ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
САНОРИН
(SANORIN®)
Склад лікарського засобу:
діюча речовина: naphazoline nitrate;
10 мл емульсії містять 0,01 г нафазоліну нітрату (що відповідає 0,0076 г нафазоліну);
допоміжні речовини: кислота борна, етилендіамін, спирт цетиловий, метилпарабен (Е 218), олія евкаліптова, полісорбат, холестерин, олія мінеральна легка, вода очищена.
Лікарська форма.
Краплі назальні, емульсія.
Біла емульсія, що легко збовтується.
Назва і місцезнаходження виробника.
АЙВЕКС Фармасьютикалз с. р. о. Вул. Остравска 29, 747 70, Опава-Комаров, Чеська Республіка.
Фармакотерапевтична група. Проти набрякові та інші препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики. Код АТС R01A A08.
Нафазолін являє собою засіб, який стимулює симпатичну нервову систему і діє на -адренорецептори. Внаслідок судинозвужувальної дії зменшується набряк, гіперемія, ексудація, що сприяє полегшенню носового дихання при ринітах. Нафазолін сприяє відкриттю і розширенню вихідних протоків придаткових пазух носа і євстахієвих труб, що покращує відток секрету і запобігає осіданню бактерій.
При місцевому застосуванні нафазолін повністю всмоктується.
Терапевтична дія настає протягом 5 хвилин і продовжується 4-5 годин.
Показання для застосування.
Гострий риніт. Як допоміжний засіб при запаленні навколо носових пазух та середнього вуха. Для зменшення набряку слизової оболонки під час діагностичного втручання.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату;
сухе запалення слизової оболонки носа;
дитячий вік до 15 років.
Особливі застереження.
Препарат застосовують з великою обережністю при тяжких захворюваннях серцево-судинної системи (артеріальна гіпертензія, ішемічна хвороба серця), при цукровому діабеті, гіпертиреозі, феохромоцитомі та при супутньому застосуванні інгібіторів МАО та інших потенціально гіпертензивних препаратів. Обережність необхідна під час загальної анестезії із застосуванням анестетик ів, що підвищують чутливість міокарда до симпатоміметиків (наприклад, галотан), а також при бронхіальній астмі. При застосуванні високих доз препарату можливий розвиток таких побічних ефектів збоку серцево-судинної та нервової систем, як відчуття серцебиття, артеріальна гіпертензія, аритмія, головний біль, запаморочення, сонливість або безсоння.
Застосування у період вагітності або годування груддю.
Під час вагітності та в період годування груддю застосовувати препарат допустимо у виняткових випадках тільки за призначенням лікаря, який визначить співвідношення користі та можливого ризику.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами.
Застосування препарату Санорин у рекомендованих дозах не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами. При перевищенні рекомендованих доз можливі запаморочення та сонливість.
Діти.
Застосовують дітям віком від 15 років.
Спосіб застосування та дози.
Закапувати по 1-3 краплі емульсії у кожен носовий хід 2-3 рази на день.
Інтервал між закапуванням має бути не менше 4 годин.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів.
Якщо носове дихання полегшується, застосування можна припинити раніше.
Повторно застосувати Санорин можна тільки через кілька днів.
З діагностичною метою закапують по 3-4 краплі у кожен носовий хід.
У випадку носової кровотечі можна покласти в носовий хід ватний тампон, змочений у препараті.
Вказівки щодо застосування. Препарат закапувати у кожен носовий хід, відхиливши голову трохи назад. При закапуванні у лівий носовий хід ледь нахилити голову вліво, а при закапуванні в правий носовий хід – нахилити голову праворуч.
Утилізацію всіх невикористаних препаратів чи залишків необхідно проводити відповідно до національних вимог.
Передозування.
Передозування або випадкове ковтання препарату може викликати системну побічну дію: нервозність, підвищену пітливість, головний біль, тремор, тахікардію, відчуття серцебиття, артеріальну гіпертензію. Можуть виникнути ціаноз, нудота, підвищення температури тіла, спазми, зупинка серця, набряк легенів, психічні порушення. Пригнічую чий вплив на центральну нервову систему проявляється такими симптомами як зниження температури тіла, брадикардія, підвищена пітливість, сонливість, шок, схожий на гіпотензивний, апное, кома. Лікування симптоматичне.
Побічні ефекти.
При застосуванні в рекомендованих дозах Санорин переноситься добре. Зрідка препарат може викликати печіння і сухість слизової оболонки носа. У поодиноких випадках може з’являтися відчуття сильної закладенності носа.
Тільки у поодиноких випадках виникає системна побічна дія (найчастіше при передозуванні):
нервова система: нервозність, головний біль, тремор;
з боку серцевої системи: тахікардія, відчуття серцебиття;
з боку судинної системи: артеріальна гіпертензія;
з боку шкіри та підшкірних тканин: підвищена пітливість.
Часте і тривале застосування препарату (більше 5 днів) може призвести до звикання та хронічної закладеності носа та атрофії слизової оболонки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій.
Застосування Санорину одночасно з інгібіторами МАО, трициклічними антидепресантами, мапротиліном або протягом кількох днів після їх відміни може спричинити підвищення кров’яного тиску.
Термін придатності. 4 роки.
Умови зберігання.
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 °С у захищеному від світла та холоду місці. Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не заморожувати!
Упаковка.
По 10 мл у флаконі з скла бурштинового кольору з кришкою-крапельницею в картонній коробці.
Категорія відпуску. Источник
Без рецепта.