ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
СТРЕПСІЛС ІНТЕНСИВ
(STREPSILS INTENSIVE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: флурбіпрофен,(RS)-2-(2-Фторбіфеніл-4-іл) пропіонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: круглі білі або майже білі таблетки;
склад: кожна таблетка містить 8,75 мг флурбіпрофену;
допоміжні речовини: рідка сахароза, рідка глюкоза, ароматизатор вишневий, карбонат кальцію, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.
Форма випуску. Таблетки для смоктання.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдний протизапальний засіб.
Код АТС M 01A Е 09.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Симптоматичний засіб для полегшення болю у горлі при інфекційно-запальних захворюваннях ротової порожнини та глотки. Аналгетична та протизапальна активність обумовлена інгібуванням ферменту циклооксигенази та пригніченням синтезу простагландинів. Проявляє периферійну, а не центральну активність. Пригнічує рівною мірою дію PGE2 та PGF2a завдяки інгібуваннюендопер оксидази, яка каталізує перетворення арахідонової кислоти в циклічнийендопероксид.
Фармакокінетика.
Після розсмоктування таблетки у ротовій порожнині його пікова концентрація у плазмі крові спостерігається через 0,9 – 2,8 годин. Препарат активно метаболізується шляхом метилювання та гідроксилювання з послідуючою елімінацією нирками. Основними метаболітами препарату є 4’окси-флурбіпрофен та 3’-окси-4’метокси-флурбіпрофен. Приблизно 70% кожної дози виводиться з сечею через 24 години.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування болю у горлі при інфекційно-запальних захворюваннях ротової порожнини та глотки (вірусна, бактеріальна або грибкова інфекції, атакож неінфекційні фактори, що провокують запальний процес).
Спосіб застосування та дози.
Дорослі та діти старше 12 років приймають по 1 таблетці для розсмоктування
кожні 2 - 3 години до полегшення болю. Максимальна добова до застановить 5 таблеток.
Таблетки розсмоктують у ротовій порожнині до повного розчинення.
Не слід застосовувати Стрепсілс Інтенсив більше 3-х діб.
При розсмоктуванні слід переміщати таблетку по всій ротовій порожнині для запобігання подразнення слизової оболонки у місці розсмоктування.
Побічна дія.
Побічні реакції при застосуванні Стрепсілс Інтенсив пов’язані, в основному, із спотворенням смакових відчуттів та елементами парестезій увигляді печіння, поколювання або пощипування. Можливі роз’ятрення слизової оболонки ротової порожнини.
Існує потенційний, хоча і незначний, ризик розвитку побічних реакцій, які притаманні препаратам групи не стероїдних протизапальних засобів, з боку шлунково-кишкового тракту, органів кровоутворення, сечовидільної системи.
Протипоказання.
підвищена чутливість до будь-якого з компонентів препарату;
виразкова хвороба шлунка у фазі загострення;
бронхіальна астма та риніт на фоні прийому ацетил саліцилової кислоти абоінших не стероїдних протизапальних засобів;
дитячий вік молодше 12 років;
вагітність.
Передозування.
При передозуванні відзначаються нудота, блювання, запаморочення, гіпотензія, сонливість, головний біль, міоз, диплопія.
Лікування симптомів передозування включає промивання шлунка та симптоматичну терапію.
Особливості застосування.
З обережністю застосовують при порушеннях функції печінки та нирок, артеріальній гіпертонії. Препарат може збільшувати час кровотечі, що підвищує ризик виникнення кровотеч шлунково-кишкового тракту.
Період грудного вигодовування не є протипоказанням для застосування препарату з причини низької концентрації флурбіпрофену у грудному молоці при застосуванні препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
При спільному застосуванні флурбіпрофен може посилювати ефект антикоагулянтів та послаблювати дію діуретиків (фуросеміду).
Умови та термін зберігання.
Зберігають при температурі не вище 25 0С, у сухому, захищеному від світла та вологи місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 3 роки. Застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці, не рекомендується.