ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНОКАІН
(INOKAIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: оксибупрокаін , ефір парааміно бензойної кислоти;
основні фізіко-хімічні властивості: прозорий, безбарвний розчин.
склад: 1 мл розчину містить беноксинату гідро хлорид (оксибупрокаіну гідро хлорид) 4 мг;
допоміжні речовини: бензалконію хлорид (консервант), борна кислота, двонатрієва сіль ЕДТА, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі очні.
Фармакотерапевтична група. Місцевоанестизуючі засоби.
Код АТС N01ВА.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Місцевий анестетик; блокує нервові закінчення. Добре проникає у тканини при місцевому призначенні. Порівняно із тетракаіном та іншими місцевими анестетиками має менш подразнюючу дію на кон’юнктиву та рогівку. Поверхнева анестезія кон’юнктиви та рогівки настає через 30 секунд та зберігається протягом 15 хвилин.
Фармакокінетика.
Інокаін легко проникає у строму рогівки після одноразової інстиляції його у кон’юнктивальну порожнину. Протягом наступних 15 хвилин спостерігається кількісне зниження стромальної концентрації препарату, що обумовлює 12 - 15 хвилинний період анестезії при одноразовій інстиляції.
Показання для застосування.
Місцева анестезія в офтальмології при:
вимірюванні внутрішньо очного тиску (тонометрі я);
гоніоскопії;
діагностичному зіскобі кон’юнктиви;
видаленні сторонніх тіл та швів із рогівки та кон’юнктиви;
короткочасних хірургічних втручаннях на рогівці та кон’юнктиві.
Спосіб застосування та дози.
Місцево, закапують у кон’юнктивальний мішок по 1 краплі. Довготривалу анестезію (до 1 години) забезпечує триразове закапування з інтервалом у 4 - 5 хвилин.
Побічна дія.
Короткочасне відчуття поколювання, печіння та почервоніння кон’юнктиви; алергічні реакції; кератит (зрідка).
Протипоказання.
Індивідуальна підвищена чутливість до компонентів препарату.
Особливості застосування.
Застосовувати тільки для інстиляцій у кон’юнктивальний мішок. Не використовувати для ін’єкцій.
Довготривале, багаторазове застосування (як і інших місцевих анестетик ів) може призвести до стабільного помутніння рогівки.
Не призначений для довго тривалої терапії у комплексному лікуванні захворювань очей.
Під час анестезії важливо захистити очі від подразнюючих хімічних впливів, чужорідних тіл та тертя.
Застосування при вагітності та лактації..
Достатнього досвіду із застосування препарату під час вагітності, годування груддю та у дітей немає. Можливе застосування Інокаіну для лікування дітей, вагітних жінок та годуючих матерів за призначенням лікаря, якщо очікуваний лікувальний ефект перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
У літературі не описані негативні чи позитивні ефекти при одночасному введенні у кон’юнктивальну порожнину оксибупрокаіну та інших очних крапель, що традиційно застосовуються.
Зазначено, що оксибупрокаін теоретично може знижувати антибактеріальну активність сульфаніламідів.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при кімнатній температурі (до 25 оС) у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки.
Після відкриття флакона термін придатності 1 місяць.
Не використовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка.
По 5 мл у флаконі з темного скла. Кожний флакон разом із крапельницею міститься в картонній коробці.
По 5 мл у пластиковому флаконі-крапельниці. Кожний флакон-крапельниця разом із ковпачком міститься в картонній коробці.
Виробник. “Промед Експортс Пвт. Лтд.”
Адреса. 110016, Нью Делі, Індія.
Представництво: м. Москва, 111024, шосе Ентузіастів, 7. Источник
Тел. 707-13-05, 707-13-06, Факс: 707-13-18.