ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІВЕНЦІАЛЄ
(LIVENTSIALE )
Загальна характеристика:
міжнародна назва: натуральні фосфоліпіди;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин жовтого кольору, практично вільний від механічних включень;
склад: 1 мл містить 50 мг натуральних фосфоліпідів*
(*натуральні фосфоліпіди – синонім - (3-фосфатидил) холін із соєвих бобів, який містить 95 % (3-фосфатидил) холіна );
допоміжні речовини: спирт бензиловий, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби.
Код АТС: А 05ВА 50**.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Активна діюча речовина препарату – натуральні фосфоліпіди.
Субстанція натуральних фосфоліпідів (НФЛ) є високо очищеним екстрактом із бобів сої і містить переважно фосфатидилхолін (ФХ) з високою концентрацією полі ненасичених жирних кислот, в основному лінолевої (70 %), ліноленової і олеїнової. Головним активним інгредієнтом натуральних фосфоліпідів є 1,2–дилінолеоїлфосфатидилхолін.
За своєю хімічною структурою НФЛ відповідають природним (ендогенним) фосфоліпідам організму людини, але у функціональному відношенні переважають їх завдяки високому вмісту в 1-му і 2-му положенні молекули полі ненасичених жирних кислот (ПНЖК), особливо лінолевої кислоти.
Мембраностабілізуюча і гепатопротекторна дія НФЛ досягається шляхом прямого в будування молекул НФЛ в фосфоліпід ну структуру пошкоджених печінкових клітин, заміщення дефектів і відновлення бар’єрної функції ліпідного бішару мембран. Ненасичені жирні кислоти фосфоліпідів сприяють збільшенню активності і пластичності мембран, зменшують компактність фосфоліпід них структур, нормалізують проникність.
Гепатозахисна дія натуральних фосфоліпідів, побудована на інгібуванні процесів перекисного окислення ліпідів (ПОЛ), які розглядають як один з головних механізмів розвитку уражень печінки.
Препарат має здатність запобігати розвитку гіперхолестеринемії (ГСХ) і гіпертри гліцеридемії (ГТГ), нормалізує рівень β-ЛП, преβ-ЛП. При цьому стимулюються керовані фосфоліпідами процеси затримки патологічного накопичення холестерину в тканинах, а також виникає мобілізація його транспортування із стінок судин назад за рахунок активації лі політичної (ЛПЛ) або холестеринестерифікуючої ферментної системи (ЛХАТ).
Дилінолеоїлфосфатидилхолін сприяє зниженню рівня активації клітин Купфера і продукування ними про запальних цитокінів IL1b і TNFa.
Натуральні фосфоліпіди мають антифібротичний ефект.
Фармакокінетика. Період напів виведення холі нового компонента становить близько 70 годин, для насичених жирних кислот – близько 30 годин.
Показання для застосування. Жирова інфільтрація печінки різного генезу (включно ураження печінки при діабеті); хронічні гепатити, гострі гепатити в стадії реабілітації хворого; початковий цироз печінки; токсичні ураження печінки; алкогольне ушкодження печінки; токсикози у вагітних.
Як допоміжна терапія – при псоріазі; радіаційному синдромі; метаболічному синдромі.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і підліткам вводять внутрішньо венно повільно вміст 1 – 2 ампул на добу, а у тяжких випадках – від 2 до 4 ампул на добу (дозволяється вводити за один раз вміст двох ампул). Тривалість лікування – до 10 діб. Якщо потребується розведення, рекомендується використовувати власну кров пацієнта 1 : 1, також для приготування ін фузійного розчину рекомендується використовувати 5% або 10% розчин глюкози, 5% розчин ксиліту. Бажано доповнити парентеральну терапію застосуванням препарату у виді капсул ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ. Питання про можливість використання препарату для вагітних та дозування вирішує лікар по показанням.
При псоріазі лікування починають із прийому ЛІВЕНЦІАЛЄ ФОРТЕ по 2 капсули 3 рази на добу протягом 2 тижнів, після цього протягом 10 днів приймають препарат у формі внутрішньо венних ін’єкцій (по 1 ампулі (5 мл) на добу), з одночасним призначенням ПУВА-терапії. Після чого продовжують прийом капсул протягом 2 місяців. За наявності протипоказань до ПУВА-терапії застосовують ту ж саму схему прийому препарату у поєднанні із загальноприйнятими методами лікування псоріазу.
Побічна дія. В окремих випадках можуть виникнути реакції гіпер чутливості через вміст бензилового спирту.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Внутрішньо печінковий холестаз. Препарат не слід призначати новонародженим дітям і немовлятам.
Передозування. Дані про передозування препарату відсутні.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не дозволяється застосовувати для розведення препарату розчини електролітів.
Відсутні дані про несумісність препарату з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі 2-8 оС. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. Ампули по 5 мл; по 5 ампул в контурній чарунковій упаковці, у картонній коробці.
Заявник. „СКАН БІОТЕК ЛТД”, Індія.
Виробник. „БЕЛКО ФАРМА”, Індія. Источник
Адреса. 515, Модерн Індастріал Естейт, Бахадургарх, (Гар’яна), Індія.