ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ОТОФА
(OTOFA)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: rifamycin;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина червоно-оранжевого кольору;
cклад: 1 мл розчину містить рифаміцину натрію 26мг (20000 МО);
допоміжні речовини: літію гідроксид, макроголь 400, кислота аскорбінова, натрію едетат, калію мета бісульфіт, вода очищена.
Форма випуску. Краплі вушні.
Фармакотерапевтична група. Препарат для застосування в отології. Протимікробні засоби. Код АТС S02A A12.
Фармакологічні властивості. Рифаміцин має антимікробну активність відносно широкого спектра грам позитивних та грам негативних мікро організмів, які спричиняють розвиток інфекційно-запальних захворювань середнього вуха. Механізм дії пов’язаний з утворенням стабільного комплексу з ДНК-залежною РНК-полімеразою, який перешкоджає росту бактерій.
Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики не проводилось у зв’язку з низькою системною абсорбцією.
Показання для застосування.
- Загострення хронічного середнього отиту (у тому числі при наявності стійкої перфорації барабанної перетинки);
ізольовані гнійні ураження барабанної перетинки;
стан після оперативного втручання на середньому вусі.
Спосіб застосування та дози. Дорослим закапують у зовнішній слуховий прохід по 5 крапель препарату 3 рази на добу, або вводять турунду, змочену розчином, на декілька хвилин 2 рази на добу. Препарат можна використовувати для промивання барабанної порожнини через атикову канюлю.
Дітям закапують у зовнішній слуховий прохід по 3 краплі 3 рази на добу або вводять турунду, змочену розчином, на декілька хвилин 2 рази на добу. Тривалість лікування – не більше 7-10 днів.
Побічна дія. У деяких випадках можливі алергічні реакції. Можливе рожеве забарвлення барабанної перетинки ( яке можна побачити при отоскопії).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.
Передозування. У зв’язку з низькою абсорбцією передозування малоймовірне.
Особливості застосування. Перед застосуванням потрібно зігріти флакон, потримавши його у руці, для запобігання неприємного відчуття, пов’язаного з потраплянням холодної рідини до вуха.
Слід запобігати контакту препарату з одягом , тому що розчин може залишати плями на тканині.
Вагітність і лактація
Адекватних і добре контрольованих досліджень безпеки застосування препарату при вагітності і в період лактації (грудного вигодовування) не проводилося.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25° С у місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. 10 мл у флаконі та піпетка у картонних коробках.
Виробник. Лабораторії Бушара - Рекордаті. Источник
Адреса. 68, вул. Маржолен, 92300 ЛЕВАЛЛУА-ПЕРРЕ ФРАНЦІЯ.