ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИПІРИДАМОЛ-ДАРНИЦА
(DIPYRIDAMOLE-DARNITSA)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Dipyridamole; 2,2’,2",2"’-[[4,8-ди (піперідин-1-іл)-піримідо[5,4-d]піримідин-2,6-диіл) динітрило]тетраетанол;
основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина жовтого кольору;
склад: 1 мл розчину містить дипіридамолу 0,005 г ;
допоміжні речовини: D-винна кислота (виннокам’яна), пропіленгліколь, натрію едетеат, 3М розчин кислоти хлористоводневої, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Засоби, що діють на систему крові і гемопоез. Антитромботичні засоби. Код АТС В 01А С 07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка: Дипіридамол-Дарниця виявляє антиагрегацій ну, а також помірну судинорозширювальну та антиангінальну дію. Гальмує адгезію і агрегацію тромбоцитів, поліпшує мікро циркуляцію, у тому числі у сітківці ока і ниркових клубочках; знижує опір резистентних коронарних судин (в основному артеріол), підвищує об’ємну швидкість коронарного кровотоку, поліпшує постачання міокарда киснем, підвищуючи його толерантність до гіпоксії; зменшує загальний периферичний опір судин; знижує опір мозкових судин; ефективний при динамічних порушеннях мозкового кровообігу, нормалізує венозний відтік, знижує частоту виникнення тромбозу глибоких вен у після операційному періоді; при загрозіпре еклампсії попереджує дистрофічні зміни у плаценті, нормалізує плацентарнийкровотік, усуває гіпоксію тканин плода. Механізм дії Дипіридамолу-Дарниця зумовлений: пригніченням активності цГМФ- фосфодіестерази та підвищенням активності цАМФ у тромбоцитах; стимулюванням вивільнення проста циклінуендотеліальними клітинами та пригніченням утворення тромбоксану А2 у тромбоцитах; конкурентним пригніченням аденозин дезамінази, що призводить до накопичення аденозину, стимулюючого аденілатциклазу; зменшенням вивільненнякатехоламінів, що сприяє вазодилатуючому ефекту.
Фармакокінетика. При парентеральному введенні Дипіридамол-Дарниця швидко зв’язується з білками плазми – переважно з альбуміном та кислимα-глікопротеїном. Біодоступність Дипіридамола-Дарниця становить 60 – 67 %. Швидко проникає в тканини. Накопи чується, головним чином, у міокарді та еритроцитах. Метаболізується у печінці, виводиться з жовчю у виглядіглюкуронідів. Ниркова елімінація не істотна. Можлива кумуляція препарату при серйозних порушеннях функції печінки.
Показання для застосування. Профілактика тромбоемболічного синдрому після протезування клапанів серця, профілактика і лікування артеріальних і венозних тромбозів і їх ускладнень, периферичні судинні ураження (у т. ч. хронічніоблітеруючі захворювання судин нижніх кінцівок, діабетичні ретинопатії), лікування і профілактика цереброваскулярних порушень, дисциркуляторнаенцефалопатія, хронічна ішемічна хвороба серця, профілактика плацентарної недостатності при ускладненій вагітності, у складі комплексної терапії прибудь-яких порушеннях мікро циркуляції.
Спосіб застосування та дози. Дипіридамол-Дарниця вводять внутрішньом’язово або внутрішньо венно. Рекомендована доза для дорослих становить 1 – 2 мл 0,5 % розчину на добу. Внутрішньо венно препарат вводиться повільно (0,2 мг/хв). Для запобігання місцевого подразнення препарат перед введенням розводять лише в 5 % розчині глюкози у співвідношенні якнайменше 1:2. Добова доза для дітей старше 12 років не повинна перевищувати 5 мг/кг маситіла.
Побічна дія. У хворих з вираженим атеросклерозом може спостерігатися погіршення регіонального кровообігу за рахунок розвитку феномену обкрадання. Можлива поява головного болю, запаморочення, перехідна гіперемія обличчя, тахі- або брадикардія, нудота, блювання, диспептичні явища, шкірні алергічні реакції. У поодиноких випадках може спостерігатися підвищення кровотечі під час або після хірургічного втручання.
Протипоказання. Гострий інфаркт міокарда, поширений стенозний атеросклероз коронарних артерій, нестабільна стенокардія, субаортальний стеноз, декомпенсована серцева недостатність, тяжкі порушення серцевого ритму, артеріальна гіпотензія, тяжкий геморагічний синдром, тяжка ниркова або печінкова недостатність, колапс та шок, діти молодше 12 років, індивідуальнагіперчутливіть до препарату.
Передозування. Можлива поява відчуття приливів тепла, тахікардія, неспокій, слабкість, запаморочення, зниження артеріального тиску, біль у серці, головний біль. Для зняття вказаних симптомів проводять загальносимптоматичну терапію, повільно внутрішньо венно вводять амінофілін (50 – 100 мг протягом 30 –60 секунд). При вираженій гіпотензії вводять вазопротекторні засоби.
Особливості застосування. Не слід змішувати Дипіридамол-Дарниця в одному шприціз іншими препаратами. Оскільки препарат виявляє судинорозширювальну дію, йогослід з обережністю призначати пацієнтам з тяжкими формами ішемічної хвороби серця, при неиздавно перенесеному інфаркті міокарда, з під клапанним аортальним стенозом або при нестабільних гемодинамічних показниках (наприклад, при серцевій недостатності у стадії декомпенсації), при тяжкій формі міастенії. Припарентеральному введенні не слід допускати проникнення розчину препарату підшкіру (можлива ірритативна дія). У період вагітності та лактаціїДипіридамол-Дарниця призначить лише за суворими показаннями та під наглядом лікаря.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з непрямими антикоагулянтами ацетил саліциловою кислотою, гепарином, а також β-лактам нимиантибіотиками (пеніцилінами, цефалоспоринами), тетрациклінами, хлорамфеніколом спостерігається підсилення антиагрегаційного ефекту. Дипіридамол-Дарниця може підсилювати дію антигіпертензивних препаратів, послаблювати антихолінергічнівластивості інгібіторів холін естерази. Застосування Дипіридамолу-Дарниця з гепарином може супроводжуватися розвитком геморагічних ускладнень. Похідніксантину (у т. ч. кава, чай) послаблюють коронаророзширювальну ефект препарату. Источник
Умови та термін зберігання. У сухому, захищеному від світла та недоступному длядітей місці, при температурі від 80С до 250С. Термін придатності –2 роки.