ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БЄРОККА® КАЛЬЦІЙ І МАГНІЙ
(Веrосса Саlcium аnd Magnesium®)
Cклад лікарського засобу.
Діючі речовини: 1 таблетка шипуча містить:
вітаміну В1 (у формі тіаміну моно фосфорної кислоти ефіру хлориду) 15 мг,
вітаміну В2 (рибофлавін) 15 мг,
вітаміну Вб (піридоксину гідро хлорид) 10 мг,
вітаміну В12 (ціанкобаламін) 10 мкг,
вітаміну С (аскорбінова кислота) 1000 мг,
вітаміну Н (біотин) 150 мкг,
нікотинаміду 50 мг,
пантотенової кислоти (у формі кальцію пантотенату) 23 мг,
кальцію (у формі кальцію карбонату і кальцію пантотенату) 100 мг,
магнію (у формі магнію карбонату важкого і магнію сульфату) 100 мг;
допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, натрію гідро карбонат, натрію хлорид, аспартам (Е 951), барвник буряковий червоний (Е 162), бета-каротин (E160a), натрію лаурилсульфат, маніт (Е 421), ароматизатор апельсиновий (олія апельсинова, олія лимонна, мальтодекстрин, етилбутират).
Лікарська форма. Таблетки шипучі.
Назва і місцезнаходження виробника. Байєр Санте Фамільяль, Франція; 33 вул. Індастрі, 74240, Гайард, Франція.
Назва та місцезнаходження заявника. Байєр Консьюмер Кер АГ; Петер Меріан-Штрассе 84, 4052 Базель, Швейцарія.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з іншими мінералами, включаючи комбінації. Код АТС А 11А А 03.
Фармакологічна дія визначається комплексом вітамінів і мінеральних речовин, що входять до складу препарату. Препарат містить сім вітамінів групи В, вітамін С, кальцій та магній.
Магній головним чином є внутрішньоклітинним катіоном. Він відіграє важливу роль у зменшенні невральної збудливості і забезпечує передачу нервових імпульсів до м’язів; бере участь у різних ферментативних реакціях.
Кальцій має велике значення для розвитку кісток і зубів; бере участь у багатьох фізіологічних процесах, ферментних системах; у комплексі з магнієм і вітаміном В6 бере участь у передачі нервового імпульсу.
Кальцій та магній взаємозалежні при реалізації їх індивідуальної та синергізуючої ролі
в клітинному метаболізмі та фізіологічних процесах. Комбінація цих основних
компонентів в одному лікарському засобі оптимізує їхню взаємодію.
Вітаміни групи В беруть участь у багатьох метаболічних реакціях, у тому числі у синтезі нейромедіаторів.
Вітамін С (аскорбінова кислота) є біологічним антиоксидантом і відіграє важливу роль в інактивації вільних радикалів, збільшує абсорбцію заліза в тонкому кишечнику, впливає на функцію лейкоцитів. Стимулює утворення сполучної тканини, кісткової тканини, нормалізує проникність капілярів.
Водорозчинні вітаміни групи В і вітамін С не зберігаються тривалий час в організмі
людини. Надлишок цих вітамінів швидко виводиться з організму разом із сечею. Те саме відбувається і з надмірною кількістю кальцію та магнію.
Показання для застосування. Дітям старше 15 років і дорослим при дефіциті вітамінів групи В, вітаміну С, магнію і кальцію або станах, що супроводжуються їхньою підвищеною потребою.
Протипоказання.
Алергія на один або декілька компонентів препарату.
Гіперкальціємія, гіперкальціурія, кальцієвий літіаз, тканинна кальцифікація.
Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатині ну < 30 мл/хв.).
Фенілкетонурія.
Комбінація з леводопою (див. розділ Інструкції «Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій»).
Препарат не можна призначати дітям до 15 років.
Належні засоби безпеки при застосуванні. При прийомі на фоні мальабсорбції застосування препарату повинно здійснюватися одночасно з жиророзчинними вітамінами.
Під час застосування препарату не слід приймати інші лікарські засоби, що містять водорозчинні вітаміни.
При застосуванні препарату існує ризик несвоєчасного виявлення анемії, пов’язаної з дефіцитом вітаміну В12. Перед застосуванням препарату пацієнтам, які мають підвищений ризик захворювання на анемію, хворому слід проконсультуватися з лікарем.
Шипуча таблетка містить приблизно 260 мг натрію.
Вплив на лабораторні показники. Вітамін С може вплинути на результати вмісту глюкози в сечі, тому застосування вітаміну С необхідно припинити за кілька днів до проведення подібних аналізів.
Забарвлення сечі в жовтий колір зумовлено наявністю в препараті вітаміну В2
(рибофлавін), що має жовтий колір. Цей ефект є безпечний.
Інформація для хворих на цукровий діабет. В одній таблетці препарату міститься приблизно 135 мг маніту, 50 мг аспартаму і відсутня цукроза, тому препарат може бути рекомендований пацієнтам із цукровим діабетом. Однак, зважаючи на те, що препарат містить вітамін С, перевищування рекомендованої дози може спричинити підвищення рівню глюкози в крові.
Особливі застереження.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Дані щодо ушкоджень, які можуть бути спричинені плоду під час приймання препарату в період вагітності в рекомендованих дозах, відсутні.
