ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КСИЛОМЕТАЗОЛІН
(Xylometazoline)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: ксилометазолін;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтуватого кольору, беззапаху;
склад: 1мл розчину містить ксилометазоліну гідро хлориду 5 мг або 10 мг;
допоміжні речовини: натрію дигідро фосфат дигідрат, динатрію гідро фосфатдодека гідрат , натрію хлорид, стеринол, вода очищена.
Форма випуску. Назальні краплі.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики, прості препарати. Код АТС R01A A07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ксилометазолін є похідним імідазоліну. При місцевому застосуванні на слизову оболонку носа він сприяє звуженню її кровоносних судин, що приводить до зменшення набряку слизової оболонки. Ксилометазолін зменшує виділення ексудату з носа та поліпшує дихання. Дія препарату виявляється через 5-10 хвилин після прийому і триває протягом 5-6 годин.
Фармакокінетика. Ксилометазолін, який застосовується місцево, може адсорбуватися в систему кровообігу як безпосередньо зі слизової оболонки носа, так і з травного тракту, в який потрапляє деяка кількість препарату приінтраназальному введенні. Результатом цього є загальна дія, особливо помітна увипадку передозування.
Показання для застосування. Короткочасне лікування при гострому риніті під час застудного захворювання, синуситу, сезонного та цілорічного алергічного ринітуу дорослих і дітей старше 2 років.
Спосіб застосування та дози.
Діти від 2 років: місцево по 1 краплі препарату Ксилометазолін 0,05% укожний носовий хід 2 рази на добу або по 1 краплі препарату Ксилометазолін 0,1% у кожний носовий хід 1 раз на добу.
Діти від 12 років і дорослі: місцево 1-2 краплі препаратуКсилометазолін 0,1% в кожний носовий хід 1 - 3 рази на добу.
Ксилометазолін не можна застосовувати більше 5 днів поспіль. Довготривале застосування препарату може призвести до вторинного розширення судин, що спричинює набряк слизової оболонки носа.
Побічна дія. При рекомендованому дозуванні спостерігаються такі побічні дії: відчуття печіння у носі та горлі, а також сухість слизової оболонки носа. В осіб, надмірно чутливих до ксилометазоліну, після використання терапевтичних доз може виникнути прискорене серцебиття, порушення серцевого ритму, підвищення артеріального тиску крові, головний біль і запаморочення, порушення сну, нудота та блювання.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість (алергія) до ксилометазоліну або інших засобів, які звужують судини слизової оболонки носа;
- хронічне атрофічне ураження слизової оболонки носа;
- глаукома закрито кутова;
- гострий напад глаукоми або закрито кутова глаукома в сімейному анамнезі;
- гіпофізектомія через клиноподібну кістку або інші операції в ділянці твердої оболонки спинного мозку.
Діти до 2 років.
Передозування. Дуже рідко спостерігаються випадки передозування або випадкового перорального прийому препарату.
Симптоми: зниження температури тіла, уповільнення серцевої діяльності, підвищене потоввиділення, слабкість, сонливість, а іноді навіть кома, особливоу дітей.
Лікування – симптоматичне.
Особливості застосування. Ішемічна хвороба серця, артеріальна гіпертензія, цукровий діабет, тиреотоксикоз або гіпертрофія простати є відносними протипоказаннями для застосування препарату.
З точки зору гігієни (можливості зараження), упаковка препарату повинна використовуватися лише одним пацієнтом.
У зв’язку з можливістю появи у осіб з підвищеною чутливістю доксилометазоліну головного болю та запаморочення обережно приймати пацієнтам, які обслуговують механічне обладнання.
Застосування препарату під час вагітності та годування груддю
У зв’язку з відсутністю відповідних випробувань, які доводять безпеку препарату в період вагітності та годування груддю препарат не слід застосовувати вагітним жінкам.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не призначати хворим, які приймають інгібіториМАО, а також трициклічні антидепресанти і мапротилін.
Умови та термін зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі 15-25°С, у захищеному від світла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності. 3 роки. Источник
Розкриту упаковку зберігати не більше 28 днів.