ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СИНУПРЕТ® (SINUPRET®)
Загальна характеристика
основні фізико-хімічні властивості: прозора або трохи мутна рідина жовто-коричневого кольору з запахом горечавки і первоцвіту та ароматним, трохи гірким смаком;
склад: 100 г крапель містять 29 г водно-спиртового екстракту (1:11), виготовленого на 59% спирті етиловому, з лікарських рослин:
кореня горечавки (Rаdіх Gеntіаnае) 0,2 г,
квіток первоцвіту з чашечкою (Flоrеs Рrіmulае сum Саlyсіbus) 0,6 г,
трави щавлю (Неrba Rumісіs) 0,6 г,
квіток бузини (Flоrеs Sаmbuсі) 0,6 г,
трави вербени (Неrbа Vеrbеnае) 0,6 г;
допоміжні речовини: спирт етиловий (19,0 об.%), вода очищена.
Форма випуску. Краплі для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Комбіновані засоби, що застосовуються при кашлі та застудних захворюваннях. Код АТС R05 X.
Фармакологічні властивості. Рослинні компоненти, що входять до складу препарату, мають комплексну активність, яка виявляється у секретолітичній дії, усуненні бронхоконстрикції, проти запальному, імуностимулюючому та противірусному ефектах. Під впливом препарату регулюється секреція і нормалізується в'язкість слизу, усувається мукостаз, полегшується від ходження слизу та мокротиння. Зменшується набряк тканин. Відновлюється дренаж і вентиляція навколо носових пазух, усувається закладеність носа. Нормалізується захисна функція епітелію дихальних шляхів і виявляється імуностимулююча дія. Підвищується ефективність антибіотико терапії.
Показання для застосування. Гострі та хронічні запалення придаткових пазух носа (синусити, гайморити).
Гострі та хронічні запалення дихальних шляхів, що супроводжуються утворенням в'язкого мокротиння, зокрема бронхіт, трахеїт (як компонент комбінованої терапії).
Спосіб застосування та дози.
Препарат застосовують у таких дозах:
- дорослі: по 50 крапель 3 рази на день (добова доза 150 крапель), еквівалентно 3 мл;
- діти шкільного віку: по 25 крапель 3 рази на день (добова доза 75 крапель), еквівалентно 1,5 мл;
- діти дошкільного віку (від 2 до 6 років): по 15 крапель 3 рази на день (добова доза 45 крапель), еквівалентно 0,9 мл.
Звичайно рекомендований курс лікування становить 7-14 днів.
Доросли приймають краплі, як правило, в нерозведеному вигляді. Дітям краплі треба додавати у сік або чай.
За необхідності доза може бути збільшена вдвічі.
Побічна дія. У поодиноких випадках спостерігаються шлунково-кишкові розлади (біль у шлунку, нудота), алергічні реакції (шкірний висип, почервоніння шкіри, свербіж, задишка).
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату. Дитячий вік до 2 років.
Передозування. Випадки отруєння препаратом внаслідок його передозування не відомі.
При прийомі великих доз Синупрету®, які значно перевищують рекомендовані, можливо отруєння алкоголем, що може становити загрозу для життя (параліч дихання), особливо у дітей. При прийомі вмісту всього флакону одноразово (100 мл) вживається 16 г спирту етилового.
Особливості застосування. Під час зберігання препарату можливе його скаламутнення чи випадання осаду у вигляді хлоп'їв, про те це не впливає на дію препарату.
Перед вживанням збовтувати.
За період застосування препарату Синупрет® протягом багатьох років данні, що вказують на ризик обумовлений його застосуванням під час вагітності та при годуванні груддю, відсутні, тому Синупрет® є безпечним лікарським засобом, але призначати його слід впевнившись, що користь від застосування перевищує потенціальний ризик.
Препарат у рекомендованих дозах не знижує здатності керувати транспортом і працювати з механізмами.
Через вміст етанолу краплі Синупрет® не слід приймати після успішного антиалкогольного лікування. За наявності тяжких захворювань печінки, зважаючи на вміст алкоголю, препарат рекомендується застосовувати тільки після консультації з лікарем.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Комбінація з антибіотиками можлива й доцільна.
Негативні ефекти внаслідок взаємодії Синупрету® з іншими лікарськими засобами не відомі.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25° С.
Термін придатності - 3 роки. Розкритий флакон можна застосовувати протягом 6 місяців.
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 100 мл розчину у флаконі, вміщеному в картонну упаковку.
Виробник. Біонорика АГ. Источник
Адреса. Керхенштейнерштрассе, 11-15, 92318, м. Ноймаркт, Німеччина.