ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДЕПРЕСИЛ
(DEPRESІL)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Hypericum perforatum L.;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, подовженої форми, двоопуклі, вкриті оболонкою, бежевого кольору, з гладкою поверхнею, з лінією розлому на одній стороні, допускаються локальні темно-коричневі вкраплення;
склад: 1 таблетка містить 300 мг сухого стандартизованого екстракту трави звіробою (Hypericum perforatum L. herbae extr. sicc.), в якому не менше 0,9 мг гіперицину;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, натрію карбоксим етилцелюлоза, кремнію діоксид колоїдний, гідроксипропілм етилцелюлоза, титану діоксид, полі етиленгліколь 400, заліза оксид жовтий.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антидепресанти. Код АТС N06 AX.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат є антидепресантом рослинного походження, одержаний на основі стандартизованого екстракту трави звіробою, сприяє покращанню настрою та нормалізації психоемоційного статусу. Механізм дії ґрунтується на пригніченні зворотного захоплення таких нейротрансміттерів як: серотонін, норадреналін, допамін, ГАМК, а також L-глутамін. Лікарський засіб інгібує моноамінооксидазу (МАО) і катехол-О-метилтрансфер азу, модулює секрецію інтерлейкіну-6, завдяки чому виявляє не лише антидепресивну дію, але й анксіолітичну (усунення відчуття тривоги, напруження). Протизапальна дія пов’язана з пригніченням вивільнення арахідонової кислоти та ядерного чинника каппа В, а також білкової кінази С.
Препарат не кумулює.
Фармакокінетика.
Всмоктування
Всмоктування гіперицину та псевдогіперицину відбувається у шлунково-кишковому тракті, де і спостерігається їх найвища концентрація. Максимальна концентрація після одноразового прийому препарату у дозі 300 мг досягається через 4,5 год для гіперицину та 1,5 год для псевдогіперицину і становить 1,5 і 2,7 нг/мл відповідно.
Елімінація (виведення)
Період напів виведення становить 24,8 год для гіперицину та 16,3 год для псевдогіперицину.
Показання для застосування. Депресія, психовегетативні розлади, що супроводжуються такими симптомами, як апатія, пригнічення, тривога, неспокій, дратівливість, порушення емоційного стану, порушення сну, зниження маси тіла, відчуття знесилення, зниження працездатності; нейровегетативні розлади в період менопаузи; коливання настрою, пов’язані зі зміною погоди; збудження та/або нервове напруження, астено невротичний синдром.
Спосіб застосування та дози. Депресил застосовують перорально перед їдою, запиваючи водою.
Дорослі і діти старше 12 років: рекомендовано приймати по 1 таблетці 3 рази на добу.
Терапевтичний ефект проявляється на 10 - 14-й день застосування. Тривалість лікування не обмежена, однак через 8 тижнів приймання препарату необхідно зробити кількатижневу перерву.
Побічна дія. При дотриманні рекомендованого дозування препарат добре переноситься. В особливо чутливих осіб може виникати фото сенсибілізація, дуже рідко – диспепсичні явища, шкірні алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, фото чутливість. Діти до 12 років.
Передозування. Не описано випадків передозування.
Особливості застосування. Застосування препаратів, що містять екстракт звіробою, може спричиняти підвищену чутливість до сонячного опромінення, особливо в осіб із світлою шкірою, тому під час приймання Депресилу необхідно уникати інтенсивної інсоляції, рекомендовано застосовувати сонцезахисні засоби.
Якщо через 4 - 6 тижнів застосування не настане поліпшення стану, то препарат необхідно відмінити.
Вагітність і лактація
Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами і рухомими механізмами, що потребують великої концентрації уваги.
Препарат не впливає на здатність керування транспортом і роботи зі складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Діючі речовини екстракту звіробою можуть зумовлювати індукцію ферментів, що беруть участь у метаболізмі інших лікарських засобів (ізоензимів цитохрому P450: 1A2, 3A4 i 2C9). При одночасному застосуванні препарат може знизити ефективність варфарину, дигоксину, теофіліну, циклоспорину та інгібіторів протеаз (напр., індинавіру), а також пероральних контрацептивів. Не рекомендоване одночасне застосовування препаратів на основі екстракту звіробою із антидепресантами, що гальмують зворотне захоплення серотоніну.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей, сухому, захищеному від дії світла місці при температурі до 25°С. Термін придатності – 3 роки.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 1, по 3 або по 6 блістерів у картонній коробці.
Виробник. БІОФАРМ Лтд. Источник
Адреса. 60-198 Познань, вул. Валбжиска, 13, Польща.