ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПАНАТУС ФОРТЕ
(PANATUS® FORTE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: butamirate;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний до трохи жовтуватого кольору сироп зі смаком лимона;
склад: 5 мл сиропу містять 7,5 мг бутамірату цитрату;
допоміжні речовини: кислоти лимонної моногідрат, 70 % сорбіт (не кристалізований), гліцерин, натрію сахарин, натрію бензоат, ароматизатор лимонний, натрію гідроксид, вода очищена.
Форма випуску. Сироп.
Фармакотерапевтична група. Протикашльові засоби. Код АТС R05D B13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Сироп Панатус форте – це препарат центральної дії для симптоматичного лікування кашлю. Він попереджує появу сухого і подразливого кашлю, зменшує напруження бронхіальної мускулатури і водночас стимулює відхаркування, полегшує дихання і усуває біль у грудях. Це позитивно впливає нафункцію дихання і концентрацію газів у крові. За хімічною структурою і фармакологічною активністю панатус відрізняється від опіатних засобів проти кашлю і не спричинює залежності.
Фармакокінетика. Бутамірат після перорального застосування швидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Через 2 години препарат вже не визначається у плазмі крові. Максимальна концентрація у сироватці крові досягається через 30-60 хвилин після введення. Препарат швидко розпадається. Основні метаболіти (2-феніл масляна кислота і р-гідрокси-2-феніл масляна кислота) чинять також протикашльову дію. Зв’язування бутамірату цитрату і його метаболітів з білками плазми становить 92 %, що забезпечує тривалу протикашльовудію. Період напіврозпаду у плазмі становить 21,6 години. Об’єм розподілу – 11,5л. Більше 90 % метаболітів виводиться нирками, а залишок – легенями і з фекаліями. Період напів виведення із організму становить 12,4 години, кліренс –11 мл/хв. (0,183 мл/с).
Показання для застосування.
Для лікування симптоматичного подразливого сухого кашлю будь-якого походження, купіруваннякашлю до чи після діагностичних або терапевтичних процедур на бронхах, а такожпри коклюші.
Спосіб застосування та дози.
Доза препарату залежить від віку пацієнта, частоти та інтенсивності кашлю.
Звичайні дози наведені у таблиці:
| Вік
| Доза
| Частота
|
| Дорослі (включаючи людей похилого віку)
| 3 мірні ложки
| 4 рази на день
|
Діти старше 12 років
| 3 мірні ложки
| 3 рази на день
|
| Діти від 7 до 12 років
| 2 мірні ложки
| 3 рази на день
|
| Діти від 3 до 6 років
| 1 мірна ложка
| 3 рази на день
|
1 мірна ложка = 5 мл сиропу = 7,5 мг бутамірату цитрату.
Приймати сироп (або давати його дітям) слід перед їдою або одразу післянеї. Відміряти сироп потрібно мірною ложкою, що додається. Сироп слід запивати рідиною. Термін лікування - 5-7 днів.
Побічна дія.
Можливими побічними ефектами є шкірні висипання, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, діарея) і запаморочення.
Протипоказання.
Сироп Панатусфорте не можна призначати пацієнтам з гіперчутливістю до бутамірату або інших речовин, що входять до складу цього препарату, при великій кількості мокротиння (бронхоектатична хвороба), у першому триместрі вагітності, у період годування груддю, дітям до 3 років.
Передозування.
При передозуванні можуть виникати сонливість, блювання, атаксія, біль уживоті, діарея, збудження, зниження артеріального тиску.
Якщо спостерігаються вищезазначені симптоми, треба зробити промивання шлунка, застосувати проносний засіб, активоване вугілля і призначити симптоматичне лікування.
Особливості застосування.
Сироп Панатус форте необхідно застосовувати з обережністю при тяжкому порушенні функції нирок. Якщо кашель не припинився через 5-7 днів лікування, необхідно звернутися до лікаря. Під час лікування препаратом не рекомендується вживання алкогольних напоїв.
Вагітність і годування груддю.
Препарат не слід призначати в перший триместр вагітності. Для застосуванням препарату в пізніші періоди вагітності необхідно зважити перевагу користі над потенційним ризиком для плода. Не рекомендується застосовувати у період годування груддю.
Вплив на здатність управляти автомобілем та іншими механізмами.
Панатус форте невпливає на здатність керувати автомобілем або використовувати інші технічні засоби.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Ознаки клінічно значущої взаємодії з іншими препаратами не спостерігались.
Не рекомендується застосовувати з іншими відхаркувальними засобами.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 оС в захищеному відсвітла місці.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 4 роки. Источник
Ліки не слід використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.