ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕТРОГІЛ ДЕНТА
(METROGYL DENTA®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: метронідазол [1-(b-оксиетил)-2метил-5нітроімідазол]; хлоргексидин [1,6-(пара-хлорфенілгуанідо)-гексан];
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, водорозчинний гель блідо-жовтого кольору, без запаху;
склад: 20 г гелю містить: метронідазолу бензоат, еквівалентний метронідазолу - 200,0 мг;
розчин хлоргексидину глюконату - 50,0 мг
допоміжні речовини: сахарину натрію – 20 мг, динатрію едетату – 50 мг, ментолу – 100 мг, пропіленгліколю – 1000 мг, карбомеру 940 – 300 мг, води очищеної – до 20 г.
Форма випуску. Гель.
Фармакотерапевтична група. Препарат з протимікробною дією для місцевого застосування в стоматології.
Фармакологічні властивості. Метрогіл Дента гель для ясен – протимікробний препарат для комплексного лікування і профілактики деяких інфекційно-запальних захворювань порожнини рота. Ефективність препарату обумовлена наявністю в його складі таких активних компонентів, як: метронідазол - похідне нітроімідазолу, що має протипротозійну та протибактеріальну дії. Активний відносно анаеробних найпростіших та бактерій, що викликають періодонтит: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, P.denticola, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Treponema sp., Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas sp. Хлоргексидин
– антисептик бактерицидної дії проти широкого кола вегетативних форм грам негативних і грам позитивних мікро організмів, а також дріжджів, дерматофітів і ліпофільних вірусів. На спори бактерій діє тільки при підвищеній температурі.
Фармакокінетика. Найменша концентрація метронідазолу, що потрібна для пригнічення 50 % штамів (МІК50), нижче 1 мкг/мл для анаеробних бактерій, які спричиняють періодонтальну хворобу: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium nucleatum, Wolinella recta. При місцевому застосуванні концентрація метронідазолу у
ділянці ясен значно вища, ніж при пероральному застосуванні препарату, тому зменшення кратності призначення Метрогілу Дента зводить до мінімуму ризик розвитку системних побічних явищ.
Показання для застосування.
Тільки для стоматологічного застосування!
гострий гінгівіт ;
гострий виразково-некротичний гінгівіт Вінцента;
хронічний гінгівіт або запалення ясен;
• хронічний набряковий гінгівіт;
• хронічний гіперпластичний гінгівіт;
• хронічний атрофічний (десквамативний) гінгівіт;
хронічний періодонтит;
періодонтальний абсцес;
рецидивуючий афтозний (виразковий) стоматит;
зубний біль інфекційного походження.
Спосіб застосування та дози. Метрогіл Дента наноситься на ділянку ясен 2 рази на день. Після нанесення гелю протягом 15 хвилин не можна полоскати рот та їсти.
Побічна дія. Після місцевого застосування Метрогілу Дента ризик розвитку системних побічних явищ невеликий, однак можуть відмічатися металевий присмак у роті, головний біль, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, кропив’янка).
Протипоказання. Підвищена чутливість та індивідуальна непереносимість метронідазолу, хлоргексидину, а також похідних нітроімідазолу.
Особливості застосування. Уникати потрапляння в очі! Застосування препарату у вагітних та жінок, які годують груддю небажано та повинно бути зумовлено життєвими показаннями.
Під час прийому препарату не можна вживати алкоголь, оскільки метронідазол має здатність викликати відразу до спиртних напоїв.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При місцевому застосуванні Метрогілу Дента взаємодія з іншими лікарськими засобами мінімальна, але повністю виключити можливість таких реакцій не можна. Тому слід дотримуватися обережності при призначенні Метрогілу Дента з деякими лікарськими препаратами.
Варфарин та інші кумаринові антикоагулянти. Метронідазол посилює антикоагулянт ну дію, що призводить до подовження часу створення протромбіну.
Дисульфірам. Одночасне застосування посилює токсичність препаратів, що може призвести до розвитку неврологічних симптомів.
Фенобарбітал, фенітин. Антимікробна активність метронідазолу понижується при одночасному застосуванні з перерахованими вище препаратами через прискорений метаболізм метронідазолу.
Циметидин. Пригнічує метаболізм метронідазолу, що може спричинити підвищення концентрації метронідазолу у сироватці крові.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 0С в темному, недоступному для дітей місці.
Термін зберігання - 2 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. Алюмінієві туби по 20 г в картонній коробці.
Виробник. «Юнік Фармасьютікал Лабораторіз» (Відділення фірми «Дж. Б. Кемікалз
енд Фармасьютікалз Лтд.»). Источник
Адреса. Індія, Ворлі, Мумбай 400 025.
Директор Державного фармакологічного