ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРОСТАПЛАНТ

(PROSTAPLANT^®)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: Serenoa repens (Sabal serrulata);

основні фізико-хімічні властивості: овальні, темно-зелені, м’які желатинові капсули зі швом;

склад: 1 капсула   містить екстракту плодів пальми сабаль (10-14,3:1) 320 мг, екстрагент – етанол 90 %;

допоміжні речовини: гліцерин 85 %, желатину полісукцинат, заліза (ІІІ) гідроксид Е 172, заліза (II, III) оксиди Е 172, патентований синій V Е 131.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Засіб, що застосовується при доброякісній гіпертрофії передміхурової залози. Код АТС G04C X02.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Простаплант пригнічує ферменти 5α-редуктазу та ароматазу.

5α-редуктаза каталізує перетворення   тестостерону у дигідротестостерон; ароматаза сприяє перетворенню тестостерону у 17β-естрадіол. У патогенезі гіперплазії передміхурової залози основну роль приписують дигідротестостерону і естрогенам. Екстракт плодів пальми Сабаль інгібує стимульований дегідротестостероном і естрадіолом ріст тканин передміхурової залози.

В експериментах на тваринах також показано, що екстракт з плодів пальми сабаль має анти ексудативні та проти набрякові властивості.

Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження відсутні.

Показання для застосування. Порушення сечовипускання при доброякісній гіперплазії   передміхурової залози I і II стадій за Алькеном (Alken).

Спосіб застосування та дози. Приймати по 1 капсулі 1 раз на день, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини. Максимальна добова доза – 320 мг.

Тривалість застосування визначається індивідуально.

Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися розлади з боку шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання. Підвищена чутливість до екстракту плодів пальми сабаль або до будь-якого з компонентів препарату.

Передозування. Про будь-які випадки передозування не повідомлялося.

Особливості застосування. Цей препарат лише полегшує нездужання, спричинене збільшенням простати, але не усуває це збільшення. Тому рекомендується консультація лікаря щодо необхідності здійснення системного контрольного обстеження, особливо за наявності крові в сечі або в разі гострої затримки сечі.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлена.

Умови та термін зберігання. Зберігати при   температурі не вище 25 °С в місцях, недоступних для дітей. Термін придатності – 5 років.

Не застосовувати препарат   після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови відпуску. Без рецепта.

Упаковка. По 10 капсул у блістері; 3 блістери в картонній упаковці.

Виробник. Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко. КГ.

Адреса. Вільмар-Швабе-Штрассе 4

              76227 Карлсруе Источник

              Німеччина.