ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МАКМІРОР КОМПЛЕКС
(MACMIROR COMPLEX)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: м’які желатинові вагінальні супозиторії яйцеподібної форми гірчичного кольору, які містять маслянисту жовту суспензію;
склад:1 супозиторій містить ніфурателю 500 мг, ністатину 200 000 Од.;
допоміжна речовина: диметилполіксилосан АК 1000;
склад оболонки: желатин, гліцерин, натрію етил-4-гідроксибензоат, натрію пропил-4-гідроксибензоат, титану діоксид, заліза оксид жовтий.
Форма випуску. Суппозиторії вагінальні.
Фармакотерапевтична група. Протимікробні та антисептичні засоби, що застосовуються в гінекології. Код АТС G01A X10.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Макмірор Комплекс – комбінований препарат для місцевого застосування в гінекології, дія якого обумовлена ефектами компонентів, які входять до його складу: ніфурателю і ністатину. Ніфурател – це похідне нітрофурану, має виражену протипротозойну, антибактеріальну та протигрибкову дію. Ніфурател характеризується високою ефективністю і низькою токсичністю, що обумовлює широкий спектр його клінічного застосування. Його різнобічна дія дозволяє проводити лікування вагінітів різної етіології, лікування трихомоніазу і хламідіозу, а також профілактику мікозів. Високоефективний щодо грам позитивних і грам негативних мікро організмів: при мінімальній інгібуючій концентрації 12,5 - 25 мкг/мл пригнічує від 44,3 до 93,2% культур.
Ністатин – фунгіцидний (протигрибковий) антибіотик з групи полієнів. Високоефективний при лікуванні кандидозів. Ефективність і низька токсичність дозволяють використовувати препарат у клінічній практиці, особливо при місцевому застосуванні. Комбінація ніфурателю і ністатину дозволяє досягнути повного фунгіцидного ефекту і провести комплексне лікування, що забезпечує ліквідацію патогенних агентів, які спричиняють інфекції (грибки роду Кандида, трихомонада, хламідії і бактерії).
Макмірор Комплекс не діє на фізіологічну флору, що дозволяє уникнути дисбактеріозу і швидко відновити нормо ценоз.
Застосування препарату запобігає рецидивам, які можуть виникнути після удаваного одужання від первинних інфекцій.
Фармакокінетика. Макмірор Комплекс при внутрішньо вагінальному введенні абсорбується дещо повільно. Антибактеріальна активність ніфурателю, ймовірно, обумовлена наявністю активних метаболітів. Рівень ніфурателю у плазмі крові після внутрішньо вагінального застосування не досягає величин, достатніх для коректного визначення фармакокінетичних параметрів.
Показання для застосування. Комплексна терапія вульвовагінальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками: бактеріями, трихомонадами, грибами роду Кандида, хламідіями і профілактика мікозів.
Спосіб застосування та дози. По 1 вагінальному суппозиторію вводиться протягом 8 днів щовечора перед сном. За необхідності лікування можна повторити після менструації. Для досягнення максимального терапевтичного ефекту необхідно вводити суппозиторій у верхню частину вагіни.
Побічна дія. Дуже рідко можливі алергічні реакції у вигляді висипань на шкірі або свербіж.
Протипоказання. Макмірор Комплекс протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до ністатину і ніфурателю.
Передозування. Про випадки передозування препарату не повідомлялось.
Особливості застосування. Необхідно провести одночасне лікування статевого партнера, щоб уникнути повторного зараження. В період лікування слід утримуватись від статевих контактів або додатково застосовувати Макмірор Комплекс перед кожним статевим актом.
Не рекомендується вживати алкогольні напої у період терапії препаратом.
Застосування в період вагітності та лактації.
Не рекомендується застосування препарату під час вагітності.
Застосування препарату можливе у виключних випадках у І триместрі вагітності, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
За необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення годування груддю.
Вплив на здатність керувати автомобілем або іншими механізмами:
Будь-якої негативної дії не виявлено.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлено клінічно значимої взаємодії препарату Макмірор Комплекс з іншими лікарськими засобами.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. За рецептом.
Упаковка. 8 або 12 вагінальних суппозиторіїв в одному блістері, вміщених у картонну коробку.
Виробник. Полі Індустрія Кіміка С. п. А., Італія; вироблено: „Доппель Фармацеутіці C. р. Л”., Італія. Источник
Адреса. Віа Волтурно, 45/48 – Квінто Де`Стампі -20089 Роццано (Мі), Італія.