ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
УНДЕТАБ
(UNDETAB)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки круглої форми, з двоопуклою поверхнею, вкриті оболонкою від блідого рожево-оранжевого до коричнево-оранжевого кольору. На поверхні таблеток допускаються вкраплення. На поперечному розрізі видно два шари;
склад: 1 таблетка містить
| вітаміну А |
3300 МО, |
| вітаміну Е |
10 мг, |
| тіаміну гідро хлориду (вітаміну В1) |
2 мг, |
| рибофлавіну (вітаміну В2) |
2 мг, |
| піридоксину гідро хлориду (вітаміну В6) |
3 мг, |
| ціанокобаламіну (вітаміну В12) |
0,002 мг, |
| кислоти аскорбінової (вітаміну С) |
75 мг, |
| ніацинаміду (нікотинаміду) (вітаміну РР) |
20 мг, |
| кислоти фолієвої |
0,07 мг, |
| рутину |
10 мг, |
| кальцію D-пантотенату (вітаміну В5) |
3 мг; |
допоміжні речовини: цукор, крохмаль кукурудзяний, натрію кроскармелоза, сорбітол, аспартам, ароматизатор харчовий (апельсин), ароматизатор (лимон), ацесульфам К, кальцію стеарат, аеросил, кислота стеаринова, оболонка: цукор, магнію карбонат важкий, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, титану діоксид, аеросил, хіноліновий жовтий Е 104, барвник Понсо Е 124, віск бджолиний, масло вазелінове, тальк.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Полівітамінні комплекси. Код АТС А 11ВА.
Фармакологічні властивості. Полівітамінний препарат, властивості якого зумовлені вітамінами, що входять до його складу і беруть активну участь практично у всіх біохімічних реакціях організму. Раціонально підібраний склад сприяє виявленню більш вираженої і різнобічної біологічної дії препарату.
Фармакодинаміка. Ретинол (вітамін А) відіграє ключову роль у синтезі білків-ферментів і структурних компонентів тканин, необхідний для формування епітеліальних клітин, кісток і синтезу родопсину, підтримує поділ імунокомпетентних клітин, нормальний синтез імуноглобулінів та інших факторів захисту від інфекцій.
Вітамін Е – жиророзчинний вітамін, який виявляє високу антиоксидантну і радіопротекторну дію, бере участь у біосинтезі гема і білків, проліферації клітин та інших найважливіших процесах клітинного метаболізму.
Вітамін Е поліпшує споживання тканинами кисню. Виявляє ангіопротекторну дію, впливаючи на тонус і проникність судин, стимулюючи утворення нових капілярів.
Тіамін (вітамін В1) – важливий кофермент у метаболізмі вуглеводів, бере участь у функціонуванні нервової системи.
Рибофлавін (вітамін В2) – важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприймання.
Піридоксин (вітамін В6) як кофермент бере участь у білковому обміні та синтезі нейромедіаторів.
Ціанокобаламін (вітамін В12) є фактором росту, необхідний для нормального перебігу процесів кровотворення та визрівання еритроцитів, бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот і мієліну.
Кислота аскорбінова (вітамін С) бере участь в окисно-відновних процесах, є необхідною для росту та формування кісток, шкіри, зубів, ендотелію капілярів і для нормального функціонування нервової та імунної системи.
Рутин разом з аскорбіновою кислотою бере участь в окисно-відновних процесах, виявляє антиоксидантні властивості, запобігає окислюванню і сприяє депонуванню аскорбінової кислоти у тканинах. Обидва компоненти зміцнюють судинну стінку (сприяють утворенню міжклітинної речовини і знижують активність гіалуронідази), зменшують проникність і ламкість капілярів.
Нікотинамід бере участь у процесах тканинного дихання, вуглеводного та ліпідного обміну.
Кислота фолієва необхідна для нормального утворення клітин крові; разом з вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, в обміні холіну.
Кальцію пантотенат входить до складу коферменту А, необхідний для нормального функціонування циклу три карбонових кислот, синтезу АТФ, продукування гормонів та антитіл, синтезу ацетилхоліну, засвоєння з кишечнику іонів калію, глюкози, вітаміну Е.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Як профілактичний та лікувальний засіб для поліпшення обмінних процесів і загального стану в осіб середнього і літнього віку, в тому числі при передчасному старінні, підвищеній потребі організму у вітамінах,
при незбалансованому харчуванні, підвищеній потребі у вітамінах і мінералах у разі збільшення психічних, фізичних навантажень і стресів, зниженій працездатності;
у комплексній терапії гострих і хронічних захворювань серцево-судинної системи, органів дихання, шлунково-кишкового тракту, захворювань суглобів;
у період одужання після операційних, інфекційних хворих, станів після травм та опіків;
при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз.
Спосіб застосування та дози. Препарат призначають внутрішньо, після їди.
З профілактичною метою людям середнього віку по 1 таблетці 1 раз на добу, а людям літнього віку по 1 таблетці 2 рази на добу, з лікувальною метою по 2 таблетки 3 рази на добу.
Профілактичний курс – 20-30 днів. Повторні курси проводять через 1-3-місяці.
Курс лікування залежить від характеру та перебігу захворювання.
Побічна дія. При тривалому прийомі, індивідуальній непереносимості компонентів препарату можуть спостерігатися порушення травлення (біль у ділянці живота, відрижка, запор, діарея), алергічні реакції (свербіж, шкірні висипання).
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; дитячий вік.
Передозування. Симптоми: біль у ділянці живота, відрижка, запор, діарея; алергічні реакції свербіж, шкірні висипання, сонливість, головний біль.
Лікування: промивання шлунка, сорбенти. Симптоматичне лікування.
Особливості застосування. Препарат з обережністю призначають при тяжких ураженнях печінки, виразковій хворобі шлунка і дванадцяти палої кишки, хворим на нефрит, хронічний панкреатит, жовчокам’яну хворобу.
Жінкам, що приймали високі дози ретинолу, можна планувати вагітність не раніше, ніж через 6–12 місяців. Це пов'язано з тим, що протягом цього часу існує ризик неправильного розвитку плоду під впливом високого вмісту вітаміну А в організмі.
Не слід приймати великі дози ретинолу (понад 10 000 МО) жінкам у період лактації через загрозу розвитку в грудних дітей гіпервітамінозу А.
Можливо забарвлення сечі в жовтий колір, що є цілком нешкідливим фактором і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ундетаб не рекомендується призначати разом з іншими полівітамінами, оскільки можливо передозування останніх в організмі.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 º С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 1 рік 6 місяців.
Умови відпуску. Без рецепта.
Упаковка. По 10 таблеток у блістері; по 3 блістери у пачці.
По 50 таблеток у контейнері (баночці); по 1 контейнеру (баночці) у пачці.
Виробник. ВАТ “Київський вітамінний завод”. Источник
Адреса. 04073, м. Київ, вул. Копилівська, 38. Web-сайт: www.vitamin.com.ua