ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування|вживанню| препарату
ГЛУТАРГІН
(Glutargin)
Склад:
діюча речовина: arginine glutamate;
1 мл містить аргініну глутамату 40 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Лікарська форма. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати, що застосовують при захворюваннях печінки. Гепатотропні препарати. Код АТС А 05 ВА 01.
Клінічні характеристики.
Показання. Гострі та хронічні гепатити різної етіології, отруєння гепатотропними отрутами (блідою поганкою, хімічними та лікарськими речовинами), цироз печінки, лептоспіроз. Печінкова енцефалопатія, прекома та кома, що супроводжуються гіперамоніємією. Стан гострого алкогольного отруєння середнього та тяжкого ступеня, у тому числі алкогольна енцефалопатія та кома. Постінтоксикаційні розлади, що спричинені вживанням алкоголю.
Протипоказання. Відносним протипоказанням є стан пропасниці, підвищена збудливість та психотичні реакції з бурхливим перебігом, тяжке порушення фільтраційної (азотовидільної) функції нирок.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають дорослим внутрішньо венно.
Вводять краплинно 2 рази на день по 50 мл (2 г) на 150-250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду зі швидкістю 60-70 крапель за хвилину. У тяжких випадках добова доза препарату підвищується до 150-200 мл (6-8 г). Курс лікування – 5-10 діб. Вища добова доза – 200 мл (8 г).
Для лікування алкогольного отруєння призначають по 20 мл (0,8 г) і вводять краплинно на 150-250 мл ізотонічного розчину натрію хлориду зі швидкістю 60-70 крапель за хвилину 2 рази на добу протягом 2-3 днів, потім дозу зменшують до 10 мл (0,4 г) 2 рази на добу протягом 10 днів. У тяжких випадках (алкогольна кома) добова доза підвищується до 50 мл (2 г) 2 рази на добу.
Після курсу лікування 4 % розчином Глутаргіну, при необхідності слід перейти на прийом таблеток Глутаргіну.
Побічні реакції. Рідко можливі: виражена слабкість, задишка, загруднинний біль, озноб, порушення ритму серця у вигляді миготливої аритмії, гіпотензія, набряк Квінке. У поодиноких випадках легкі алергічні реакції (кропив'янка, гіперемія, свербіж).
Передозування. Симптоми: біль у ділянці грудної клітки, атріовентрикулярна блокада.
Лікування: у цих випадках необхідне внутрішньо венне введення кортикостероїдів. Симптоматична терапія.
Застосування у період вагітності або годування груддю. Досвід застосування в період вагітності і годування груддю не достатній. За необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.
Діти. Досвід застосування дітям не достатній.
Особливості застосування. При призначенні пацієнтам з порушеннями функцій ендокринних залоз слід враховувати, що препарат стимулює секрецію інсуліну та гормону росту.
Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні авто транспортом або роботі з іншими механізмами. Показання для застосування препарату не передбачають можливість пацієнта керувати транспортними засобами і працювати з механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій. При одночасному застосуванні амінофілін потенціює підвищення концентрації ендогенного інсуліну в крові.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Глутаргін є сполученням аргініну та глутамінової кислоти, які відіграють важливу роль у забезпеченні біохімічних процесів нейтралізації і виведення з організму високо токсичного метаболіту обміну азотистих речовин – аміаку. Гіпоамоніємічні ефекти препарату реалізуються шляхом активації знешкодження аміаку в орнітиновому циклі синтезу сечовини, зв’язування аміаку в нетоксичний глутамін, а також підсилення виведення аміаку із центральної нервової системи та його екскреції з організму. Завдяки цим властивостям Глутаргіну знижуються загально токсичні, у тому числі нейротоксичні, ефекти аміаку.
Глутаргін виявляє також гепатопротекторну дію завдяки своїм антиоксидантним, антигіпоксичним та мембраностабілізуючим властивостям, позитивно впливає на процеси енергозабезпечення в гепатоцитах.
При алкогольній інтоксикації Глутаргін стимулює утилізацію алкоголю в монооксигеназній системі печінки, попереджує пригнічення ключового ферменту утилізації етанолу – алкогольдегідрогенази; прискорює інактивацію та виведення токсичних продуктів метаболізму етанолу в результаті збільшення утворення та окислення бурштинової кислоти; знижує пригнічую чий вплив алкоголю на центральну нервову систему за рахунок нейромедіатор них властивостей збуджуючої глутамінової кислоти. Завдяки цим властивостям Глутаргін виявляє антитоксичні та витверезуючі ефекти.
Глутаргін не виявляє ембріотоксичних, гонадо токсичних і мутагенних ефектів, не спричиняє алергічних та імунотоксичних реакцій.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Фармацевтичні характеристики.
Основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин.
Термін придатності. 2 роки.
Умови зберігання. Зберігати в оригінальній упаковці при температурі не вище 25 0С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Упаковка. Розчин для ін'єкцій, 4 % по 5 мл в ампулах № 10 у коробці; № 5, № 5х 2
у блістері у коробці.
Категорія відпуску. За рецептом.
Виробник. ТОВ «Фармацевтична компанія «Здоров’я». Источник
Місцезнаходження. Україна, 61013, м. Харків, вул. Шевченка, 22.