1 мкг;
аскорбінової кислоти (вітаміну С) 100 мг;
пантотенату кальцію 1 мг; .
холекальциферолу (вітаміну D3) 600 МО;
ά-токоферолу ацетату (вітаміну Е) 1,65 мг;
розчинного марганцю (ІІ)-гідроген цитрату 6 мг;
натрію молібдату 0,25 мг;
кальцію фосфінату 2,5 мг;
лецитину (фосфоліпідів з бобів сої) 200 мг;
допоміжні речовини: етанол, ароматизатор червоний помаранчевий, ізопропіл міристат, калію сорбат, натрію бензоат, цукроза, DL альфа-токоферол, натрію карбоксим етилцелюлоза, ванілін, вода очищена.
Форма випуску. Гель для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими добавками. Код АТС А 11А В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат сприяє розвитку, життєдіяльністі і підвищує стійкість організму, що росте. Забезпечує потребу організму у вітамінах, і у такий спосіб запобігає їхньому дефіциту в організмі, швидкій стомлюваності, відсутності концентрації уваги, сприйнятливості до застуд і втраті апетиту. Вітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживання кисню і створення енергії. Тому вони необхідні для компенсації негативного балансу при збільшенні потреби в них і для запобігання їх дефіциту.
Ретинолу пальмітат: підсилює функції імунної системи, зменшує вираженість інфекційних захворювань, сприяє розвитку епітеліальної тканини та тканин шкіри, підтримує функціонування сітківки, бере участь у синтезі зорового пігменту.
α-токоферолу ацетат: діє як антиоксидант і запобігає окисленню клітинних компонентів та створенню в організмі токсичних продуктів окислення; використовується для терапевтичного і профілактичного лікування недостатності, яка спричиняє порушення
нервової, репродуктивної, м’язової, серцево-судинної систем.
Тіаміну гідро хлорид: нормалізує діяльність серця та сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Рибофлавін: нормалізує процеси регенерації тканин, у тому числі, клітин шкіри. Сприяє утилізації енергії з їжі.
Піридоксину гідро хлорид:бере участь у метаболізмі амін окислот і частково в метаболізмі вуглеводів та жирів, потрібен для синтезу гемоглобіну. Сприяє підтриманню структури і функції кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Ціанокобаламін: бере участь в еритропоезі, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Нікотинамід: бере участь в окисно-відновних процесах, забезпечує перенесення водню та фосфату. Поповнює дифіцит вітаміну РР при пеллагрі.
Кальцію пантотенат: попереджає нейром’язову дегенерацію та адренокортикостероїд ну недостатність. Сприяє нормальному росту та підвищенню ваги, функціонуванню нервової системи.
Аскорбінова кислота: бере участь у формуванні і підтримці структури та функції кісток, зубів, ясен; зміцнює стінки капілярів.
Холекальциферол:регулює гомеостаз кальцію та фосфору в організмі, сприяє всмоктуванню цих речовин кишечником, своєчасному відкладанню їх у кістках.
Кальцію фосфінат: необхідний для нейром’язового збудження та передачі нервових імпульсів, впливає на функції мембранного проникнення та активність деяких ферментних систем. Необхідній для підвищення згортання крові.
Марганцю (ІІ)-гідроген цитрат:бере участь у створенні мукополісахариду хондроїтину сульфату, який є головним компонентом хряща. Сприяє розвитку та росту кісток. Підтримує метаболізм вуглеводів, жирів та білків, впливає на згортання крові.
Натрію молібдат: запобігає недостатності сульфатоксиази та ксантиндегідрогенази, попереджає розвиток енцефалопатії та порушень головного мозоку та інші неврологічні симптоми, пов’язані з недостатністю молібдену в організмі.
Лецитин:стимулює метаболізму жирів, знижує рівень холестерину в крові. Прискорює засвоюваність жиророзчинних вітамінів. Сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Показання для застосування.
Профілактика та лікування гіпо- і авітамінозі в, при одноманітному незбалансованому харчуванні, у тому числі у немовлят та дітей раннього віку.
Допоміжна терапія при призначенні антибіотиків, хіміотерапії; у період одужання після тривалих та/або тяжких захворювань, у тому числі інфекційних.
Корекція дезадаптаційного синдрому у дітей молодшого шкільного віку.
Відставання в рості.
Профілактика рахіту.
Стоматити (для місцевого застосування при запаленні слизової оболонки ротової порожнини).
Спосіб застосування та дози. Дітям зазвичай призначається:
з 1 місяця до 3 місяців – по ½ чайної ложки 1 раз на добу;
з 3 місяців до 1 року – по ½ чайної ложки 2-3 рази на добу;
з 1року до 6 років по 1 чайної ложки 1 раз на добу;
з 6 років та дорослим по 1 чайної ложки 2 рази на добу.
Тривалість лікування визначається індивідуально залежно від тяжкості гіповітамінозу.
Побічна дія.
Відомості про небажані реакції стосовно інших вітамінів відсутні. Оскільки Кіндер Біовіталь Гель не призначений для лікування вираженої недостатності вітамінів, а застосовується як тонік, тому дози окремих вітамінів не перевищують меж, при яких необхідно мати на увазі обмежені норми. Таким чином, виникнення побічних ефектів при застосуванні Кіндер Біовіталь Гелю є малоймовірним. У поодиноких випадках можуть спостерігатися алергічні реакції та/або реакції гіпер чутливості.
Протипоказання. Гіпер чутливість до будь-якого компонента препарату.
Гіпервітаміноз А або D.
Стани організму, що супроводжуються підвищенням рівня кальцію в крові та сечі, а саме: ідіопатичній гіперкальціємії, системному саркоїдозі, множинній мієломі, хворобі Іценка-Кушинга, акромегалії, гіпотиреозі, гіперпаратиреозі.
Передозування. При застосуванні великої кількості препарату (понад 100 г) можуть виникнути нудота, блювання, біль в епіг астральної ділянці.
При передозуванні необхідно викликати блювання, промити шлунок. Проводити симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Кіндер Біовіталь Гель не рекомендується застосовувати одночасно з препаратами, які містять ретинол, вітамін D3 або інші вітаміни. З обережністю застосовувати при нефриті, серцевій недостатності II – III ступеня, хронічному панкреатиті
Вказівки для хворих на цукровий діабет: 5 г (1 чайна ложка) гелю відповідає 0,15 ХО (хлібні одиниці).
Вагітність та лактація. Кіндер Біовіталь Гель може застосовуватися в період вагітності та лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кіндер Біовіталь Гель може застосовуватись одночасно з іншими препаратами (коронаролітики, гіпотензивні, седативні, протизапальні засоби, антибіотики, гепатопротектори, бронхолітики, муколітики).
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 25°С, не допускається заморожування.
Термін придатності - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 175 г гелю в тубах.
Виробники. “А. НАТТЕРМАНН унд СИ ГмбХ” для “Байєр Консьюмер Кер АГ”/ “A. Nattermann & Cie GmbH” for “Вayer Consumer Care AG”;
“Авентіс Фарма (Уотерфорд) Лтд”, Ірландія для “Байєр Консьюмер Кер АГ”/ “Aventis Pharma (Waterford) Ltd”, Ireland for “Вayer Consumer Care AG”.
Адреса. Наттерманнале 1, Д – 50829, Кельн, Німеччина/ Nattermannallee 1, D –50829 Köln , Germany; Источник
Юнітс 19-21, АйДіЕй Індастріал Парк, Уотерфорд, Ірландія/ Units 19-21, IDA Industrial Park, Waterford, Ireland.