ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

ПАНКРЕАТИН 8000

(PANCREATIN 8000)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: pancreatin;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, двоопуклої форми, рожевого кольору, зі слабким специфічним запахом; на поперечному зрізі видно два шари;

склад: 1 таблетка містить панкреатину - 0,24 г з мінімальною ферментною активністю:

ліпази - 8 000 МО F.I.P.,

амілази - 5 600 МО F.I.P.,

протеази - 370 МО F.I.P.;

допоміжні речовини: натрію хлорид, аеросил, целюлоза мікрокристалічна, колідон ЦЛ, натрію кроскармелоза, колідон 25, магнію стеарат, колікоат МАЕ 30ДП, пропіленгліколь, тальк, титану діоксид, кислотний червоний 2С.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що покращують травлення, включаючи ферменти. Полі ферментні препарати. Код АТС А 09А А 02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Полі ферментний препарат. Панкреатичні ферменти (ліпаза, амілаза та протеаза), які входять до його складу, полегшують перетравлення жирів, вуглеводів, білків, що сприяє їх повному всмоктуванню утонкому кишечнику. При захворюваннях підшлункової залози препарат компенсує недостатність її зовнішньо секреторної функції і сприяє покращанню процесу травлення. Таблетки мають захисну оболонку, нерозчинну у кислому середовищі шлунка, яка запобігає руйнуванню травних ферментів під дією рН шлункового соку.

Фармакокінетика. Дослідження фармакокінетики препарату не проводилися.

Показання для застосування. Недостатність зовнішньо секреторної функції підшлункової залози (хронічний панкреатит, муковісцидоз). Хронічні запально-дистрофічні захворювання шлунка, кишечнику, печінки, жовчного міхура; стан після резекції або опромінення цих органів, що супроводжується порушеннями перетравлення їжі, метеоризмом, діареєю (у складі комбінованої терапії). Для покращання перетравлення їжі в осіб з нормальною функцією шлунково-кишкового тракту у разі погрішностей в харчуванні, а також при порушеннях жувальної функції. Підготовка до рентгенологічного та ультразвукового дослідження органів черевної порожнини.

Спосіб застосування та дози. Доза підбирається індивідуально, залежно від ступеня недостатності функції підшлункової залози. Препарат застосовують дорослим у дозі 1- 4 таблетки (що відповідає 8000 — 32000 ОД F.I.P. за ліпазою) з кожним прийомом їжі. Призначають таблетки внутрішньо перед або під час їди, не розжовуючи, запиваючи великою кількістю рідини, бажано не лужної: вода, фруктові соки. Добова доза для дорослих становить 48000 - 150000 ОД F.I.P. (6 -18 таблеток). При повній недостатності функції підшлункової залози (наприклад, кістозно му фіброзі) доза повинна бути збільшена до 400000 ОД F.I.P. на добу, що відповідає добовій потребі дорослої людини у ліпазі. Курс лікування може тривати від декількох днів (при порушеннях харчування внаслідок погрішностей удієті) до декількох місяців і навіть років (при необхідності у постійній замісній терапії).

Побічна дія. При тривалому застосуванні дуже рідко можлива реакція підвищеної чутливості. При тривалому застосуванні високих доз препарату можливе виникнення гіперурикозурії. Можуть з’явитися симптоми кишкової непрохідності.

Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату.

Передозування. Панкреатин не містить компонентів, що викликають отруєння. У разі виникнення алергії слід вжити звичайних антиалергічних заходів (відміна препарату, симптоматична терапія).

Особливості застосування. При муковісцидозі доза препарату повинна бути адекватна кількості ферментів, яка необхідна для всмоктування жирів, враховуючи кількість та якість їжі, що споживається.

Препарат можна застосовувати в періоди вагітності та лактації.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Зменшує всмоктування заліза (особливо при тривалому застосуванні). Источник

Умови та термін зберігання. Препарат зберігають у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 15 ⁰С. Термін придатності - 2 роки.