ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ІНФЛАГЕСИК ПЛЮС

(INFLAGESIC-PLUS)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі, овальні таблетки з лінією розподілу на одному боці, відбілого до кремового кольору;

склад: 1 таблетка містить ібупрофену 400 мг, парацетамолу 325 мг;

допоміжні речовини: крохмаль, лактоза, магнію стеарат, тальк, желатин, целюлоза мікрокристалічна, метилпарабен, пропіл парабен, натрію крохмальгліколят.

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні і протиревматичні засоби.

Код АТС М 01А Е 51.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Фармакологічні властивості таблеток Інфлагесик Плюс обумовлені діючими речовинами, які входять до їх складу. Комбінуванняібупрофену з парацетамолом дозволяє знизити необхідні для ефективної терапії дози ібупрофену.

Інфлагесик Плюс забезпечує більш швидке і ефективнезнеболю вання, ніж ібупрофен і парацетамол у вигляді моно препаратів.

Ібупрофен – не стероїдний протизапальний засіб, похідне фенілпропіоновой кислоти. Ефект препарату обумовлений пригніченням синтезу простагландинів (ПГ) за рахунок блокування ферменту циклооксигеназы Іта ІІ типу. Виявляє аналгезуючу, жарознижуючу і протизапальну дію. У добовій дозі 1200 мг діє переважно як аналгетик. У великих дозах пригнічує агрегацію тромбоцитів. Стимулює утворення ендогенного інтерферону, поліпшуючи показник неспецифічної резистентності організму. При тривалому застосуванні діє десенсибілізуюча дія.

Парацетамол – ненаркотичний аналгетик. Пригнічує синтез простагландинів центральної нервової системи і знижує збудливість центра терморегуляції гіпоталамуса, роблячи болезаспокійливу і жарознижуючу дію. У комбінації з ібупрофеном потенціює анальгетичний таантипіретичний ефекти останнього, не збільшуючи гастро токсичності препарату.

Фармакокінетика. Фармакокінетика комбінованого препарату не досліджувалася.

Показання для застосування. Інфлагесик Плюс виявляє швидкий знеболювальний, жарознижувальний і протизапальний ефект при наступних станах:

- несуглобові ревматичні ураження м’яких тканин (міозит, фіброзит, тендосиновіт, фіброміалгії);

- дегенеративні суглобові ураження (остеоартроз, остеохондроз, шийний спондильоз, інтравертебральний пролапс диску);

- загострення запальних захворювань суглобів (ревматоїдний артрит, ювеніальний ревматоїдний і хронічний артрити);

- травматичні ураження тканини, спортивні травми (розтягнення і розривизв’зок, переломи, вивихи, ушиби);

- пропасниця при інфекційних запальних захворюваннях (ГРВІ, ангіна, фарингіт, бронхіт, плеврит) у поєднанні з адекватною антибактеріальною терапією за необхідності;

- зубний біль при карієсі, перидонтиті, після екстракції зубів та інших стоматологічних втручань;

- дисменорея особливо у дівчат і молодих жінок, яка є причиною виникнення циклічних нездужань;

- біль різного генезу і локалізації (головний біль, біль у тілі, більпри пропасниці, грипоподібному синдромі, синуситах);

- біль при хірургічному втручанні.

Спосіб застосування та дози. При призначенні препарату Інфлагесик Плюс рекомендується користуватися наступною схемою:

Інфлагесик Плюс варто приймати відразу після їжі або запивати рідиною.

Максимальна добова доза 40 мг/кг/доб.

Побічна дія. Инфлагесик Плюс звичайно добре переноситься. Як іінші не стероїдні протизапальні засоби, може спричиняти побічні дії на шлунково-кишковий тракт різного ступеня тяжкості: зниження апетиту, біль ідискомфорт у епігастральній області, біль у животі, нудота, блювота, діарея. Рідко, при тривалому прийомі препарату, можливі ерозивно-виразкові поразка і кровотечі з шлунково-кишкового тракту, порушення функції печінки.   Ціреакції при прийомі парацетамолу та ібупрофену зустрічаються значно рідше в порівнянні з більшістю інших НПЗП і аналгетиків. Такі побічні реакції, як порушення функції печінки, нефропатія, гноблення кровотворної функції, відзначені при призначенні НПЗП, при прийомі препарату Інфлагесик Плюс зустрічаються рідко. Рідко відзначаються алергічні реакції у вигляді кропив’янки, шкірного висипу; збудження, безсоння, підвищення артеріального тиску; тромбоцит опенія, гемолітична анемія; агранулоцит оз; порушення зору.

Протипоказання. Ерозивно-виразкові захворювання шлунково-кишкового тракту у стадії загострення; тяжкі ураження печінки і нирок; пригнічення функції кісткового мозку; гіпер чутливість до компонентів препарату; бронхіальна астма, особливо " аспіринова"; захворювання зорового нерва; артеріальна гіпертензія, серцева недостатність; геморагічні діатези, тромбоцит опенія, ІІІ триместр вагітності, період лактації. Діти до 6 років.

Передозування. Симптоми: біль у животі, нудота, блювання, загальмованість, сонливість, депресія, головний біль, шум у вухах, метаболічний ацидоз, гостра ниркова або печінкова недостатність, зниження артеріального тиску, брадикардія, зупинка дихання, кома.

Лікування: промивання шлунка (тільки протягом 1 год. після прийому), активоване вугілля, лужне питво, форсований діурез, введення внутрішньо метіоніну або в/вN-ацетил цистеїну, симптоматична терапія.

Особливості застосування. З обережністю призначають препарат хворим, ванамнезі яких є виразкова хвороба шлунка і/або дванадцяти палої кишки і кровотечі з ШКТ, при гастритах, ентеритах, колітах, хворим на цукровий діабет, при порушеннях функції печінки і/або нирок, при хронічній серцевій недостатності; при захворюваннях крові невизначеної етіології. Не рекомендується прийом препарату без спостереження лікаря більше 3 днів при пропасниці і більше 10 днів - при болючому синдромі. Терапія препаратомІнфлагесик Плюс у рекомендованих дозах може бути більш тривалою під спостереженням лікаря.

При серцевій недостатності необхідний контроль артеріального тиску тадіурезу.

Пацієнтів слід попереджувати, що при виникненні побічних ефектів требаприпиинти прийом препарату і проконсультуватися з лікарем.

_{Застосування Інфлагесику Плюс в І - ІІтриместрах вагітності можливо тільки тоді, коли} очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Під час лікування препаратом пацієнт не повинен вживати алкогольні напої.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарат може підвищувати сироваткову концентрацію дигоксину, препаратів літію і метотрексату.

При одночасному застосуванні Інфлагесику Плюс іхінолонових антибактеріальних препаратів посилюється побічна дія від прийому останніх з боку центральної нервової системи. Інфлагесик Плюс знижує агрегацію тромбоцитів і може посилити ефект непрямих антикоагулянтів.

При одночасному прийомі з антидіабетичнимипероральними препаратами може виникнути необхідність корекції доз.

При застосуванні препарату разом з барбітуратами, проти епілептичними засобами, рифампіцином або супутнім вживанням алкоголю може зростати гепато токсичність. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому,захищеному від світла місці при температурі від 18 до 25°С. Термін придатності - 3 роки.