ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРУСТАН
(BRUSTAN)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки вкриті оболонкою, помаранчевого кольору, овальної форми, з маркуванням “RANBAXY” чорними харчовими чорнилами на одному боці;
склад: 1 таблетка містить ібупрофену 400 мг та парацетамолу 325 мг;
допоміжні речовини: кальцію гідро фосфат, крохмаль кукурудзяний, повідон, тальк очищений.
оболонка: опадрай 06G53189 помаранчевий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.
Код АТС М 01А E51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ібупрофен має протизапальну дію, парацетамол – аналгетичний засіб, який зменшує біль завдяки запобіганню сенсибілізації нервових закінчень через пригнічення синтезу простагландину-Е. Комбінація ібупрофену і парацетамолу забезпечує негайну сильну аналгетичну дію. Проведені клінічні дослідження довели, що Брустан надає більш швидку аналгетичну дію, ніж 400 мг ібупрофену, що призначався окремо. Імовірність розвитку виразкового ураження шлунково-кишкового тракту на фоні приймання ібупрофену знижується при одночасному застосуванні парацетамолу.
Фармакокінетика. Фармакокінетичні дослідження довели, що обидва активні інгредієнти Брустану не перешкоджають фармакокінетиці одне одного. Обидва інгредієнти добре всмоктуються після прийому через рот. Рівні зв’язування з білками плазми крові дуже високі. Період напів виведення парацетамолу становить 2 - 2,5 год, ібупрофену – 2,7 - 3,5 год. Обидва інгредієнти метаболізуються головним чином в печінці. Шляхи виведення із організму – переважно з сечею; незначні кількості виводяться з жовчю.
Показання для застосування. Симптоматична терапія:
міозиту, фіброзиту, теносиновіту;
травми, спортивні травми, розтягнення, переломи і вивихи, контузії;
після операційного болю;
як допоміжний засіб при гнійно-запальних захворюваннях (ангіни, абсцеси, плеврит);
зубного болю;
головного болю;
менструального болю у жінок;
загострення ревматизму та інших артропатій;
дегенеративних м’язово-скелетних порушень (остеоартроз, шийний спондиліт, люмбаго, пролапс між хребцевого диска);
больових станів (міалгії, невралгії, неврити, синусити, пропасниця, синдром грипу).
Спосіб застосування та дози. Для дорослих та дітей старше 16 років – по 1 таблетці кожні 6 - 8 год, максимальна доза – по 2 таблетки кожні 8 год. Препарат необхідно приймати після їжі. Термін лікування залежить від тяжкості перебігу захворювання і становить в середньому 5 днів.
Побічна дія. Запаморочення, порушення зору, диспептичні явища, діарея, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотечі із шлунково-кишкового тракту, алергічні реакції (шкірні висипання, свербіж), порушення функції печінки, нефропатія, тромбоцит опенія, набряки.
Протипоказання. Підвищена чутливість до будь-якого інгредієнта препарату; виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки (у фазі загострення); печінкова/ниркова недостатність; хвороби органів кровотворення; дефіцит глюкозо-6-фосфат-дегідрогенази; астма, спричинена застосуванням ацетил саліцилової кислоти; вагітність і лактація. Діти до 16 років.
Передозування.
Симптоми: порушення функції шлунково-кишкового тракту (діарея, зниження апетиту, нудота, блювання, дискомфорт у черевній порожнині, біль у животі), підвищення потовиділення, гепатонекроз, пригнічення центрально нервової системи, ступор, судоми, пригнічення дихання, кома, набряк мозку, гіпокоагуляція, гіпоглікемія, метаболічний ацидоз, аритмія, колапс.
Лікування: промивання шлунка. Симптоматична та підтримуюча терапія. Необхідність у проведенні додаткової терапевтичної допомоги (подальше введення метіоніну, внутрішньо венне введення N-ацетил цистеїну) визначається залежно від концентрації парацетамолу в крові, а також від часу, який пройшов після його прийому.
Особливості застосування. Брустан слід приймати з обережністю пацієнтам з порушеннями функцій печінки, нирок, серця, кісткового мозку.
Застосування препарату у жінок у період лактації потребує припинення годування груддю.
При застосуванні препарату може виникнути запаморочення, порушення зору, у зв’язку з цим слід дотримуватися обережності при керуванні автотранспортними засобами та роботі зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не встановлена.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістер ній упаковці; 1 блістер у коробці з картону.
Виробник. Компанія “Ранбаксі Лабораторіз Лімітед”. Источник
Адреса. Industrial Area – 3, Dewas – 455001, India.