ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ®
(L-LYSINE AESCINAT)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин;
склад: 1 мл розчину містить L-лізину есцинату (у перерахунку на 100% речовину) 0,001 г;
допоміжні речовини: спирт етиловий 96%, пропіленгліколь, вода для ін'єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Капіляростабілізуючі засоби. Код АТС С 05 СХ 03**.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка. Препарат виявляє протизапальну, проти набрякову та знеболювальну дію. Есцин знижує активність лізосомальних гідролаз, що запобігає розщепленню мукополісахаридів у стінках капілярів та у сполучній тканині, яка їх оточує, і тим самим нормалізує підвищену судинну та тканинну проникність і виявляє анти ексудативну (проти набрякову), протизапальну та знеболювальну дію. Препарат підвищує тонус судин, а також чинить помірний імунокоригую чий та гіпоглікемічний ефекти.
Показання для застосування. Пост травматичні, інтра- і після операційні набряки будь-якої локалізації: тяжкі набряки головного і спинного мозку тяжкого ступеня, у тому числі із внутрішньо черепними крововиливами, підвищенням внутрішньо черепного тиску та явищ набряку – набухання; набряки м'яких тканин із залученням опорно-рухового апарату, що супроводжуються локальними розладами їх кровопостачання і больовим синдромом; набряково-больові синдроми хребта, тулуба, кінцівок; тяжкі порушення венозного кровообігу нижніх кінцівок при гострому тромбофлебіті, що супроводжуються набряково-запальним синдромом.
Спосіб застосування та дози. Добова доза препарату для дорослих становить 5 - 10 мл. 5 - 10 мл препарату розводять у 15 - 50 мл натрію хлориду, розчину для ін'єкцій 0,9% і вводять суворо внутрішньо венно (внутрішньо артеріальне введення не допускається). При станах, що загрожують життю хворого (гострий період черепно-мозкової травми, інтра- та після операційні набряки головного і спинного мозку з явищами набряку-набухання, набряки великих розмірів внаслідок поширених травм м'яких тканин і опорно-рухового апарату), добову дозу збільшують до 10 мл двічі на добу. Максимальна добова доза для дорослих - 25 мл.
Тривалість застосування препарату, звичайно, становить 2-8діб, залежно від ефективності терапії.
У дітей разова доза вводиться із розрахунку: 1-5 років – 0,22 мг L-лізину есцинат® на кг маси тіла; 5 -10 років – 0,18 мг L -лізину есцинат® на кг маси тіла; 10 років і старше – 0,15 мг L -лізину есцинат® на кг маси тіла. Препарат вводять 2 рази на добу. Тривалість курсу від 2 до 8 днів, залежно від стану хворого та ефективності терапії.
Побічна дія. При індивідуальній чутливості до есцину в окремих хворих можливі алергічні реакції у вигляді шкірного висипу, кропив'янки, ангіо невротичного набряку.
Протипоказання. Препарат протипоказаний хворим з вираженими порушеннями функції нирок, а також особам з підвищеною індивідуальною чутливістю до компонентів препарату. Діти віком до 1 року.
Особливості застосування. В окремих хворих на гепатохолецистит при призначенні препарату можливе короткочасне підвищення активності трансаміназ, що не становить загрози для хворих і не потребує припинення прийому препарату. Досвіду застосування препарату у вагітних та у жінок у період лактації немає.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При лікуванні L-лізину есцинатом® можливе призначення інших лікарських засобів за відповідними показаннями (протизапальних, аналгетиків, антимікробних).
Препарат не слід застосовувати одночасно з аміноглікозидами, бо це може підвищувати їх нефро токсичність. При необхідності одночасного призначення L-лізину есцинат® у антикоагулянтів дози останніх слід знижувати (контроль протромбі нового індексу). Зв'язування есцину з білками плазми утруднюється при одночасному застосуванні антибіотиків цефалоспоринового ряду, що може підвищувати концентрацію вільного есцину в крові з ризиком розвитку побічних ефектів останнього.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі 15- 25°С. Термін придатності -2 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. 10 ампул по 5 мл у коробці.
Виробник. АТ " Галичфарм". Источник
Адреса. Україна, 79024, м. Львів, вул. Опришківська, 6/8.