Малоймовірним, що вітаміни і мінерали, які потрапляють у грудне молоко при прийомі препарату в терапевтичних дозах, спричиняють шкідливий вплив на немовля.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Не впливає.
Діти. Препарат застосовують дітям старше 15 років.
Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти старше 15 років приймають 1-2 шипучі таблетка щодня, розчинені в достатній кількості води.
Дозу препарату не слід перевищувати.
Не застосовувати лікарський засіб протягом більше одного місяця без консультації з лікарем.
Передозування. При застосуванні згідно з рекомендаціями Інструкції передозування малоймовірно.
Застосування препарату у дозах, що перевищують рекомендовані можуть привести до передозування. Нехарактерні симптоми, такі як сплутаність, шлунково-кишкові розлади (закріп, діарея, нудота і блювання) можуть бути ознакою гострого отруєння.
Щоденний прийом більш ніж 200 мг вітаміну В 6 (більше ніж 20 таблеток препарату) на протязі кількох місяців може призвести до симптомів невропатії. У таких випадках лікування необхідно припинити і проконсультуватись з лікарем
Побічні ефекти. Бєрокка® Кальцій і Магній добре переноситься. В поодиноких випадках можуть проявляться шлунково-кишкові симптоми (дискомфорт в абдомінальної ділянці, дискомфорт у шлунку, запір, блювання, діарея і нудота).
У дуже рідких випадках продукт може спричинити алергійну реакцію. При виникненні алергійної реакції хворому необхідно припинити прийом препарату і проконсультуватись з лікарем.
Діючі компоненти препарату можуть викликати побічні ефекти:
- з боку кровоносної і лімфатичної системи: у пацієнтів з недостатнім рівнем глюкоза-6- фосфат дегідрогенази вітамін С може спричинити гемолітичну анемію;
-з боку імунної системи (алергічні реакції, анафілактичні реакції, анафілактичний шок): у поодиноких випадках проявляються з відповідними лабораторними і клінічними проявами, включаючи астматичний синдром, від слабкої до помірної реакції з боку шкіри та/або респіраторного тракту, шлунково-кишкового тракту та/або кардіоваскулярної системи. Симптоми можуть включати кропив’янку, набряк обличчя, задишку, почервоніння шкіри, висип, пухирці, кардіо-респіраторні порушення. У дуже рідких випадках можуть виникнути серозні реакції, включаючи анафілактичний шок.
- з боку розладу обміну речовин: гіперкальціємію, гіпермагнезіємію.
- з боку ЦНС: збудження, дратівливість, головний біль, запаморочення, безсоння, нервозність.
-з боку сечовидільної системи: кристалурію, утворення уратних та/або оксалатних конкрементів у нирках і сечовивідних шляхах.
- з боку серцево-судинної системи: тахікардію, коливання артеріального тиску,
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Присутність піридоксину в препараті обумовлює зниження терапевтичного ефекту леводопи при одночасному застосуванні з препаратом Бєрокка® Кальцій і Магній (без інгібіторів дофадекарбоксил ази).
При одночасному застосуванні препарату з тіазидовими діуретиками підвищується ризик розвитку гіперкальціємії, обумовлений зниженням видалення кальцію з сечею.
При одночасному застосуванні з препаратами, що містять наперстянку пурпурову кількість іонів кальцію в плазмі крові може підвищуватися, що обумовлює ризик порушення серцевого ритму.
На фоні прийому препарату Бєрокка® Кальцій і Магній зменшується всмоктування цикліну, дифосфонатів і солей заліза.
Неоміцин, аміно саліцилова кислота і Н 2-блокаторі можуть знижувати кишково-шлункову абсорбцію вітаміну В12.
Вітамін В1 є антагоністом семікарбозону і 5-фтор урацил нейтралізує дію вітаміну В1. Антациди уповільнюють резорбцію вітаміну В1.
Рекомендується застосовувати препарат Бєрокка® Кальцій і Магній через 1-2 години після перорального застосування антибіотиків і противірусних препаратів, тому що кальцій і магній можуть послаблювати їх абсорбцію.
Пероральні протизаплідні засоби зменшують вміст вітамінів С, В12, фолієвої кислоти, піридоксину в організмі, можливо, через підвищений вміст церулоплазміну. Кортикостероїди збільшують окиснення вітаміну С. Кальцитонін збільшує норму, за якої вітамін С утилізується. Саліцилати пригнічують активний транспорт через кишкову стінку.
Тетрациклін пригнічує внутрішньоклітинний метаболізм і реабсорбцію вітаміну С з ниркових канальців. Абсорбція тетрацикліну може бути недостатньою при одночасному застосуванні з високими дозами вітаміну С. У таких випадках тетрациклін рекомендується застосовувати за 3 години до або після прийому препарату Бєрокка® Кальцій і Магній.
Ацетил саліцилова кислота, барбітурати та тетрациклін збільшують екскрецію вітаміну С із сечею.
Термін придатності. 3 роки. Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці, при температурі нижче З 0 °С. Оберігати від нагрівання та вологи.
Упаковка. 10 шипучих таблеток у тубі; 1 туба в картонній коробці. Источник
Категорія відпуску. Без рецепта.